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que possam alterar o atual paradigma da organiza&#231;&#227;o dos cuidados de sa&#250;de relacionados com a IC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O tratamento farmacol&#243;gico da insufici&#234;ncia card&#237;aca com fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o reduzida &#40;ICFER&#41; &#233; baseado no in&#237;cio e na titula&#231;&#227;o das doses dos f&#225;rmacos modificadores do progn&#243;stico&#44; nomeadamente os IECAs&#47;ARAs&#44; os bloqueadores&#8208;beta e os antagonistas da aldosterona <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Recentemente&#44; o estudo PARADIGM&#8208;HF mostrou que o uso de sacubitril&#8208;valsartan&#44; em substitui&#231;&#227;o do IECA&#44; permitia uma redu&#231;&#227;o adicional de 20&#37; do risco de eventos cardiovasculares <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Esse estudo mostrou ainda que essa nova estrat&#233;gia de &#171;modula&#231;&#227;o&#187;&#44; e n&#227;o apenas de inibi&#231;&#227;o&#44; neuro&#8208;humoral permitia um aumento da sobrevida de cerca de 1&#8208;2 anos no doente com ICFER<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Atendendo aos bons resultados do PARADIGM&#8208;HF&#44; o uso do sacubitril&#47;valsartan foi incorporado nas <span class="elsevierStyleItalic">guidelines</span> da Sociedade Europeia de Cardiologia como uma recomenda&#231;&#227;o de classe I<span class="elsevierStyleInf">B</span> nos doentes que permanecem sintom&#225;ticos ap&#243;s aprimoramento da terap&#234;utica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; As &#250;ltimas recomenda&#231;&#245;es americanas de tratamento da IC foram ainda mais al&#233;m&#44; passando a recomendar que em doentes com IC de classe II ou III da NYHA que tolerem IECA ou ARA esse seja substitu&#237;do pelo sabubitril&#47;valsartan&#44; com o objetivo de obter uma redu&#231;&#227;o adicional da morbilidade e mortalidade por IC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Contudo&#44; contrariando a magnitude da evid&#234;ncia e as recomenda&#231;&#245;es das <span class="elsevierStyleItalic">guidelines</span>&#44; a utiliza&#231;&#227;o do sacubitril&#47;valsartan no &#171;mundo real&#187; tem sido lenta e abaixo do esperado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Existem m&#250;ltiplas raz&#245;es que explicam essa dissocia&#231;&#227;o entre a &#171;teoria&#187; &#40;nomeadamente as recomenda&#231;&#245;es das <span class="elsevierStyleItalic">guidelines&#41;</span> e a pr&#225;tica cl&#237;nica&#46; Por vezes&#44; os doentes testados na fase dos ensaios cl&#237;nicos n&#227;o s&#227;o representativos da popula&#231;&#227;o do &#171;mundo real&#187;&#46; Neste n&#250;mero da Revista Portuguesa de Cardiologia&#44; os autores deste estudo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> mostram que apenas um em cada quatro doentes com ICFER&#44; seguidos numa consulta de IC de um hospital terci&#225;rio portugu&#234;s&#44; cumpria os crit&#233;rios de inclus&#227;o do estudo PARADIGM&#8208;HF&#46; Num estudo semelhante&#44; que avaliou cerca de 6&#46;000 doentes consecutivos referenciados para uma cl&#237;nica de IC na Inglaterra&#44; os investigadores reportaram dados semelhantes&#44; mostraram que apenas 20&#37; dos doentes cumpriam os crit&#233;rios de inclus&#227;o do estudo PARADIGM&#8208;HF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Nesse estudo&#44; &#233; sobretudo interessante analisar que essa propor&#231;&#227;o aumentou para 60&#37; se n&#227;o fosse considerada a necessidade de atingimento das doses m&#225;ximas de IECA&#47;ARA&#46; Esses dados demonstram&#44; mais uma vez&#44; que em muitos doentes com IC n&#227;o &#233; feita a titula&#231;&#227;o at&#233; &#224;s doses m&#225;ximas recomendadas de IECAs&#47;ARAs&#44; seja