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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introdu&#231;&#227;o</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os el&#233;trodos de desfibrilha&#231;&#227;o RIATA e RIATA ST &#40;St Jude Medical&#41; foram comercializados nos anos 2002 e 2005&#44; respetivamente&#44; at&#233; dezembro de 2010&#44; totalizando cerca de 227000 em todo o mundo&#46; Atualmente encontram-se cerca de 79000 el&#233;trodos ativos&#44; s&#243; nos Estados Unidos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Os el&#233;trodos com revestimento de silicone surgiram inicialmente com di&#226;metro 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F &#40;RIATA&#41; possuindo um n&#250;cleo central onde est&#227;o situados os el&#233;trodos de <span class="elsevierStyleItalic">sensing</span> e <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span>&#44; e dois l&#250;mens &#40;em el&#233;trodos com um s&#243; <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#41; ou tr&#234;s l&#250;mens &#40;duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#41; equidistantes do centro e que s&#227;o percorridos por pares de fios condutores do circuito de choque isolados com <span class="elsevierStyleItalic">ethylene tetrafluoroethylene</span> &#40;ETFE&#41;&#46; Uma redistribui&#231;&#227;o da espessura do silicone do espa&#231;o interior&#44; mas mantendo a mesma arquitetura&#44; permitiu reduzir o di&#226;metro dos el&#233;trodos para 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F &#40;RIATA ST&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Inicialmente com excelentes presta&#231;&#245;es&#44; foram detetados&#44; a partir de 2008&#44; os primeiros casos de altera&#231;&#245;es estruturais<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; A sua conce&#231;&#227;o &#233; prop&#237;cia a que&#44; com o movimento induzido pelo encerramento da v&#225;lvula tric&#250;spide&#44; haja atrito interno-externo&#44; em particular na extens&#227;o entre os dois <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> de desfibrilha&#231;&#227;o ou na por&#231;&#227;o proximal nos sistemas de <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#250;nico &#40;por&#231;&#227;o situada na aur&#237;cula direita&#41;&#44; com abras&#227;o e rutura do revestimento&#44; com extrus&#227;o dos fios condutores para al&#233;m da sombra do eletrocateter&#44; com exposi&#231;&#227;o do ETFE&#46; O tempo de implanta&#231;&#227;o at&#233; dete&#231;&#227;o do problema tem sido reportado num alargado espa&#231;o temporal compreendido entre os 27 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> e os 79<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta altera&#231;&#227;o estrutural pode ocorrer isoladamente na aus&#234;ncia de qualquer altera&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; sendo detetada apenas recorrendo &#224; radioscopia ou radiografia tor&#225;cica&#44; mantendo o el&#233;trodo a sua funcionalidade<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Est&#227;o&#44; no entanto&#44; descritos casos em que ocorreu disfun&#231;&#227;o el&#233;trica &#40;altera&#231;&#245;es do eletrograma e&#47;ou altera&#231;&#227;o da imped&#226;ncia do sistema&#44; em particular no seu componente de alta voltagem&#41; pela extens&#227;o da exterioriza&#231;&#227;o para dentro do <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> proximal&#44; com falha de desfibrilha&#231;&#227;o e poss&#237;vel causa de morte&#46; Esta situa&#231;&#227;o levou a que a <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> &#40;FDA&#41; emitisse&#44; em 15 de dezembro de 2011&#44; um parecer de classe <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span> relativamente a esta situa&#231;&#227;o pelo risco potencial de les&#227;o grave ou morte do doente&#44; em caso de disfun&#231;&#227;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A firma tem publicado normas de atua&#231;&#227;o em permanente atualiza&#231;&#227;o&#44; <span class="elsevierStyleItalic">inclusive</span> com a cria&#231;&#227;o de num <span class="elsevierStyleItalic">site</span> na internet para acompanhamento desta situa&#231;&#227;o - <a href="http://www.riatacommunications.com/">www&#46;riatacommunications&#46;com</a>&#44; com um pendor sobretudo conservador&#44; mas que permitem minimizar os riscos e detetar precocemente poss&#237;veis disfun&#231;&#245;es<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;3&#44;6</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No entanto&#44; pairam ainda muitas d&#250;vidas acerca do comportamento durante a desfibrilha&#231;&#227;o dos el&#233;trodos exteriorizados com exposi&#231;&#227;o do ETFE&#44; a sua poss&#237;vel abras&#227;o e rutura e eventual trombogenicidade&#44; pelo que parece consensual uma tomada de decis&#227;o individualizada com a