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A dificuldade em manter os doentes dentro de intervalos terap&#234;uticos adequados &#40;calculados pelo <span class="elsevierStyleItalic">time in therapeutic range</span> &#91;TTR&#93;&#41; prende&#8208;se &#224;s in&#250;meras intera&#231;&#245;es e complexidade do metabolismo da varfarina&#46; Entendendo&#8208;se como ideal um TTR de &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70&#37;&#44; esse &#233; um valor raramente atingido&#44; mesmo em contextos de grupos especialmente controlados&#46; Assim&#44; nos grandes ensaios cl&#237;nicos que estabeleceram os anticoagulantes orais diretos&#44; os TTR nos grupos de doentes do bra&#231;o varfarina eram de 66&#37; no RELY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> &#40;<span class="elsevierStyleItalic">versus</span> dabigatrano&#41;&#44; 55&#37; no ROCKET&#8208;AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> &#40;<span class="elsevierStyleItalic">versus</span> rivaroxabano&#41;&#44; 62&#44;2&#37; no ARISTOTLE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> &#40;<span class="elsevierStyleItalic">versus</span> apixabano&#41; e 64&#44;9&#37; no ENGAGE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> &#40;<span class="elsevierStyleItalic">versus</span> edoxabano&#41;&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Um estudo conduzido no Reino Unido&#44; em doentes com FA inclu&#237;dos na base de dados do <span class="elsevierStyleItalic">UK General Practice Research</span>&#44; envolveu 27<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>458 doentes tratados com varfarina e 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>449 doentes sem terap&#234;utica antitromb&#243;tica&#46; O TTR m&#233;dio dos doentes tratados foi de 63&#37;&#46; Todavia&#44; a redu&#231;&#227;o do risco mant&#233;m uma clara proporcionalidade &#224; efici&#234;ncia do controlo da coagula&#231;&#227;o com os AVK e assim&#44; neste mesmo estudo&#44; a redu&#231;&#227;o do risco de AVC entre o grupo com TTR acima de 70&#37; e abaixo de 30&#37; foi de 79&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al&#233;m disso&#44; o risco hemorr&#225;gico &#233; tamb&#233;m proporcional ao n&#237;vel de anticoagula&#231;&#227;o atingido&#44; sendo especialmente importante quando o International Normalized Ratio &#40;INR&#41; est&#225; acima de 4&#44; sobretudo nos primeiros tr&#234;s meses de terap&#234;utica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos dados divulgados por Lu&#237;s Cunha&#44; referentes &#224; casu&#237;stica do Servi&#231;o de Neurologia dos HUC no primeiro trimestre de 2011<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; 37&#44;3&#37; dos AVC foram cardioemb&#243;licos&#44; 95&#37; dos quais em contexto de FA&#46; Nestes&#44; apenas 34&#44;7&#37; estavam medicados com AVK e s&#243; 11&#37; tinham o INR dentro de intervalos terap&#234;uticos&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Num estudo observacional que envolveu todos os utentes com idade igual ou superior a 30 anos&#44; inscritos em oito unidades de sa&#250;de familiar de Vila Nova de Gaia&#44; com diagn&#243;stico de FA&#44; publicado j&#225; em 2015<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; a preval&#234;ncia de FA era menor que a referida no estudo FAMA &#40;1&#44;29 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2&#44;5&#37;&#41; e apenas 56&#44;8&#37; dos doentes com indica&#231;&#227;o para anticoagulantes orais estavam tratados com esta terap&#234;utica&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O estudo de Marta Guedes e Catarina Rego&#44; publicado no presente n&#250;mero da Revista Portuguesa de Cardiologia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#44; foi efetuado nas 26 UF que t&#234;m programa de hipocoagula&#231;&#227;o oral &#40;73&#37; do total&#41; dos ACeS Espinho&#8208;Gaia e ACeS Gaia&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Versam 5883 registos correspondentes a 479 doentes com FA n&#227;o valvular e encontrando&#8208;se sob hipocoagula&#231;&#227;o oral cr&#243;nica com AVK&#46; O TTR m&#233;dio foi de 67&#44;4&#37;&#44; variando entre 55&#44;6&#8208;79&#44;5&#37; nas v&#225;rias unidades&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os resultados apresentados ombreiam com os melhores publicados no mundo&#46; De facto&#44; como exemplo&#44; na an&#225;lise feita ao grupo controlo do estudo ROCKET&#8208;AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; o TTR individual &#40;iTTR&#41; foi de 66&#37; na Europa Ocidental e de 65&#44;8&#37; no Canad&#225;&#47;EUA&#46; H&#225; mesmo unidades com os melhores valores reportados &#40;valores m&#233;dios de iTTR da Su&#233;cia&#44; pa&#237;s l&#237;der neste campo&#44; de 75&#37; neste grupo&#41;&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estes resultados mostram bem o que um grupo motivado e focado pode fazer de diferente e melhor&#46; Fica