que se leu este artigo
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Este fenómeno trombogénico não depende exclusivamente da ausência da contractilidade auricular, sendo modulado por múltiplos outros fatores locais e sistémicos, mas raramente ocorre no contexto de ritmo sinusal. Podemos discordar ou considerar limitadas as actuais estratégias de encerramento, mas é fácil aceitar do ponto de vista teórico que o encerramento deste espaço tem o potencial de reduzir de forma significativa o risco embólico associado à fibrilhação auricular. Por esta razão, o encerramento do AAE será seguramente uma estratégia para o futuro. Iremos assistir a uma evolução dos métodos/vias de abordagem para otimizar a segurança e a eficácia, mas esta estratégia irá perdurar.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A técnica percutânea atual tem o mérito de ter sido escrutinada precocemente por ensaios clínicos aleatorizados. O PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a> foi o primeiro ensaio a demonstrar não-inferioridade comparativamente à hipocoagulação com varfarina em doentes com fibrilhação auricular não valvular. A redução de eventos embólicos foi comparável a outros estudos de não-inferioridade com novos hipocoagulantes orais (RE-LY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, ARISTOTLE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> e ROCKET AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>). Contudo, as complicações associadas ao momento de execução do procedimento invasivo levantaram dúvidas de segurança, num gesto que se pretende profilático, e levaram a que a <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> solicitasse um ensaio clínico adicional (PREVAIL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>) e que a Sociedade Europeia de Cardiologia elaborasse uma recomendação de aplicação da técnica para doentes com contraindicação para hipocoagulação/elevado risco hemorrágico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Os resultados preliminares do estudo PREVAIL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> foram recentemente divulgados. A taxa de sucesso da implantação do dispositivo Watchman foi de 95%, superior à taxa de 91% verificada no PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, apesar de terem sido incluídos centros sem experiência prévia neste procedimento. O objetivo composto de segurança aguda – ocorrência nos primeiros 7 d de morte, acidente vascular cerebral isquémico, embolização sistémica ou complicação relacionada com o procedimento/dispositivo com necessidade de intervenção cirúrgica ou endovascular – ocorreu em 6 de 269 doentes (2,2%). O limite superior do intervalo de confiança de 95% foi de 2,618%, inferior ao critério pré-especificado de 2,67%. Um segundo objetivo de segurança mais abrangente – incluindo perfuração cardíaca, derrame pericárdico com tamponamento, acidente vascular isquémico, embolização do dispositivo e outras complicações vasculares – ocorreu em 4,4% dos doentes, com importante decréscimo relativamente à taxa de 8,7% do PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>. Derrame pericárdico com necessidade de pericardiocentese ocorreu em 1,5% dos doentes que receberam o dispositivo no estudo PREVAIL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a><span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2,4% no PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>. Não se verificaram mortes relacionadas com a intervenção em qualquer dos ensaios. A avaliação do objetivo composto primário de eficácia – acidente vascular cerebral, embolização sistémica, morte cardiovascular ou morte não explicada até aos 18 meses – foi limitada pelo seguimento ainda incompleto da maioria dos doentes incluídos. Num universo de 407 doentes, apenas 58 doentes do ramo da intervenção e 30 do grupo controlo completaram o seguimento de 18 meses. A taxa de ocorrência foi de 0,064 (6,4 eventos por cada 100 anos de seguimento) em ambos os ramos. Em análise conjunta pré-especificada, incluindo a população do estudo PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, o limite máximo do intervalo de confiança de 95% do risco relativo foi de 1,88, ultrapassando o limite máximo definido (< 1,75). Um segundo objetivo de eficácia mais restrito que incluiu acidente vascular isquémico ou embolização sistémica contabilizados após 7 d da aleatorização – eliminando o efeito agudo da intervenção – cumpriu o critério de não-inferioridade apesar de, tal como no objetivo de eficácia previamente mencionado, o seguimento de 18 meses não estar completo na maioria dos doentes. Trata-se, portanto, de um ensaio clínico que corresponde às exigências de segurança pré-especificadas pela <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> e, quanto aos critérios de eficácia, será adequado aguardar pela conclusão do período de seguimento previamente definido. O seu resultado será determinante para a aprovação do dispositivo e poderá ajudar a definir a população candidata com melhor perfil de risco/benefício. Independentemente dos resultados deste ensaio e da história deste dispositivo, parece-me evidente que o encerramento do AAE continuará a beneficiar de melhorias técnicas e será uma alternativa válida nos algoritmos de redução de risco embólico na fibrilhação auricular.