participa&#231;&#227;o informada do doente&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Caso cl&#237;nico</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Doente de 81 anos de idade com cardiopatia d n&#227;o-isqu&#233;mica&#44; com disfun&#231;&#227;o ventricular esquerda &#40;fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o de 30&#37;&#41;&#46; Em 15 de mar&#231;o de 2005 foi-lhe implantado&#44; no contexto de preven&#231;&#227;o secund&#225;ria &#40;taquicardia ventricular sincopal&#41;&#44; sistema de CDI-VR &#40;gerador EPIC&#43; VR V-196&#44; el&#233;trodo Riata 1570 - duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#44; 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fr&#41;&#46; O limiar agudo do VD era de 0&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>V&#64;0&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ms&#44; onda R de 12&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mV&#44; imped&#226;ncia de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> de 864<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm e imped&#226;ncia de choque&#44; medida no teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#44; de 44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foi observado regularmente em consulta de seguimento de doentes portadores de cardiodesfibrilhador&#46; Registaram-se&#44; no per&#237;odo de seguimento&#44; tr&#234;s epis&#243;dios de TV monom&#243;rfica mantida&#44; convertidos com <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> antitaquicardia&#46; Sem epis&#243;dios de cardiovers&#227;o&#47;desfibrilha&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Oitenta e sete meses &#40;sete anos e tr&#234;s meses&#41; ap&#243;s a implanta&#231;&#227;o foi programada a substitui&#231;&#227;o do gerador por ter atingido Indica&#231;&#227;o de Substitui&#231;&#227;o Eletiva &#40;ERI&#41;&#46; Previamente &#224; interven&#231;&#227;o fez-se radioscopia para determinar a integridade do eletrocateter&#44; observando-se a exterioriza&#231;&#227;o de fio condutor para al&#233;m da sombra do cateter &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">Figura 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os par&#226;metros pass&#237;veis de serem testados pelo programador encontravam-se dentro da normalidade&#46; Este modelo de CDI n&#227;o permite a medi&#231;&#227;o da imped&#226;ncia do circuito de choque de alta voltagem&#46; A observa&#231;&#227;o cuidadosa da imagem permitiu concluir que a exterioriza&#231;&#227;o apresentava uma extens&#227;o aparentemente reduzida&#44; sem que se verificassem ansas ou angula&#231;&#245;es&#44; pelo que se optou por uma estrat&#233;gia conservadora&#44; com substitui&#231;&#227;o&#44; num primeiro tempo&#44; apenas do gerador&#46; Durante a interven&#231;&#227;o&#44; j&#225; com o novo gerador conetado&#44; foi determinada a imped&#226;ncia do circuito de alta voltagem e observa&#231;&#227;o minuciosa e demorada dos eletrogramas intracavit&#225;rios incluindo os <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> &#40;VD-Gerador&#44; VCS-Gerador&#44; VD-VCS&#41;&#44; que se encontravam normais&#46; Neste contexto&#44; na aus&#234;ncia de qualquer evid&#234;ncia de presen&#231;a de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica e passando o doente a dispor de gerador capacitado para testar periodicamente a imped&#226;ncia de choque&#44; optou-se por conservar o el&#233;trodo e concluir a interven&#231;&#227;o cir&#250;rgica&#46; N&#227;o se considerou oportuno fazer teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#46; Programaram-se os par&#226;metros de dete&#231;&#227;o precoce de disfun&#231;&#227;o e o doente e a fam&#237;lia foram instru&#237;dos acerca da atitude a tomar caso surgisse o alarme vibrat&#243;rio do gerador&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Discuss&#227;o</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora sem dados definitivos acerca do comportamento do eletrocateter com extrus&#227;o dos fios condutores revestidos por ETFE&#44; n&#227;o est&#227;o descritas complica&#231;&#245;es fatais por altera&#231;&#245;es isoladas da integridade do eletrocateter<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; A progress&#227;o retr&#243;grada da extrus&#227;o para o interior de um dos <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> pode&#44; no entanto&#44; causar rutura dos revestimentos&#44; curto-circuito no sistema de desfibrilha&#231;&#227;o e falha de terapia apropriada&#44; n&#227;o se observando exterioriza&#231;&#227;o dos el&#233;trodos&#46; Neste caso apenas se pode detetar a disfun&#231;&#227;o pela presen&#231;a de interfer&#234;ncia el&#233;trica nos tra&#231;ados de deriva&#231;&#245;es intracard&#237;acas inclu&#237;do os <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> ou pela altera&#231;&#227;o de imped&#226;ncia do