que se leu este artigo
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However, longerterm follow-up is necessary to determine whether TAVR has prolonged benefits.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Methods:</span> At 25 centers, we randomly assigned 699 high-risk patients with severe aortic stenosis to undergo either surgical aortic-valve replacement or TAVR. All patients were followed for at least 2 years, with assessment of clinical outcomes and echocardiographic evaluation.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Results:</span> The rates of death from any cause were similar in the TAVR and surgery groups (hazard ratio with TAVR, 0.90; 95% confidence interval [CI], 0.71 to 1.15; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.41) and at 2 years (Kaplan–Meier analysis) were 33.9% in the TAVR group and 35.0% in the surgery group (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.78). The frequency of all strokes during follow-up did not differ significantly between the two groups (hazard ratio, 1.22; 95% CI, 0.67 to 2.23; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.52). At 30 days, strokes were more frequent with TAVR than with surgical replacement (4.6% vs. 2.4%, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.12); subsequently, there were 8 additional strokes in the TAVR group and 12 in the surgery group. Improvement in valve areas was similar with TAVR and surgical replacement and was maintained for 2 years. Paravalvular regurgitation was more frequent after TAVR (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001), and even mild paravalvular regurgitation was associated with increased late mortality (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Conclusions:</span> A 2-year follow-up of patients in the PARTNER trial supports TAVR as an alternative to surgery in high-risk patients. The two treatments were similar with respect to mortality, reduction in symptoms, and improved valve hemodynamics, but paravalvular regurgitation was more frequent after TAVR and was associated with increased late mortality. (Funded by Edwards Lifesciences; ClinicalTrials.gov number, NCT00530894).</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentário</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os resultados a dois anos do estudo PARTNER A foram apresentados no ACC em março e publicados no N Engl J Med em maio de 2012, que aqui reportamos. Escolhemos este artigo por nos parecer ser relevante para a prática clínica e servir de base para tecer algumas considerações sobre a implantação de válvula aórtica por via percutânea (TAVI). O PARTNER A foi um estudo de não-inferioridade do TAVI relativamente à cirurgia que incluiu doentes com estenose aórtica grave e de alto risco cirúrgico (risco estimado de mortalidade<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15% aos 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>d de acordo com a avaliação de cirurgiões experientes) e utilizou a Edwards SAPIEN <span class="elsevierStyleItalic">heart valve system</span>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O estudo de Kodali et al. mostrou a ausência de diferença significativa entre cirurgia convencional de substituição valvular aórtica e TAVI em termos de mortalidade de qualquer causa (33,9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 35%; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,78) ou de causa cardiovascular. A taxa de AVC não foi significativamente diferente entre os dois grupos, mas a taxa de AVC/AIT foi de 11,2% no grupo TAVI e 6,5% no grupo cirurgia (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05). De salientar que os resultados a um ano já tinham mostrado uma taxa de acidentes neurológicos dois vezes superior no grupo TAVI (8,3 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 4,3%; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,04)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Em doentes que não sejam candidatos à cirurgia (inoperáveis), este risco poderá ser considerado aceitável mas, para