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muitos são os argumentos contrários à ideia que defendo. É frequentemente argumentado que o acidente vascular cerebral é uma doença sistémica e que não se resume a um fenómeno mecânico no apêndice auricular, o que é inteiramente verdade. Contudo, no grupo de doentes com fibrilhação auricular não valvular esta estrutura é o local de eleição para a trombogénese. A sua exclusão não será uma solução completa ou definitiva, mas terá o seu papel numa estratégia de redução de risco. Por outro lado, é dito que atualmente estão disponíveis excelentes hipocoagulantes que dispensam alternativas terapêuticas. Contudo, todos os hipocoagulantes disponíveis apresentam alguma taxa de abandono por intolerância e não poderão ser utilizados em doentes com elevado risco hemorrágico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4–6</span></a>. Sumariamente, não são a solução para todos os doentes. Os estudos PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> e PREVAIL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> incluíram apenas doentes que não apresentavam contraindicação para anticoagulação. Este é mais um ponto de criticismo pelo facto de esta técnica estar a ser implementada em muitos países apenas para doentes com elevado risco hemorrágico. Não poderia ser de outro modo, tratando-se de ensaios aleatorizados em que o grupo controlo teria de cumprir hipocoagulação com varfarina. Seria a única forma de comparar a estratégia invasiva com a terapia padrão e comprovar o conceito. O encerramento do AAE em doentes com contraindicação para a hipocoagulação foi analisado pelo estudo ASAP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>, demonstrando um perfil de segurança sobreponível ao verificado nos ensaios prévios e um excelente perfil de eficácia com redução de 77% de ocorrência de acidente vascular cerebral isquémico relativamente ao esperado pelo <span class="elsevierStyleItalic">score</span> de risco CHADS2. Outros aspectos interessantes têm sido destacados da análise das populações do estudo PROTECT AF<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,10</span></a> e do registo CAP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Foi possível documentar uma melhoria da qualidade de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>, do benefício económico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> e do perfil de risco/benefício clínico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> – <span class="elsevierStyleItalic">net clinical benefit</span> – precocemente vantajoso após sujeição ao procedimento invasivo. As populações dos ensaios mencionados serão seguidos até um período de cinco anos, permitindo colecionar um importante número de eventos e perceber o impacto desta estratégia a longo prazo.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A casuística apresentada neste número da revista é um bom exemplo de introdução responsável de uma técnica invasiva profiláctica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Foram selecionados doentes com risco embólico significativo mas que não poderiam beneficiar de hipocoagulação oral por apresentarem elevado risco hemorrágico. O benefício ultrapassaria o potencial risco da técnica, mesmo tendo em consideração o efeito da curva de aprendizagem. Embora o universo de doentes seja significativamente menor relativamente aos estudos e registos de referência, é justo afirmar que o perfil de segurança verificado neste centro foi excelente face ao previamente conhecido. Em Portugal existem quatro centros com experiência consolidada no encerramento do AAE, tendo iniciado os seus programas antes da inclusão da técnica nas recomendações da Sociedade Europeia de Cardiologia. Todos anteciparam a tendência e dirigiram de forma conscienciosa os seus programas para doentes com elevado risco hemorrágico/contra-indicação para hipocoagulação oral. A atitude responsável, criteriosa e segura dos centros nacionais tem contribuído para um crescimento consistente da técnica, transmitindo confiança à restante comunidade médica e criando excelentes perspectivas para o futuro<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflito de interesses</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor recebeu honorários das companhias Atritech / Boston Scientific (prelector e proctor) e St. Jude Medical (prelector).</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflito de interesses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografia" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografia" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:14 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "J.L. 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Ano/Mês | Html | Total | |