sistema de alta voltagem<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A incid&#234;ncia da altera&#231;&#227;o estrutural tem sido reportada entre 2-33&#44;3&#37; dos el&#233;trodos Riata &#40;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F&#41;&#44; em particular os de <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#250;nico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;11</span></a>&#44; em que cerca de 20&#37; dos el&#233;trodos afetados apresenta disfun&#231;&#227;o el&#233;trica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; T&#234;m&#44; no entanto&#44; sido levantadas algumas d&#250;vidas relativamente aos n&#250;meros apresentados dada a dificuldade em determinar n&#250;mero exato de casos devido &#224; subdete&#231;&#227;o e ao reduzido n&#250;mero de el&#233;trodos explantados e devolvidos ao fabricante para verifica&#231;&#227;o do mecanismo dessa disfun&#231;&#227;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Os resultados do <span class="elsevierStyleItalic">Riata Lead Evaluation Study Phase I &#40;North America&#41;</span>&#44; publicados em julho do corrente ano&#44; em el&#233;trodos sem disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; mostram uma preval&#234;ncia global de exterioriza&#231;&#227;o estatisticamente significativa entre el&#233;trodos 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F e 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F &#40;24 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 9&#44;3&#37;&#44; p&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; mesmo quando foram comparados el&#233;trodos com tempo de implanta&#231;&#227;o inferior a seis anos &#40;17&#44;9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 9&#44;4&#37;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;02&#41;&#44; e que se mant&#233;m nas duas tipologias do el&#233;trodo &#40;duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#8211; 23&#44;3 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 10&#44;4&#37;&#44; p&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#59; <span class="elsevierStyleItalic">single coil</span> &#8211; 28&#44;9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 4&#44;3&#37;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As medidas preconizadas pelo fabricante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> e que v&#234;m de encontro &#224;s sugeridas pela FDA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> podem sumarizar-se na realiza&#231;&#227;o de&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#41;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">avalia&#231;&#227;o radiol&#243;gica inicial &#40;radiografia tor&#225;cica em dois planos &#8211; PA e perfil &#8211; ou radioscopia em tr&#234;s planos &#8211; PA&#44; OAD 45&#176; e OAE 45&#176;&#41; e</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#41;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">uma programa&#231;&#227;o de vigil&#226;ncia agressiva dos par&#226;metros mais suscet&#237;veis de se apresentarem precocemente alterados &#40;limitar os valores de imped&#226;ncia de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> entre os 200-1000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm e os valores de imped&#226;ncia de choque para que n&#227;o variem mais que 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm acima ou abaixo dos valores habituais&#44; dete&#231;&#227;o de intervalos muito curtos &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>250<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mseg&#41; no eletrogarma intracavit&#225;rio &#171;<span class="elsevierStyleItalic">coil</span> do VD-Gerador&#187;&#44; varia&#231;&#245;es da amplitude da onda R&#44; varia&#231;&#227;o do limiar com a liga&#231;&#227;o da auto-captura&#44; aumento dos n&#250;mero de intervalos para cumprir a dete&#231;&#227;o de 24 para 30 intervalos&#44; para apagar</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#41;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">a liga&#231;&#227;o dos respetivos alarmes vibrat&#243;rios de notifica&#231;&#227;o e baseando-se a decis&#227;o final no contexto cl&#237;nico do doente e na sua opini&#227;o informada&#46;</p></li></ul></p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Deste modo&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Caso n&#227;o haja altera&#231;&#227;o estrutural nem el&#233;trica deve manter-se o seguimento habitual trimestral</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na presen&#231;a de compromisso estrutural sem disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; em doentes de baixo risco &#40;sem epis&#243;dios de desfibrilha&#231;&#227;o e n&#227;o dependentes de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span>&#41; e com condi&#231;&#245;es sociopsicol&#243;gicas para um acompanhamento