pela presen&#231;a de hipotens&#227;o&#44; insufici&#234;ncia renal ou outras comorbilidades&#44; seja pela in&#233;rcia cl&#237;nica em titular as doses dos f&#225;rmacos na IC&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Importa por isso discutir se deve ser obrigat&#243;ria a titula&#231;&#227;o dos f&#225;rmacos at&#233; &#224;s suas doses m&#225;ximas antes de ser considerada a introdu&#231;&#227;o do sacubitril&#47;valsartan&#46; No ensaio cl&#237;nico PARADIGM&#8208;HF os benef&#237;cios do f&#225;rmaco foram consistentes e independentes das doses e da terap&#234;utica de base<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Al&#233;m disso&#44; durante o decurso do ensaio cl&#237;nico cerca de 40&#37; dos doentes tiveram de fazer uma redu&#231;&#227;o de dose de enalapril&#44; 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e que tenham classe NYHA II&#8208;III&#46; No tratamento da IC&#44; o atraso na inicia&#231;&#227;o da terap&#234;utica modificadora do progn&#243;stico associa&#8208;se a um aumento significativo da mortalidade<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; Por isso&#44; como dizia Einstein&#44; sabendo que muitas vezes &#40;sobretudo na medicina&#41; a teoria e a pr&#225;tica n&#227;o s&#227;o semelhantes&#44; o sucesso do tratamento da IC estar&#225; dependente da implementa&#231;&#227;o da melhor evid&#234;ncia cient&#237;fica na pr&#225;tica cl&#237;nica do mundo real da insufici&#234;ncia card&#237;aca&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflitos de interesse</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara n&#227;o haver conflitos de interesse&#46;</p></span></span>"
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Comentário editorial
Uso do Sacubitril/Valsartan no «mundo real»: da teoria à prática clínica
Sacubitril‐valsartan in the real world: From theory to clinical practice
Ricardo Fontes‐Carvalhoa,b
a Departamento de Cardiologia, Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
b Departamento de Fisiologia e Cirurgia Cardiotoracia, Faculdade de Medicina, Universidade do Porto, Porto, Portugal
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Esse estudo mostrou ainda que essa nova estrat&#233;gia de &#171;modula&#231;&#227;o&#187;&#44; e n&#227;o apenas de inibi&#231;&#227;o&#44; neuro&#8208;humoral permitia um aumento da sobrevida de cerca de 1&#8208;2 anos no doente com ICFER<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Atendendo aos bons resultados do PARADIGM&#8208;HF&#44; o uso do sacubitril&#47;valsartan foi incorporado nas <span class="elsevierStyleItalic">guidelines</span> da Sociedade Europeia de Cardiologia como uma recomenda&#231;&#227;o de classe I<span class="elsevierStyleInf">B</span> nos doentes que permanecem sintom&#225;ticos ap&#243;s aprimoramento da terap&#234;utica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; As &#250;ltimas recomenda&#231;&#245;es americanas de tratamento da IC foram ainda mais al&#233;m&#44; passando a recomendar que em doentes com IC de classe II ou III da NYHA que tolerem IECA ou ARA esse seja substitu&#237;do pelo sabubitril&#47;valsartan&#44; com o objetivo de obter uma redu&#231;&#227;o adicional da morbilidade e mortalidade por IC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Contudo&#44; contrariando a magnitude da evid&#234;ncia e as recomenda&#231;&#245;es das <span class="elsevierStyleItalic">guidelines</span>&#44; a utiliza&#231;&#227;o do sacubitril&#47;valsartan no &#171;mundo real&#187; tem sido lenta e abaixo do esperado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Existem m&#250;ltiplas raz&#245;es que explicam essa dissocia&#231;&#227;o entre a &#171;teoria&#187; &#40;nomeadamente as recomenda&#231;&#245;es das <span class="elsevierStyleItalic">guidelines&#41;</span> e a pr&#225;tica cl&#237;nica&#46; Por vezes&#44; os