demonstrado que um programa de hipocoagula&#231;&#227;o bem executado pode&#44; tamb&#233;m em Portugal&#44; lograr n&#237;veis de efici&#234;ncia muito altos&#46; No entanto&#44; esta realidade da regi&#227;o de Gaia contrasta com dados portugueses mais recentes&#44; nomeadamente os do estudo SAFIRA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; apresentados no &#250;ltimo Congresso Portugu&#234;s de Cardiologia e referentes &#224; popula&#231;&#227;o mais s&#233;nior &#40;acima de 65 anos&#41;&#46; Nesse estudo&#44; que incluiu 7500 doentes com mais de 65 anos&#44; seguidos em cuidados de sa&#250;de prim&#225;rios&#44; hospitais distritais e terceiro setor&#46; A preval&#234;ncia global de FA foi de 9&#37;&#44; com apenas 43&#44;7&#37; dos doentes tratados com anticoagulantes &#40;cerca de 2&#47;3 dos quais com AVK e 1&#47;3 com anticoagulantes orais diretos&#41;&#46; Nos doentes medicados com AVK&#44; o TTR m&#233;dio foi de 41&#44;7&#37;&#46; Parece&#8208;nos que este &#233; mais o retrato do mundo real&#44; em sintonia&#44; ali&#225;s&#44; com a experi&#234;ncia que vamos acumulando na coordena&#231;&#227;o de programas de hipocoagula&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O crit&#233;rio de inclus&#227;o adotado no estudo de Marta Guedes e Catarina Rego foi o de terem&#44; pelo menos&#44; seis visitas com registos de INR no ano de 2014&#46; Trata&#8208;se de uma avalia&#231;&#227;o pulsada de um registo retrospetivo&#44; sem informa&#231;&#227;o longitudinal&#46; N&#227;o sabemos&#44; portanto&#44; a data de in&#237;cio de ACO&#47;tempo de dura&#231;&#227;o da ACO&#46; Al&#233;m disso&#44; &#233; importante ter informa&#231;&#227;o da perman&#234;ncia dos doentes no programa ao longo do tempo&#44; conhecida que &#233; a elevada taxa descontinua&#231;&#227;o da terap&#234;utica anticoagulante habitualmente referida &#40;20&#8208;25&#37; nos ensaios cl&#237;nicos dos anticoagulantes orais diretos &#8211; ACOD&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De todo o modo&#44; os resultados s&#227;o impressivos&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muitos reclamavam que&#44; em doentes bem anticoagulados com AVK &#40;TTR<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70&#41;&#44; as potenciais vantagens dos novos ACOD se perderiam em termos de efic&#225;cia cl&#237;nica&#46; N&#227;o parece&#44; todavia&#44; ser o caso&#46; Apesar de que os melhores resultados com ACOD se obt&#234;m nos grupos com TTR mais baixos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; o certo &#233; que o efeito do tratamento com os diversos ACOD&#44; em compara&#231;&#227;o com a varfarina na preven&#231;&#227;o do cardiotromboembolismo&#44; foi sempre consistente nos diferentes patamares de TTR<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seria &#250;til confrontar a metodologia do grupo de Gaia com a usada noutras regi&#245;es com piores resultados&#44; de forma a introduzir nestas as melhorias apropriadas&#46; A otimiza&#231;&#227;o organizativa e log&#237;stica dos programas de acompanhamento dos doentes tratados com AVK certamente ter&#225; impacto cl&#237;nico favor&#225;vel&#46; No entanto&#44; mesmo em confronto com programas como o de Gaia&#44; com tratamento otimizado com AVK&#44; os ACOD mant&#234;m&#44; em minha opini&#227;o&#44; a primazia na op&#231;&#227;o terap&#234;utica&#44; mesmo se em subgrupos de equival&#234;ncia cl&#237;nica&#58; pela comodidade&#44; pela menor taxa de hemorragias intracranianas&#44; pela quase aus&#234;ncia de interfer&#234;ncias alimentares e at&#233; pela demonstrada boa rela&#231;&#227;o custo&#8208;efic&#225;cia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#44; j&#225; que a quest&#227;o do ant&#237;doto &#233; um problema j&#225; resolvido para um deles e em vias de resolu&#231;&#227;o para os restantes&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflito de interesses</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara n&#227;o haver conflito de interesses&#46;</p></span></span>"
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Informação da revista
Vol. 35. Núm. 9.
Páginas 467-468 (setembro 2016)
Vol. 35. Núm. 9.
Páginas 467-468 (setembro 2016)
Comentário editorial
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Antagonistas da vitamina K todavia, ou nem por isso?
Vitamin K antagonists after all, or possibly not?
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Victor Machado Gil
Serviço de Cardiologia, Hospital dos Lusíadas, Lisboa, Portugal
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Marta Guedes, Catarina Rego
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A fibrilhação auricular (FA) é um importante problema de saúde pública, com uma prevalência estimada em Portugal de 2,5% na população maior de 40 anos, de acordo com os dados do estudo FAMA, publicado em 20101. No mesmo estudo, apenas 37,8% dos doentes se encontravam medicados com antagonistas da vitamina K (AVK).