esclarecido n&#227;o est&#225; indicada a substitui&#231;&#227;o profil&#225;tica&#44; devendo o seguimento ser trimestral&#44; com eventual controlo anual por m&#233;todo de imagem de acordo com o perfil de risco do doente&#46; N&#227;o est&#225; indicado teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na presen&#231;a de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; em doentes de alto risco ou que o desejem&#44; ap&#243;s decis&#227;o informada&#44; deve proceder-se de imediato &#224; inser&#231;&#227;o de novo eletrocateter&#46; N&#227;o est&#225; indicada a extra&#231;&#227;o do el&#233;trodo por rotina dado o risco potencial de fratura por fragiliza&#231;&#227;o da estrutura&#44; embora possa ser realizada com sucesso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No entanto&#44; n&#227;o h&#225; refer&#234;ncia na literatura e normas publicadas acerca de qual a atitude mais adequada perante os doentes ainda portadores de fam&#237;lias de geradores mais antigas que n&#227;o realizam automaticamente testes de imped&#226;ncia ao circuito de choque ou n&#227;o equipados com alarmes vibrat&#243;rios &#40;Epic&#44; Epic &#43;&#44; Atlas e Atlas &#43;&#41; &#8211; geradores estes que&#44; na s&#233;rie do laborat&#243;rio do servi&#231;o de cardiologia&#44; representam ainda 31&#37; dos doentes com el&#233;trodos Riata e Riata ST&#46; Os autores&#44; face &#224; import&#226;ncia da vigil&#226;ncia do circuito de alta voltagem&#44; julgam prudente nestas situa&#231;&#245;es e em particular em doentes de alto risco&#44; a substitui&#231;&#227;o do el&#233;trodo caso o gerador apresente uma longa longevidade potencial &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6 meses&#41; ou a substitui&#231;&#227;o do gerador nas situa&#231;&#245;es em que o ERI est&#225; eminente&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A vigil&#226;ncia por monitoriza&#231;&#227;o remota &#40;Merlin&#46;net&#41; traria benef&#237;cios acrescidos&#44; embora n&#227;o esteja ainda dispon&#237;vel<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vai iniciar-se a fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">II</span> do <span class="elsevierStyleItalic">RIATA Lead Evaluation Study</span> com o objetivo de determinar a incid&#234;ncia de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica em el&#233;trodos&#44; com e sem exterioriza&#231;&#227;o dos fios condutores&#44; durante um seguimento m&#237;nimo de dois anos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclus&#227;o</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora se desconhe&#231;a a preval&#234;ncia real da altera&#231;&#227;o da integridade por abras&#227;o interna-externa e exposi&#231;&#227;o dos fios condutores e eventual disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; este &#233; um problema que todos os centros v&#227;o ter de lidar com frequ&#234;ncia crescente&#46; A exterioriza&#231;&#227;o isolada pode ser abordada de forma conservadora desde que sejam respeitadas as indica&#231;&#245;es de programa&#231;&#227;o e vigil&#226;ncia publicadas pela St Jude e FDA&#44; tal como realizado no caso apresentado&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores optam por sistematizar a abordagem das diferentes situa&#231;&#245;es&#44; avan&#231;ando inclusive com uma proposta racional nos casos de sistemas com geradores mais antigos&#44; n&#227;o contemplados nas indica&#231;&#245;es daquelas organiza&#231;&#245;es&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Prote&#231;&#227;o de pessoas e animais</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram que para esta investiga&#231;&#227;o n&#227;o se realizaram experi&#234;ncias em seres humanos e&#47;ou animais&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Confidencialidade dos dados</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram ter seguido os protocolos de seu centro de trabalho acerca da publica&#231;&#227;o dos dados de pacientes e que todos os pacientes inclu&#237;dos no estudo receberam informa&#231;&#245;es suficientes e deram o seu consentimento informado por escrito para participar nesse estudo&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Direito &#224; privacidade e consentimento escrito</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram ter recebido consentimento escrito dos pacientes e&#47; ou sujeitos mencionados no artigo&#46; O autor para correspond&#234;ncia deve estar na posse deste documento&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conflito de interesses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflito de interesses&#46;</p></span></span>"
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Caso clínico
Falha de integridade dos elétrodos de desfibrilhação Riata e Riata ST: um problema atual
João Madeira
Autor para correspondência
dr.joao.madeira@gmail.com

Autor para correspondência.