doentes testados na fase dos ensaios cl&#237;nicos n&#227;o s&#227;o representativos da popula&#231;&#227;o do &#171;mundo real&#187;&#46; Neste n&#250;mero da Revista Portuguesa de Cardiologia&#44; os autores deste estudo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> mostram que apenas um em cada quatro doentes com ICFER&#44; seguidos numa consulta de IC de um hospital terci&#225;rio portugu&#234;s&#44; cumpria os crit&#233;rios de inclus&#227;o do estudo PARADIGM&#8208;HF&#46; Num estudo semelhante&#44; que avaliou cerca de 6&#46;000 doentes consecutivos referenciados para uma cl&#237;nica de IC na Inglaterra&#44; os investigadores reportaram dados semelhantes&#44; mostraram que apenas 20&#37; dos doentes cumpriam os crit&#233;rios de inclus&#227;o do estudo PARADIGM&#8208;HF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Nesse estudo&#44; &#233; sobretudo interessante analisar que essa propor&#231;&#227;o aumentou para 60&#37; se n&#227;o fosse considerada a necessidade de atingimento das doses m&#225;ximas de IECA&#47;ARA&#46; Esses dados demonstram&#44; mais uma vez&#44; que em muitos doentes com IC n&#227;o &#233; feita a titula&#231;&#227;o at&#233; &#224;s doses m&#225;ximas recomendadas de IECAs&#47;ARAs&#44; seja pela presen&#231;a de hipotens&#227;o&#44; insufici&#234;ncia renal ou outras comorbilidades&#44; seja pela in&#233;rcia cl&#237;nica em titular as doses dos f&#225;rmacos na IC&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Importa por isso discutir se deve ser obrigat&#243;ria a titula&#231;&#227;o dos f&#225;rmacos at&#233; &#224;s suas doses m&#225;ximas antes de ser considerada a introdu&#231;&#227;o do sacubitril&#47;valsartan&#46; No ensaio cl&#237;nico PARADIGM&#8208;HF os benef&#237;cios do f&#225;rmaco foram consistentes e independentes das doses e da terap&#234;utica de base<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Al&#233;m disso&#44; durante o decurso do ensaio cl&#237;nico cerca de 40&#37; dos doentes tiveram de fazer uma redu&#231;&#227;o de dose de enalapril&#44; sendo os benef&#237;cios semelhantes nestes indiv&#237;duos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Assim&#44; atendendo que o sacubitril&#47;valsartan tem benef&#237;cios na sobrevida que v&#227;o al&#233;m do possibilitado com o incremento da dose de IECA&#47;ARA&#44; mesmo os doentes a fazerem doses subm&#225;ximas de IECA ou ARA devem preferencialmente passar a fazer doses equipar&#225;veis de sacubitril&#47;valsartan<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Em conclus&#227;o&#44; a introdu&#231;&#227;o do sacubitril&#47;valsartan constitui um avan&#231;o ineg&#225;vel no tratamento da ICFEP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; Est&#225; indicado como substituto do IECA&#47;ARA nos doentes com IC com fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o &#60; 40&#37; e que tenham classe NYHA II&#8208;III&#46; No tratamento da IC&#44; o atraso na inicia&#231;&#227;o da terap&#234;utica modificadora do progn&#243;stico associa&#8208;se a um aumento significativo da mortalidade<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; Por isso&#44; como dizia Einstein&#44; sabendo que muitas vezes &#40;sobretudo na medicina&#41; a teoria e a pr&#225;tica n&#227;o s&#227;o semelhantes&#44; o sucesso do tratamento da IC estar&#225; dependente da implementa&#231;&#227;o da melhor evid&#234;ncia cient&#237;fica na pr&#225;tica cl&#237;nica do mundo real da insufici&#234;ncia card&#237;aca&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflitos de interesse</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara n&#227;o haver conflitos de interesse&#46;</p></span></span>"
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Informação do artigo
ISSN: 08702551
Idioma original: Português
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