Uma das principais limitações ao uso crónico dos AVK na prevenção do tromboembolismo é a estreita janela terapêutica existente com estes fármacos, em muitos casos facilmente oscilando entre diminuição da proteção quando abaixo do intervalo terapêutico e risco hemorrágico quando acima daquele. A dificuldade em manter os doentes dentro de intervalos terapêuticos adequados (calculados pelo time in therapeutic range [TTR]) prende‐se às inúmeras interações e complexidade do metabolismo da varfarina. Entendendo‐se como ideal um TTR de >70%, esse é um valor raramente atingido, mesmo em contextos de grupos especialmente controlados. Assim, nos grandes ensaios clínicos que estabeleceram os anticoagulantes orais diretos, os TTR nos grupos de doentes do braço varfarina eram de 66% no RELY2 (versus dabigatrano), 55% no ROCKET‐AF3 (versus rivaroxabano), 62,2% no ARISTOTLE4 (versus apixabano) e 64,9% no ENGAGE5 (versus edoxabano).

Um estudo conduzido no Reino Unido, em doentes com FA incluídos na base de dados do UK General Practice Research, envolveu 27458 doentes tratados com varfarina e 10449 doentes sem terapêutica antitrombótica. O TTR médio dos doentes tratados foi de 63%. Todavia, a redução do risco mantém uma clara proporcionalidade à eficiência do controlo da coagulação com os AVK e assim, neste mesmo estudo, a redução do risco de AVC entre o grupo com TTR acima de 70% e abaixo de 30% foi de 79%6.

Além disso, o risco hemorrágico é também proporcional ao nível de anticoagulação atingido, sendo especialmente importante quando o International Normalized Ratio (INR) está acima de 4, sobretudo nos primeiros três meses de terapêutica7,8.

Nos dados divulgados por Luís Cunha, referentes à casuística do Serviço de Neurologia dos HUC no primeiro trimestre de 20119, 37,3% dos AVC foram cardioembólicos, 95% dos quais em contexto de FA. Nestes, apenas 34,7% estavam medicados com AVK e só 11% tinham o INR dentro de intervalos terapêuticos.

Num estudo observacional que envolveu todos os utentes com idade igual ou superior a 30 anos, inscritos em oito unidades de saúde familiar de Vila Nova de Gaia, com diagnóstico de FA, publicado já em 201510, a prevalência de FA era menor que a referida no estudo FAMA (1,29 versus 2,5%) e apenas 56,8% dos doentes com indicação para anticoagulantes orais estavam tratados com esta terapêutica.