, Leonor Parreira, Pedro Amador, Luís Soares
Serviço de Cardiologia, Centro Hospitalar de Setúbal, E.P.E., Setúbal, Portugal
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e dois l&#250;mens &#40;em el&#233;trodos com um s&#243; <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#41; ou tr&#234;s l&#250;mens &#40;duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#41; equidistantes do centro e que s&#227;o percorridos por pares de fios condutores do circuito de choque isolados com <span class="elsevierStyleItalic">ethylene tetrafluoroethylene</span> &#40;ETFE&#41;&#46; Uma redistribui&#231;&#227;o da espessura do silicone do espa&#231;o interior&#44; mas mantendo a mesma arquitetura&#44; permitiu reduzir o di&#226;metro dos el&#233;trodos para 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F &#40;RIATA ST&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Inicialmente com excelentes presta&#231;&#245;es&#44; foram detetados&#44; a partir de 2008&#44; os primeiros casos de altera&#231;&#245;es estruturais<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; A sua conce&#231;&#227;o &#233; prop&#237;cia a que&#44; com o movimento induzido pelo encerramento da v&#225;lvula tric&#250;spide&#44; haja atrito interno-externo&#44; em particular na extens&#227;o entre os dois <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> de desfibrilha&#231;&#227;o ou na por&#231;&#227;o proximal nos sistemas de <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#250;nico &#40;por&#231;&#227;o situada na aur&#237;cula direita&#41;&#44; com abras&#227;o e rutura do revestimento&#44; com extrus&#227;o dos fios condutores para al&#233;m da sombra do eletrocateter&#44; com exposi&#231;&#227;o do ETFE&#46; O tempo de implanta&#231;&#227;o at&#233; dete&#231;&#227;o do problema tem sido reportado num alargado espa&#231;o temporal compreendido entre os 27 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> e os 79<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta altera&#231;&#227;o estrutural pode ocorrer isoladamente na aus&#234;ncia de qualquer altera&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; sendo detetada apenas recorrendo &#224; radioscopia ou radiografia tor&#225;cica&#44; mantendo o el&#233;trodo a sua funcionalidade<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Est&#227;o&#44; no entanto&#44; descritos casos em que ocorreu disfun&#231;&#227;o el&#233;trica &#40;altera&#231;&#245;es do eletrograma e&#47;ou altera&#231;&#227;o da imped&#226;ncia do sistema&#44; em particular no seu componente de alta voltagem&#41; pela extens&#227;o da exterioriza&#231;&#227;o para dentro do <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> proximal&#44; com falha de desfibrilha&#231;&#227;o e poss&#237;vel causa de morte&#46; Esta situa&#231;&#227;o levou a que a <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> &#40;FDA&#41; emitisse&#44; em 15 de dezembro de 2011&#44; um parecer de classe <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span> relativamente a esta situa&#231;&#227;o pelo risco potencial de les&#227;o grave ou morte do doente&#44; em caso de disfun&#231;&#227;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A firma tem publicado normas de atua&#231;&#227;o em permanente atualiza&#231;&#227;o&#44; <span class="elsevierStyleItalic">inclusive</span> com a cria&#231;&#227;o de num <span class="elsevierStyleItalic">site</span> na internet para acompanhamento desta situa&#231;&#227;o - <a href="http://www.riatacommunications.com/">www&#46;riatacommunications&#46;com</a>&#44; com um pendor sobretudo conservador&#44; mas que permitem minimizar os riscos e detetar precocemente poss&#237;veis disfun&#231;&#245;es<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;3&#44;6</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No entanto&#44; pairam ainda muitas d&#250;vidas acerca do comportamento durante a desfibrilha&#231;&#227;o dos el&#233;trodos exteriorizados com exposi&#231;&#227;o do ETFE&#44; a sua poss&#237;vel abras&#227;o e rutura e eventual trombogenicidade&#44; pelo que parece consensual uma tomada de decis&#227;o individualizada com a participa&#231;&#227;o informada do doente&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Caso cl&#237;nico</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Doente de 81 anos de idade com cardiopatia d n&#227;o-isqu&#233;mica&#44; com disfun&#231;&#227;o ventricular esquerda &#40;fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o de 30&#37;&#41;&#46; Em 15 de mar&#231;o de 2005 foi-lhe implantado&#44; no contexto de preven&#231;&#227;o secund&#225;ria &#40;taquicardia ventricular sincopal&#41;&#44; sistema de