Artigo Recomendado do Mês
Comentário a «Comparação aleatorizada das próteses intracoronárias totalmente bioabsorvíveis eluidoras de everolimus com os stents metálicos eluidores de everolimus para o tratamento da doença cardíaca isquémica causada por lesões arteriais coronária de novo: resultados a dois anos do ensaio ABSORB II»
Comment on “Randomised comparison of a bioresorbable everolimus‐eluting scaffold with a metallic everolimus‐eluting stent for ischaemic heart disease caused by de novo native coronary artery lesions: the 2‐year clinical outcomes of the ABSORB II trial”
Henrique Cyrne Carvalho
Membro do Corpo Editorial da Revista Portuguesa de Cardiologia
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showed that the everolimus‐eluting bioresorbable scaffold and the everolimus‐eluting metallic stent were comparable for the composite secondary clinical outcomes of patient‐oriented composite endpoint (PoCE) and device‐oriented composite endpoint (DoCE)/target lesion failure (TLF), MACE and TVF. This report describes the two‐year clinical outcomes of the ABSORB II trial.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Methods and results</span>: Patients were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive treatment with an everolimus‐eluting bioresorbable scaffold (Absorb; Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) or treatment with an everolimus‐eluting metallic stent (XIENCE; Abbott Vascular). The trial enrolled 501 patients. Clinical follow‐up at two years was available in 320 patients in the Absorb BVS arm and 160 patients in the XIENCE arm. At two years, the PoCE for the Absorb and XIENCE arms was 11.6% and 12.8% (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.70) and the DoCE/TLF was 7.0% and 3.0% (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.07), respectively. The hierarchical ID‐MACE rate was 7.6% vs. 4.3% (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.16) and the rate of TVF was 8.5% vs. 6.7% (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.48). The definite/probable thrombosis rate was 1.5% in the Absorb arm vs. 0% in the XIENCE arm (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.17). Thirty‐six percent and 34% of patients remained on DAPT at two years, respectively. Ninety‐two percent of patients in both arms remained on aspirin.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions</span>: Two‐year clinical results demonstrate sustained low rates of PoCE, MACE, DoCE and TVF with the Absorb BVS as compared to the XIENCE stent.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Comentário</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A introdução na prática clínica das próteses intracoronárias totalmente bioabsorvíveis (BVS) veio criar enormes expetativas, ao materializar o conceito de uma prótese temporária que exercesse o seu efeito de contenção da placa aterosclerótica enquanto necessário e depois desaparecesse sem deixar presença física. O conceito de uma solução transitória para uma situação transitória fazia todo o sentido.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por outro lado, admitiu‐se que esse conceito de compromisso físico transitório participaria num processo que não interferiria na dinâmica funcional das artérias coronárias, completando um conceito de manutenção de um modelo funcional fisiológico.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os primeiros resultados na prática clínica, com a utilização da segunda geração de BVS da Abbott Vascular (ABSORB BVS), evidenciaram a segurança e eficácia destas próteses em condições de utilização em lesões de baixa complexidade anatómica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> e abriram a porta à investigação sobre a sua utilização em enquadramento clínico e anatómico mais complexo, de acordo com a exigência da prática clínica atual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Os resultados evidenciaram taxas de <span class="elsevierStyleItalic">Major Advers Cardiac Events</span> (MACE) na ordem dos 4,4%, de <span class="elsevierStyleItalic">target vessel failure</span> (TVF) de 4,8% e de taxas de trombose aguda e subaguda inferior a 1% (0,8%), enquadrando a sua utilização em critérios de segurança e eficácia próximos dos obtidos com o <span class="elsevierStyleItalic">drug eluting stents</span> (DES), que utiliza a mesma substância antiproliferativa e que serve de comparador (XIENCE – Abbott Vascular).