O estudo de Marta Guedes e Catarina Rego, publicado no presente número da Revista Portuguesa de Cardiologia11, foi efetuado nas 26 UF que têm programa de hipocoagulação oral (73% do total) dos ACeS Espinho‐Gaia e ACeS Gaia.

Versam 5883 registos correspondentes a 479 doentes com FA não valvular e encontrando‐se sob hipocoagulação oral crónica com AVK. O TTR médio foi de 67,4%, variando entre 55,6‐79,5% nas várias unidades.

Os resultados apresentados ombreiam com os melhores publicados no mundo. De facto, como exemplo, na análise feita ao grupo controlo do estudo ROCKET‐AF12, o TTR individual (iTTR) foi de 66% na Europa Ocidental e de 65,8% no Canadá/EUA. Há mesmo unidades com os melhores valores reportados (valores médios de iTTR da Suécia, país líder neste campo, de 75% neste grupo).

Estes resultados mostram bem o que um grupo motivado e focado pode fazer de diferente e melhor. Fica demonstrado que um programa de hipocoagulação bem executado pode, também em Portugal, lograr níveis de eficiência muito altos. No entanto, esta realidade da região de Gaia contrasta com dados portugueses mais recentes, nomeadamente os do estudo SAFIRA13, apresentados no último Congresso Português de Cardiologia e referentes à população mais sénior (acima de 65 anos). Nesse estudo, que incluiu 7500 doentes com mais de 65 anos, seguidos em cuidados de saúde primários, hospitais distritais e terceiro setor. A prevalência global de FA foi de 9%, com apenas 43,7% dos doentes tratados com anticoagulantes (cerca de 2/3 dos quais com AVK e 1/3 com anticoagulantes orais diretos). Nos doentes medicados com AVK, o TTR médio foi de 41,7%. Parece‐nos que este é mais o retrato do mundo real, em sintonia, aliás, com a experiência que vamos acumulando na coordenação de programas de hipocoagulação.

O critério de inclusão adotado no estudo de Marta Guedes e Catarina Rego foi o de terem, pelo menos, seis visitas com registos de INR no ano de 2014. Trata‐se de uma avaliação pulsada de um registo retrospetivo, sem informação longitudinal. Não sabemos, portanto, a data de início de ACO/tempo de duração da ACO. Além disso, é importante ter informação da permanência dos doentes no programa ao longo do tempo, conhecida que é a elevada taxa descontinuação da terapêutica anticoagulante habitualmente referida (20‐25% nos ensaios clínicos dos anticoagulantes orais diretos – ACOD).

De todo o modo, os resultados são impressivos.

Muitos reclamavam que, em doentes bem anticoagulados com AVK (TTR>70), as potenciais vantagens dos novos ACOD se perderiam em termos de eficácia clínica. Não parece, todavia, ser o caso. Apesar de que os melhores resultados com ACOD se obtêm nos grupos com TTR mais baixos14, o certo é que o efeito do tratamento com os diversos ACOD, em comparação com a varfarina na prevenção do cardiotromboembolismo, foi sempre consistente nos diferentes patamares de TTR15,16.

Seria útil confrontar a metodologia do grupo de Gaia com a usada noutras regiões com piores resultados, de forma a introduzir nestas as melhorias apropriadas. A otimização organizativa e logística dos programas de acompanhamento dos doentes tratados com AVK certamente terá impacto clínico favorável. No entanto, mesmo em confronto com programas como o de Gaia, com tratamento otimizado com AVK, os ACOD mantêm, em minha opinião, a primazia na opção terapêutica, mesmo se em subgrupos de equivalência clínica: pela comodidade, pela menor taxa de hemorragias intracranianas, pela quase ausência de interferências alimentares e até pela demonstrada boa relação custo‐eficácia17, já que a questão do antídoto é um problema já resolvido para um deles e em vias de resolução para os restantes.

Conflito de interesses

O autor declara não haver conflito de interesses.

Referências
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