CDI-VR &#40;gerador EPIC&#43; VR V-196&#44; el&#233;trodo Riata 1570 - duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span>&#44; 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fr&#41;&#46; O limiar agudo do VD era de 0&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>V&#64;0&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ms&#44; onda R de 12&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mV&#44; imped&#226;ncia de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> de 864<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm e imped&#226;ncia de choque&#44; medida no teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#44; de 44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foi observado regularmente em consulta de seguimento de doentes portadores de cardiodesfibrilhador&#46; Registaram-se&#44; no per&#237;odo de seguimento&#44; tr&#234;s epis&#243;dios de TV monom&#243;rfica mantida&#44; convertidos com <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> antitaquicardia&#46; Sem epis&#243;dios de cardiovers&#227;o&#47;desfibrilha&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Oitenta e sete meses &#40;sete anos e tr&#234;s meses&#41; ap&#243;s a implanta&#231;&#227;o foi programada a substitui&#231;&#227;o do gerador por ter atingido Indica&#231;&#227;o de Substitui&#231;&#227;o Eletiva &#40;ERI&#41;&#46; Previamente &#224; interven&#231;&#227;o fez-se radioscopia para determinar a integridade do eletrocateter&#44; observando-se a exterioriza&#231;&#227;o de fio condutor para al&#233;m da sombra do cateter &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">Figura 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os par&#226;metros pass&#237;veis de serem testados pelo programador encontravam-se dentro da normalidade&#46; Este modelo de CDI n&#227;o permite a medi&#231;&#227;o da imped&#226;ncia do circuito de choque de alta voltagem&#46; A observa&#231;&#227;o cuidadosa da imagem permitiu concluir que a exterioriza&#231;&#227;o apresentava uma extens&#227;o aparentemente reduzida&#44; sem que se verificassem ansas ou angula&#231;&#245;es&#44; pelo que se optou por uma estrat&#233;gia conservadora&#44; com substitui&#231;&#227;o&#44; num primeiro tempo&#44; apenas do gerador&#46; Durante a interven&#231;&#227;o&#44; j&#225; com o novo gerador conetado&#44; foi determinada a imped&#226;ncia do circuito de alta voltagem e observa&#231;&#227;o minuciosa e demorada dos eletrogramas intracavit&#225;rios incluindo os <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> &#40;VD-Gerador&#44; VCS-Gerador&#44; VD-VCS&#41;&#44; que se encontravam normais&#46; Neste contexto&#44; na aus&#234;ncia de qualquer evid&#234;ncia de presen&#231;a de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica e passando o doente a dispor de gerador capacitado para testar periodicamente a imped&#226;ncia de choque&#44; optou-se por conservar o el&#233;trodo e concluir a interven&#231;&#227;o cir&#250;rgica&#46; N&#227;o se considerou oportuno fazer teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#46; Programaram-se os par&#226;metros de dete&#231;&#227;o precoce de disfun&#231;&#227;o e o doente e a fam&#237;lia foram instru&#237;dos acerca da atitude a tomar caso surgisse o alarme vibrat&#243;rio do gerador&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Discuss&#227;o</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora sem dados definitivos acerca do comportamento do eletrocateter com extrus&#227;o dos fios condutores revestidos por ETFE&#44; n&#227;o est&#227;o descritas complica&#231;&#245;es fatais por altera&#231;&#245;es isoladas da integridade do eletrocateter<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; A progress&#227;o retr&#243;grada da extrus&#227;o para o interior de um dos <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> pode&#44; no entanto&#44; causar rutura dos revestimentos&#44; curto-circuito no sistema de desfibrilha&#231;&#227;o e falha de terapia apropriada&#44; n&#227;o se observando exterioriza&#231;&#227;o dos el&#233;trodos&#46; Neste caso apenas se pode detetar a disfun&#231;&#227;o pela presen&#231;a de interfer&#234;ncia el&#233;trica nos tra&#231;ados de deriva&#231;&#245;es intracard&#237;acas inclu&#237;do os <span class="elsevierStyleItalic">coils</span> ou pela altera&#231;&#227;o de imped&#226;ncia do sistema de alta voltagem<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A incid&#234;ncia da altera&#231;&#227;o estrutural tem sido reportada entre 2-33&#44;3&#37; dos el&#233;trodos Riata &#40;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F&#41;&#44; em particular os de <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#250;nico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;11</span></a>&#44; em que cerca de 20&#37; dos el&#233;trodos afetados apresenta disfun&#231;&#227;o el&#233;trica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; T&#234;m&#44; no entanto&#44; sido levantadas algumas d&#250;vidas relativamente aos n&#250;meros apresentados dada a dificuldade em determinar n&#250;mero exato de casos devido &#224; subdete&#231;&#227;o e ao reduzido n&#250;mero de el&#233;trodos explantados e devolvidos ao fabricante para verifica&#231;&#227;o do mecanismo dessa disfun&#231;&#227;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Os resultados do <span class="elsevierStyleItalic">Riata Lead Evaluation Study Phase I &#40;North America&#41;</span>&#44; publicados em julho do corrente ano&#44; em el&#233;trodos sem disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; mostram uma preval&#234;ncia global de exterioriza&#231;&#227;o estatisticamente significativa entre el&#233;trodos 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F e 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>F &#40;24 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 9&#44;3&#37;&#44; p&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; mesmo quando foram comparados el&#233;trodos com tempo de implanta&#231;&#227;o inferior a seis anos &#40;17&#44;9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 9&#44;4&#37;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;02&#41;&#44; e que se mant&#233;m nas duas tipologias do el&#233;trodo &#40;duplo <span class="elsevierStyleItalic">coil</span> &#8211; 23&#44;3 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 10&#44;4&#37;&#44; p&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#59; <span class="elsevierStyleItalic">single coil</span> &#8211; 28&#44;9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 4&#44;3&#37;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As medidas preconizadas pelo fabricante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> e que v&#234;m de encontro &#224;s sugeridas pela FDA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> podem sumarizar-se na realiza&#231;&#227;o de&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#41;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">avalia&#231;&#227;o radiol&#243;gica inicial &#40;radiografia tor&#225;cica em dois planos &#8211; PA e perfil &#8211; ou radioscopia em tr&#234;s planos &#8211; PA&#44; OAD 45&#176; e OAE 45&#176;&#41; e</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#41;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">uma programa&#231;&#227;o de vigil&#226;ncia agressiva dos par&#226;metros mais suscet&#237;veis de se apresentarem precocemente alterados &#40;limitar os valores de imped&#226;ncia de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span> entre os 200-1000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm e os valores de imped&#226;ncia de choque para que n&#227;o variem mais que 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ohm acima ou abaixo dos valores habituais&#44; dete&#231;&#227;o de intervalos muito curtos &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>250<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mseg&#41; no eletrogarma intracavit&#225;rio &#171;<span class="elsevierStyleItalic">coil</span> do VD-Gerador&#187;&#44; varia&#231;&#245;es da amplitude da onda R&#44; varia&#231;&#227;o do limiar com a liga&#231;&#227;o da auto-captura&#44; aumento dos n&#250;mero de intervalos para cumprir a dete&#231;&#227;o de 24 para 30 intervalos&#44; para apagar</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#41;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">a liga&#231;&#227;o dos respetivos alarmes vibrat&#243;rios de notifica&#231;&#227;o e baseando-se a decis&#227;o final no contexto cl&#237;nico do doente e na sua opini&#227;o informada&#46;</p></li></ul></p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Deste modo&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Caso n&#227;o haja altera&#231;&#227;o estrutural nem el&#233;trica deve manter-se o seguimento habitual trimestral</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na presen&#231;a de compromisso estrutural sem disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; em doentes de baixo risco &#40;sem epis&#243;dios de desfibrilha&#231;&#227;o e n&#227;o dependentes de <span class="elsevierStyleItalic">pacing</span>&#41; e com condi&#231;&#245;es sociopsicol&#243;gicas para um acompanhamento esclarecido n&#227;o est&#225; indicada a substitui&#231;&#227;o profil&#225;tica&#44; devendo o seguimento ser