</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entretanto, o registo europeu multicêntrico GHOST‐EU, publicado em 2014<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>, avaliou a utilização destas próteses temporárias nas condições de tratamento de doentes do «mundo real», em ambiente diferente do utilizado nos estudos que permitiram a sua certificação. Dos resultados desta avaliação que envolveu mais de 1000 doentes, do maior registo publicado sobre estas próteses, destacam‐se duas conclusões essenciais: o BVS apresenta taxas aceitáveis de <span class="elsevierStyleItalic">target lesion failure</span> (TLF) aos seis meses e taxas não desprezíveis de trombose, que ocorria sobretudo nos primeiros trinta dias, e que se aproximavam das identificadas nos DES de primeira geração. Apesar de não serem números alarmantes, foram identificados como não negligenciáveis e a justificar alguma ponderação clínica na utilização de BVS em populações não selecionadas.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Percebia‐se destes resultados, e de todas as avaliações morfológicas intraluminais com a utilização da tomografia de coerência ótica (OCT) que entretanto foram realizadas em alguns dos estudos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, que a exigência técnica na implantação destas próteses modelava os resultados e condicionava a segurança. Operadores mais experientes e mais rigorosos na técnica de implantação, com pré‐dilatação e pós‐dilatação sistemáticas, obtinham melhores resultados, essencialmente determinados por um melhor perfil de segurança.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Conhecendo a cinética de absorção destes BVS, que teoricamente estaria concluída num prazo de 3‐4 anos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, interessava saber os resultados da sua utilização numa janela temporal mais extensa e, se possível, comprovar a modificação morfológica prevista na arquitetura (aumento da área luminal) e na fisiologia do vaso (manutenção da vasorreatividade) durante esse período de tempo.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os resultados a um ano do ABSORB II <span class="elsevierStyleItalic">Trial</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> evidenciaram que o BVS ABSORB (eluidor de everolimus) e o DES XIENCE (eluidor de everolimus) eram comparáveis em termos de resultados, relativamente aos <span class="elsevierStyleItalic">end points</span> clínicos secundários compostos, orientados para o doente (PoCE) e para o dispositivo (DoCE) – TLF, MACE e TVF.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O artigo que selecionamos para «artigo do mês» apresenta os resultados do acompanhamento clínico, ao fim de dois anos, dos doentes incluídos no mesmo estudo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estes resultados mostram a manutenção de taxas baixas de PoCE, MACE, DoCE e TVF do ABSORB, comparado com o XIENCE.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Destacamos, no entanto, uma maior frequência de enfarte do miocárdio no grupo de doentes tratados com ABSORB, condição que surge principalmente nas primeiras 24 horas após a implantação do BVS (4 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 1%), caracterizado por subida moderada dos valores de troponina. As taxas de TLF baixas encontradas ao fim de um ano, mantiveram‐se baixas ao fim de dois anos e semelhantes às encontradas em outros estudos aleatorizados com ABSORB, tais como o ABSORB III<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, ABSORB China<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> e ABSORB Japão<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>, com valores semelhantes aos encontrados para o XIENCE (considerado um dos melhores DES de última geração). As taxas de revascularização foram maiores no grupo XIENCE, mas à custa de revascularização de outra lesão, que não a lesão previamente tratada no procedimento <span class="elsevierStyleItalic">index</span>.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Relativamente à taxa de trombose, esta foi mais elevada no grupo ABSORB, embora a diferença não tenha atingido significado estatístico. As taxas de trombose aguda e subaguda foram também semelhantes às encontradas nos estudos anteriormente referidos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">7–9</span></a>. Os autores propõem como causa para esta condição a perturbação na microcirculação provocada pela aposição incompleta ou protusão dos <span class="elsevierStyleItalic">struts</span> do BVS, justificando‐se, nas suas opiniões, uma técnica de implantação rigorosa, de forma a minimizar estas condições.