os doentes operáveis, mesmo com risco elevado, estes dados colocam um sério dilema: será que o benefício de evitar uma CEC compensa o risco acrescido de acidente neurológico? De facto, esta questão tinha sido colocada pelo editorial do N Engl J Med que acompanhava a publicação dos resultados do PARTNER há um ano<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Estudos com ressonância magnética nuclear confirmaram uma incidência aproximadamente dois vezes mais elevada de novas lesões focais cerebrais após TAVI (60 a 90% dos casos) comparativamente com a cirurgia de substituição valvular aórtica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Já se sabia que, ao fim de um ano, a insuficiência perivalvular aórtica era significativamente mais frequente nos doentes submetidos a TAVI do que nos doentes operados e isto foi confirmado agora aos dois anos (6,9 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 0,9%; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). O que menos se esperava foi a descoberta de que a insuficiência perivalvular aórtica estava associada, de modo independente, a um aumento da mortalidade tardia (HR, 2,11; IC 95% 1,43-3,10; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001), proporcionalmente à sua severidade, mas que mesmo a insuficiência aórtica (IA) ligeira a moderada aumentava a taxa de mortalidade aos 2 anos (24,8% se ausência de IA ou mínima, 39,2% se IA <span class="elsevierStyleItalic">mild</span> e 41,1% se IA <span class="elsevierStyleItalic">moderate/severe</span>; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) Relembremos que, até estes resultados serem conhecidos, a presença de algum grau de IA residual pós-TAVI era considerada sem grande importância.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A extensão das indicações de TAVI a doentes mais novos e de menor risco tem vindo a ser observada nalguns países como a Alemanha e a Suíça, em que o reembolso do procedimento é coberto pelas seguradoras<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Até hoje, mais de 45 000 doentes foram submetidos a implantação de uma válvula aórtica percutânea. À medida que o TAVI se tornará mais rotineiro, haverá a tentação, nomeadamente sob a pressão dos doentes e outros fatores, de implantar estes dispositivos em doentes perfeitamente operáveis. É nosso dever informar os doentes, de forma imparcial, das incertezas quanto à durabilidade e dos problemas por resolver, nomeadamente insuficiência aórtica e anomalias de condução face aos benefícios imediatos de um menor traumatismo. A este propósito, é importante relembrar que a implantação da válvula percutânea Medtronic-CoreValve se acompanha de uma taxa de cerca de 25% de necessidade de colocação de <span class="elsevierStyleItalic">pacemaker</span> e que a presença de bloqueio completo de ramo esquerdo, observada em cerca de 1/3 dos doentes, é um fator independente de mortalidade a médio prazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. É bastante provável que sucessivas gerações das atuais válvulas ou novas válvulas venham a melhorar estes 2 calcanhares de Aquiles, mas será necessário estudos que o confirmem. A utilização do TAVI em doentes de menor risco (<span class="elsevierStyleItalic">score</span> de risco STS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4) será o objeto dos estudos PARTNER II para a Sapien e SURTAVI para a Corevalve.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enquanto no Reino Unido a posição do <span class="elsevierStyleItalic">National Institute for Clinical Excellence</span> (NICE) foi a de que em doentes para os quais a cirurgia é possível, mas com risco elevado, a evidência para a utilização de TAVI é inadequada, e que deve ser reservada a situações bem determinadas ou de investigação, este dispositivo recebeu a aprovação pela FDA no dia 19 de outubro de 2012 para doentes de alto risco cirúrgico. De notar que, no comunicado de aprovação, a FDA diz textualmente: «<span class="elsevierStyleItalic">The THV serves as an alternative for some very high-risk patients. The FDA requires that before being deemed eligible for the Sapien valve a patient must be evaluated by a heart team, which includes a heart surgeon</span>».