trimestral&#44; com eventual controlo anual por m&#233;todo de imagem de acordo com o perfil de risco do doente&#46; N&#227;o est&#225; indicado teste de desfibrilha&#231;&#227;o&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na presen&#231;a de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; em doentes de alto risco ou que o desejem&#44; ap&#243;s decis&#227;o informada&#44; deve proceder-se de imediato &#224; inser&#231;&#227;o de novo eletrocateter&#46; N&#227;o est&#225; indicada a extra&#231;&#227;o do el&#233;trodo por rotina dado o risco potencial de fratura por fragiliza&#231;&#227;o da estrutura&#44; embora possa ser realizada com sucesso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No entanto&#44; n&#227;o h&#225; refer&#234;ncia na literatura e normas publicadas acerca de qual a atitude mais adequada perante os doentes ainda portadores de fam&#237;lias de geradores mais antigas que n&#227;o realizam automaticamente testes de imped&#226;ncia ao circuito de choque ou n&#227;o equipados com alarmes vibrat&#243;rios &#40;Epic&#44; Epic &#43;&#44; Atlas e Atlas &#43;&#41; &#8211; geradores estes que&#44; na s&#233;rie do laborat&#243;rio do servi&#231;o de cardiologia&#44; representam ainda 31&#37; dos doentes com el&#233;trodos Riata e Riata ST&#46; Os autores&#44; face &#224; import&#226;ncia da vigil&#226;ncia do circuito de alta voltagem&#44; julgam prudente nestas situa&#231;&#245;es e em particular em doentes de alto risco&#44; a substitui&#231;&#227;o do el&#233;trodo caso o gerador apresente uma longa longevidade potencial &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6 meses&#41; ou a substitui&#231;&#227;o do gerador nas situa&#231;&#245;es em que o ERI est&#225; eminente&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A vigil&#226;ncia por monitoriza&#231;&#227;o remota &#40;Merlin&#46;net&#41; traria benef&#237;cios acrescidos&#44; embora n&#227;o esteja ainda dispon&#237;vel<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vai iniciar-se a fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">II</span> do <span class="elsevierStyleItalic">RIATA Lead Evaluation Study</span> com o objetivo de determinar a incid&#234;ncia de disfun&#231;&#227;o el&#233;trica em el&#233;trodos&#44; com e sem exterioriza&#231;&#227;o dos fios condutores&#44; durante um seguimento m&#237;nimo de dois anos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclus&#227;o</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora se desconhe&#231;a a preval&#234;ncia real da altera&#231;&#227;o da integridade por abras&#227;o interna-externa e exposi&#231;&#227;o dos fios condutores e eventual disfun&#231;&#227;o el&#233;trica&#44; este &#233; um problema que todos os centros v&#227;o ter de lidar com frequ&#234;ncia crescente&#46; A exterioriza&#231;&#227;o isolada pode ser abordada de forma conservadora desde que sejam respeitadas as indica&#231;&#245;es de programa&#231;&#227;o e vigil&#226;ncia publicadas pela St Jude e FDA&#44; tal como realizado no caso apresentado&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores optam por sistematizar a abordagem das diferentes situa&#231;&#245;es&#44; avan&#231;ando inclusive com uma proposta racional nos casos de sistemas com geradores mais antigos&#44; n&#227;o contemplados nas indica&#231;&#245;es daquelas organiza&#231;&#245;es&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Prote&#231;&#227;o de pessoas e animais</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram que para esta investiga&#231;&#227;o n&#227;o se realizaram experi&#234;ncias em seres humanos e&#47;ou animais&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Confidencialidade dos dados</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram ter seguido os protocolos de seu centro de trabalho acerca da publica&#231;&#227;o dos dados de pacientes e que todos os pacientes inclu&#237;dos no estudo receberam informa&#231;&#245;es suficientes e deram o seu consentimento informado por escrito para participar nesse estudo&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Direito &#224; privacidade e consentimento escrito</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram ter recebido consentimento escrito dos pacientes e&#47; ou sujeitos mencionados no artigo&#46; O autor para correspond&#234;ncia deve estar na posse deste documento&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conflito de interesses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflito de interesses&#46;</p></span></span>"
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Informação do artigo
ISSN: 08702551
Idioma original: Português
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