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Apesar de francamente promissora no conceito inicial, a percentagem de utilização de BVS na prática clínica não tem sido a inicialmente esperada, correspondendo a menos de 10% das próteses implantadas na prática clínica atual.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A melhoria das suas características físicas com diminuição do perfil e melhoria do desempenho, associada a um conhecimento mais claro dos resultados clínicos de acompanhamentos mais longos, poderão vir a modificar esta baixa taxa de utilização e projetá‐los como primeira opção no tratamento da doença coronária em condições clínicas e anatómicas adequadas.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O futuro o dirá!</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara não haver conflito de interesses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Comentário" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflito de interesses" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Referências" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bernard Chevalier, Yoshinobu Onuma, Ad J. van Boven, Jan J. 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| Ano/Mês | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Novembro | 5 | 4 | 9 |
| 2024 Outubro | 30 | 21 | 51 |
| 2024 Setembro | 36 | 24 | 60 |
| 2024 Agosto | 39 | 19 | 58 |
| 2024 Julho | 34 | 27 | 61 |
| 2024 Junho | 29 | 15 | 44 |
| 2024 Maio | 26 | 19 | 45 |
| 2024 Abril | 35 | 26 | 61 |
| 2024 Maro | 24 | 22 | 46 |
| 2024 Fevereiro | 23 | 33 | 56 |
| 2024 Janeiro | 33 | 31 | 64 |
| 2023 Dezembro | 26 | 20 | 46 |
| 2023 Novembro | 30 | 21 | 51 |
| 2023 Outubro | 18 | 13 | 31 |
| 2023 Setembro | 16 | 18 | 34 |
| 2023 Agosto | 25 | 12 | 37 |
| 2023 Julho | 19 | 11 | 30 |
| 2023 Junho | 19 | 17 | 36 |
| 2023 Maio | 31 | 16 | 47 |
| 2023 Abril | 5 | 6 | 11 |
| 2023 Maro | 25 | 21 | 46 |
| 2023 Fevereiro | 19 | 17 | 36 |
| 2023 Janeiro | 12 | 14 | 26 |
| 2022 Dezembro | 18 | 11 | 29 |
| 2022 Novembro | 24 | 25 | 49 |
| 2022 Outubro | 21 | 20 | 41 |
| 2022 Setembro | 24 | 30 | 54 |
| 2022 Agosto | 18 | 29 | 47 |
| 2022 Julho | 23 | 30 | 53 |
| 2022 Junho | 22 | 24 | 46 |
| 2022 Maio | 20 | 29 | 49 |
| 2022 Abril | 18 | 18 | 36 |
| 2022 Maro | 23 | 36 | 59 |
| 2022 Fevereiro | 14 | 25 | 39 |
| 2022 Janeiro | 18 | 26 | 44 |
| 2021 Dezembro | 23 | 24 | 47 |
| 2021 Novembro | 23 | 40 | 63 |
| 2021 Outubro | 31 | 41 | 72 |
| 2021 Setembro | 26 | 26 | 52 |
| 2021 Agosto | 15 | 29 | 44 |
| 2021 Julho | 13 | 11 | 24 |
| 2021 Junho | 19 | 22 | 41 |
| 2021 Maio | 39 | 36 | 75 |
| 2021 Abril | 49 | 40 | 89 |
| 2021 Maro | 42 | 21 | 63 |
| 2021 Fevereiro | 41 | 9 | 50 |
| 2021 Janeiro | 22 | 9 | 31 |
| 2020 Dezembro | 32 | 7 | 39 |
| 2020 Novembro | 22 | 9 | 31 |
| 2020 Outubro | 23 | 15 | 38 |
| 2020 Setembro | 21 | 7 | 28 |
| 2020 Agosto | 16 | 9 | 25 |
| 2020 Julho | 17 | 9 | 26 |
| 2020 Junho | 20 | 10 | 30 |
| 2020 Maio | 21 | 5 | 26 |
| 2020 Abril | 26 | 14 | 40 |
| 2020 Maro | 28 | 8 | 36 |
| 2020 Fevereiro | 35 | 19 | 54 |
| 2020 Janeiro | 21 | 4 | 25 |
| 2019 Dezembro | 26 | 7 | 33 |
| 2019 Novembro | 13 | 9 | 22 |
| 2019 Outubro | 35 | 7 | 42 |
| 2019 Setembro | 13 | 6 | 19 |
| 2019 Agosto | 18 | 6 | 24 |
| 2019 Julho | 28 | 9 | 37 |
| 2019 Junho | 18 | 12 | 30 |
| 2019 Maio | 31 | 9 | 40 |
| 2019 Abril | 22 | 15 | 37 |
| 2019 Maro | 55 | 9 | 64 |
| 2019 Fevereiro | 25 | 5 | 30 |
| 2019 Janeiro | 22 | 6 | 28 |
| 2018 Dezembro | 24 | 13 | 37 |
| 2018 Novembro | 39 | 4 | 43 |
| 2018 Outubro | 42 | 7 | 49 |
| 2018 Setembro | 16 | 9 | 25 |
| 2018 Agosto | 19 | 5 | 24 |
| 2018 Julho | 27 | 6 | 33 |
| 2018 Junho | 38 | 12 | 50 |
| 2018 Maio | 41 | 7 | 48 |
| 2018 Abril | 50 | 9 | 59 |
| 2018 Maro | 53 | 10 | 63 |
| 2018 Fevereiro | 38 | 8 | 46 |
| 2018 Janeiro | 29 | 8 | 37 |
| 2017 Dezembro | 36 | 9 | 45 |
| 2017 Novembro | 47 | 11 | 58 |
| 2017 Outubro | 39 | 15 | 54 |
| 2017 Setembro | 32 | 9 | 41 |
| 2017 Agosto | 35 | 11 | 46 |
| 2017 Julho | 31 | 11 | 42 |
| 2017 Junho | 32 | 8 | 40 |
| 2017 Maio | 44 | 12 | 56 |
| 2017 Abril | 31 | 15 | 46 |
| 2017 Maro | 41 | 11 | 52 |
| 2017 Fevereiro | 58 | 18 | 76 |
| 2017 Janeiro | 91 | 36 | 127 |
| 2016 Dezembro | 6 | 14 | 20 |
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