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Pre-proof, online em 26 de julho de 2024
Beyond Clinical Trials – The cost-saving associated with dapagliflozin use in portuguese hospital clinical practice
Além dos ensaios clínicos – a redução de custos associada à utilização de dapagliflozina na prática clínica hospitalar em Portugal
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25
Dulce Britoa,b,1,
Autor para correspondência
dulce.brito@chln.min-saude.pt

Corresponding author:
, Cândida Fonsecac,d,1, Fátima Francoe, Vanessa Lopese, Sara Gonçalvesf, Rui Baptistag,h,i,j, Joana Sequeirak, Irene Marquesl,m,n,o, Rita Regol, Joana Pimentap, José Silva-Cardosoq,r,s,t, Margarida Lopesu, Mário Almeidau
a Department of Cardiology, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, CAML, Lisboa, Portugal
b CCUL@RISE, Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, Lisboa, Portugal
c Serviço de Medicina Interna Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Clínica de Insuficiência Cardíaca, Hospital de S. Francisco Xavier, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal
d NOVA Medical School, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa, Lisboa, Portugal
e Serviço de Cardiologia, Unidade de Tratamento de Insuficiência Cardíaca Avançada (UTICA), Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Coimbra, Portugal
f Integrated Unit in Heart Failure (UNIICA), Cardiology Department, Centro Hospitalar de Setúbal, Setúbal, Portugal
g Cardiology Department, Unidade Local de Saúde Entre o Douro e Vouga, Santa Maria da Feira, Portugal
h Faculty of Medicine, University of Coimbra, Coimbra, Portugal
i University of Coimbra, Center for Innovative Biomedicine and Biotechnology (CIBB), Coimbra, Portugal
j Clinical Academic Center of Coimbra (CACC), Coimbra, Portugal
k Department of Internal Medicine, Unidade Local de Saúde Entre o Douro e Vouga, Santa Maria da Feira, Portugal
l Department of Internal Medicine, Unidade Local de Saúde de Santo António, Porto, Portugal
m Unidade Multidisciplinar de Investigação Biomédica (UMIB), Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar (ICBAS), Universidade do Porto, Porto, Portugal
n 3ITR - Laboratory for Integrative and Translational Research in Population Health, Porto, Portugal
o CAC ICBAS-CHP - Centro Académico Clínico Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Unidade Local de Saúde Santo António, Porto, Portugal
p Serviço de Medicina Interna, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Espinho
q Department of Medicine, Faculdade de Medicina, Universidade do Porto, Porto, Portugal
r Department of Cardiology, Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal
s CINTESIS, Center for Health Technology and Services Research, Faculdade de Medicina, Universidade do Porto, Porto, Portugal
t CINTESIS – Center for Health Technology and Services Research, Porto, Portugal
u AstraZeneca Portugal, Medical Department, Portugal
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Resumo

Introdução e Objetivos: A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica associada a uma elevada morbidade, mortalidade e despesa com custos de saúde. A dapagliflozina demonstrou ser eficaz na redução do risco de morte e hospitalização em doentes com IC, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Este artigo visa projetar o potencial impacto da dapagliflozina na redução dos custos relacionados com hospitalizações subsequentes por IC em hospitais portugueses.

Métodos: Foi recolhido, e posteriormente analisado de forma agregada em clusters, o número total de hospitalizações por IC, hospitalizações subsequentes por IC e duração média de internamento dos doentes com diagnóstico primário de IC em seis hospitais portugueses, entre janeiro de 2019 e dezembro de 2021. Os custos relacionados com hospitalizações subsequentes por IC foram calculados de acordo com a legislação portuguesa e tendo em consideração três abordagens – conservadora, média e complexa. A projeção da redução de custos teve por base as reduções do risco relativo (RRR) de hospitalizações por IC (hIC) reportadas nos ensaios clínicos com dapagliflozina.

Resultados: Considerando uma RRR de 26% do risco de hospitalização subsequente por IC, com base no valor reportado na análise agregada dos estudos DAPA-HF e DELIVER relativa à RRR de hIC, a nossa projeção indica que a utilização da dapagliflozina resulta numa redução de custos. De acordo com a nossa projeção a redução de custos oscila entre euro1,612,851.54 e euro6,587,360.09, entre 2019 e 2021 ao considerar todos os hospitais envolvidos e as diferentes abordagens metodológicas. A projeção aponta para um resultado similar tendo por base uma RRR de 24%, resultante da ponderação das subanálises de DAPA-HF e DELIVER, juntamente com dados epidemiológicos do estudo PORTHOS.

Conclusões: Nesta projeção, a utilização de dapagliflozina, em todos os doentes hospitalizados por IC que sejam elegíveis, está associada a uma redução direta significativa nos custos hospitalares. Estes dados reforçam a ideia de que, para além da melhoria nos resultados de saúde relacionados com a IC, a dapagliflozina pode ter um impacto significativo nos hospitais portugueses ao nível dos custos de saúde.

PALAVRAS-CHAVE:
Insuficiência Cardíaca
iSGLT2
Dapagliflozina
Custos de saúde
Encargos económicos
Hospitalização por IC
ABSTRACT

Introduction and Objectives: Heart failure (HF) is a clinical syndrome associated with substantial morbidity, mortality, and healthcare costs. Dapagliflozin has proven efficacy in reducing the risk of death and hospitalization in HF patients, regardless of left ventricular ejection fraction (LVEF). This paper aimed to project the potential impact of dapagliflozin on healthcare costs related to HF subsequent hospitalizations (HFHs) in Portuguese hospitals.

Methods: The total number of HF-related hospitalizations (hHF), HFHs, and the average length of stay for patients with a primary diagnosis of HF from six Portuguese hospitals, between January 2019 and December 2021, were collected and aggregated by hospital classification. Costs associated with HFHs were calculated according to Portuguese legislation and considering conservative, average, and complex approaches. Cost-saving projections were based on extrapolations from hHF risk reductions reported in dapagliflozin clinical trials.

Results: Considering a 26% risk reduction in hHF reported on pooled-analysis of DAPA-HF and DELIVER as the expected reduction in HFHs, the use of dapagliflozin would be associated with cost savings ranging from EUR 1 612 851.54 up to EUR 6 587 360.09, when considering all hospitals and the different approaches, between 2019 and 2021. A similar projection is observed based on 24% RRR derived by weighting DAPA-HF and DELIVER sub-analyses and PORTHOS epidemiological data.

Conclusions: In this projection, dapagliflozin use in all eligible hHF patients is associated with a significant reduction in direct costs. Our data support that, in addition to the improvements in HF-related outcomes, dapagliflozin may have a significant economic impact on healthcare costs in Portuguese hospitals.

KEYWORDS:
Heart failure
SGLT2i
dapagliflozin
healthcare costs
economic burden
HF hospitalization
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These authors contributed equally to this work and share first authorship.

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Revista Portuguesa de Cardiologia
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