---|---|---|---|
2024 Novembro | 9 | 6 | 15 |
2024 Outubro | 75 | 31 | 106 |
2024 Setembro | 94 | 30 | 124 |
2024 Agosto | 51 | 35 | 86 |
2024 Julho | 55 | 37 | 92 |
2024 Junho | 65 | 25 | 90 |
2024 Maio | 49 | 33 | 82 |
2024 Abril | 45 | 37 | 82 |
2024 Maro | 45 | 26 | 71 |
2024 Fevereiro | 33 | 25 | 58 |
2024 Janeiro | 23 | 24 | 47 |
2023 Dezembro | 32 | 32 | 64 |
2023 Novembro | 43 | 49 | 92 |
2023 Outubro | 30 | 20 | 50 |
2023 Setembro | 17 | 24 | 41 |
2023 Agosto | 21 | 11 | 32 |
2023 Julho | 19 | 16 | 35 |
2023 Junho | 20 | 24 | 44 |
2023 Maio | 33 | 24 | 57 |
2023 Abril | 23 | 14 | 37 |
2023 Maro | 28 | 19 | 47 |
2023 Fevereiro | 27 | 27 | 54 |
2023 Janeiro | 18 | 24 | 42 |
2022 Dezembro | 23 | 19 | 42 |
2022 Novembro | 43 | 41 | 84 |
2022 Outubro | 32 | 30 | 62 |
2022 Setembro | 23 | 49 | 72 |
2022 Agosto | 33 | 34 | 67 |
2022 Julho | 28 | 40 | 68 |
2022 Junho | 24 | 39 | 63 |
2022 Maio | 20 | 41 | 61 |
2022 Abril | 25 | 31 | 56 |
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2022 Fevereiro | 16 | 31 | 47 |
2022 Janeiro | 18 | 27 | 45 |
2021 Dezembro | 24 | 27 | 51 |
2021 Novembro | 32 | 44 | 76 |
2021 Outubro | 39 | 41 | 80 |
2021 Setembro | 30 | 31 | 61 |
2021 Agosto | 26 | 41 | 67 |
2021 Julho | 21 | 17 | 38 |
2021 Junho | 22 | 31 | 53 |
2021 Maio | 26 | 43 | 69 |
2021 Abril | 43 | 41 | 84 |
2021 Maro | 58 | 37 | 95 |
2021 Fevereiro | 57 | 15 | 72 |
2021 Janeiro | 47 | 30 | 77 |
2020 Dezembro | 27 | 18 | 45 |
2020 Novembro | 37 | 15 | 52 |
2020 Outubro | 39 | 26 | 65 |
2020 Setembro | 63 | 33 | 96 |
2020 Agosto | 28 | 22 | 50 |
2020 Julho | 34 | 16 | 50 |
2020 Junho | 29 | 20 | 49 |
2020 Maio | 23 | 7 | 30 |
2020 Abril | 32 | 12 | 44 |
2020 Maro | 38 | 14 | 52 |
2020 Fevereiro | 42 | 72 | 114 |
2020 Janeiro | 23 | 9 | 32 |
2019 Dezembro | 24 | 16 | 40 |
2019 Novembro | 27 | 10 | 37 |
2019 Outubro | 38 | 10 | 48 |
2019 Setembro | 16 | 13 | 29 |
2019 Agosto | 27 | 7 | 34 |
2019 Julho | 21 | 8 | 29 |
2019 Junho | 48 | 30 | 78 |
2019 Maio | 21 | 34 | 55 |
2019 Abril | 23 | 16 | 39 |
2019 Maro | 17 | 21 | 38 |
2019 Fevereiro | 11 | 12 | 23 |
2019 Janeiro | 59 | 9 | 68 |
2018 Dezembro | 90 | 19 | 109 |
2018 Novembro | 59 | 9 | 68 |
2018 Outubro | 127 | 24 | 151 |
2018 Setembro | 42 | 10 | 52 |
2018 Agosto | 37 | 11 | 48 |
2018 Julho | 50 | 8 | 58 |
2018 Junho | 73 | 12 | 85 |
2018 Maio | 76 | 6 | 82 |
2018 Abril | 83 | 5 | 88 |
2018 Maro | 110 | 13 | 123 |
2018 Fevereiro | 92 | 4 | 96 |
2018 Janeiro | 93 | 3 | 96 |
2017 Dezembro | 102 | 12 | 114 |
2017 Novembro | 43 | 14 | 57 |
2017 Outubro | 43 | 18 | 61 |
2017 Setembro | 28 | 10 | 38 |
2017 Agosto | 34 | 14 | 48 |
2017 Julho | 24 | 11 | 35 |
2017 Junho | 35 | 14 | 49 |
2017 Maio | 36 | 22 | 58 |
2017 Abril | 19 | 5 | 24 |
2017 Maro | 38 | 5 | 43 |
2017 Fevereiro | 60 | 6 | 66 |
2017 Janeiro | 46 | 5 | 51 |
2016 Dezembro | 28 | 10 | 38 |
2016 Novembro | 17 | 13 | 30 |
2016 Outubro | 24 | 13 | 37 |
2016 Setembro | 35 | 9 | 44 |
2016 Agosto | 17 | 3 | 20 |
2016 Julho | 12 | 2 | 14 |
2016 Junho | 1 | 0 | 1 |
2016 Maio | 21 | 7 | 28 |
2016 Abril | 19 | 1 | 20 |
2016 Maro | 35 | 17 | 52 |
2016 Fevereiro | 65 | 25 | 90 |
2016 Janeiro | 48 | 17 | 65 |
2015 Dezembro | 49 | 11 | 60 |
2015 Novembro | 39 | 14 | 53 |
2015 Outubro | 59 | 17 | 76 |
2015 Setembro | 67 | 11 | 78 |
2015 Agosto | 49 | 10 | 59 |
2015 Julho | 41 | 6 | 47 |
2015 Junho | 35 | 2 | 37 |
2015 Maio | 44 | 7 | 51 |
2015 Abril | 43 | 14 | 57 |
2015 Maro | 46 | 9 | 55 |
2015 Fevereiro | 30 | 7 | 37 |
2015 Janeiro | 28 | 8 | 36 |
2014 Dezembro | 48 | 14 | 62 |
2014 Novembro | 26 | 9 | 35 |
2014 Outubro | 42 | 12 | 54 |
2014 Setembro | 24 | 18 | 42 |
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2014 Julho | 46 | 13 | 59 |
2014 Junho | 36 | 7 | 43 |
2014 Maio | 47 | 9 | 56 |
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2014 Maro | 65 | 33 | 98 |
2014 Fevereiro | 75 | 14 | 89 |
2014 Janeiro | 73 | 26 | 99 |
2013 Dezembro | 62 | 20 | 82 |
2013 Novembro | 67 | 29 | 96 |
2013 Outubro | 58 | 33 | 91 |
2013 Setembro | 64 | 29 | 93 |
2013 Agosto | 71 | 42 | 113 |
2013 Julho | 91 | 46 | 137 |