</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para que esta técnica seja a mais-valia que de facto é para alguns doentes, é indispensável que as decisões continuem a ter em conta os riscos e benefícios de cada método de tratamento, analisados em equipas multidisciplinares, assim como a utilização eficiente de recursos limitados.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflito de interesses</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara não haver conflito de interesses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Comentário" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflito de interesses" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografia" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement</span></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Susheel K. Kodali, Mathew R. Williams, Craig R. Smith et al., for the PARTNER Trial Investigators. N Engl J Med. 2012;366:1686-95.</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografia" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement for high risk patients" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "C.R. Smith" 1 => "M.B. Leon" 2 => "M. 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Ano/Mês | Html | Total | |
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2024 Novembro | 8 | 9 | 17 |
2024 Outubro | 35 | 30 | 65 |
2024 Setembro | 38 | 25 | 63 |
2024 Agosto | 43 | 22 | 65 |
2024 Julho | 33 | 29 | 62 |
2024 Junho | 38 | 29 | 67 |
2024 Maio | 26 | 15 | 41 |
2024 Abril | 30 | 31 | 61 |
2024 Maro | 27 | 26 | 53 |
2024 Fevereiro | 31 | 26 | 57 |
2024 Janeiro | 25 | 25 | 50 |
2023 Dezembro | 33 | 28 | 61 |
2023 Novembro | 42 | 34 | 76 |
2023 Outubro | 22 | 18 | 40 |
2023 Setembro | 54 | 31 | 85 |
2023 Agosto | 14 | 15 | 29 |
2023 Julho | 34 | 17 | 51 |
2023 Junho | 20 | 21 | 41 |
2023 Maio | 30 | 24 | 54 |
2023 Abril | 10 | 4 | 14 |
2023 Maro | 15 | 29 | 44 |
2023 Fevereiro | 15 | 18 | 33 |
2023 Janeiro | 12 | 11 | 23 |
2022 Dezembro | 18 | 26 | 44 |
2022 Novembro | 22 | 25 | 47 |
2022 Outubro | 19 | 18 | 37 |
2022 Setembro | 20 | 33 | 53 |
2022 Agosto | 18 | 38 | 56 |
2022 Julho | 16 | 30 | 46 |
2022 Junho | 18 | 23 | 41 |
2022 Maio | 14 | 26 | 40 |
2022 Abril | 22 | 28 | 50 |
2022 Maro | 14 | 27 | 41 |
2022 Fevereiro | 10 | 13 | 23 |
2022 Janeiro | 18 | 20 | 38 |
2021 Dezembro | 15 | 23 | 38 |
2021 Novembro | 18 | 36 | 54 |
2021 Outubro | 22 | 34 | 56 |
2021 Setembro | 22 | 34 | 56 |
2021 Agosto | 13 | 30 | 43 |
2021 Julho | 11 | 23 | 34 |
2021 Junho | 16 | 18 | 34 |
2021 Maio | 18 | 35 | 53 |
2021 Abril | 26 | 37 | 63 |
2021 Maro | 42 | 15 | 57 |
2021 Fevereiro | 59 | 16 | 75 |
2021 Janeiro | 33 | 16 | 49 |
2020 Dezembro | 27 | 7 | 34 |
2020 Novembro | 12 | 11 | 23 |
2020 Outubro | 14 | 8 | 22 |
2020 Setembro | 19 | 11 | 30 |
2020 Agosto | 15 | 9 | 24 |
2020 Julho | 23 | 10 | 33 |
2020 Junho | 25 | 8 | 33 |
2020 Maio | 18 | 8 | 26 |
2020 Abril | 23 | 7 | 30 |
2020 Maro | 34 | 9 | 43 |
2020 Fevereiro | 91 | 22 | 113 |
2020 Janeiro | 62 | 13 | 75 |
2019 Dezembro | 12 | 13 | 25 |
2019 Novembro | 35 | 4 | 39 |
2019 Outubro | 22 | 10 | 32 |
2019 Setembro | 11 | 7 | 18 |
2019 Agosto | 11 | 4 | 15 |
2019 Julho | 30 | 11 | 41 |
2019 Junho | 16 | 10 | 26 |
2019 Maio | 23 | 21 | 44 |
2019 Abril | 15 | 33 | 48 |
2019 Maro | 21 | 32 | 53 |
2019 Fevereiro | 31 | 19 | 50 |
2019 Janeiro | 18 | 6 | 24 |
2018 Dezembro | 19 | 15 | 34 |
2018 Novembro | 16 | 12 | 28 |
2018 Outubro | 23 | 16 | 39 |
2018 Setembro | 11 | 9 | 20 |
2018 Agosto | 13 | 12 | 25 |
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2018 Junho | 35 | 9 | 44 |
2018 Maio | 38 | 30 | 68 |
2018 Abril | 52 | 5 | 57 |
2018 Maro | 44 | 6 | 50 |
2018 Fevereiro | 41 | 7 | 48 |
2018 Janeiro | 31 | 3 | 34 |
2017 Dezembro | 32 | 9 | 41 |
2017 Novembro | 18 | 15 | 33 |
2017 Outubro | 17 | 14 | 31 |
2017 Setembro | 19 | 14 | 33 |
2017 Agosto | 21 | 8 | 29 |
2017 Julho | 17 | 12 | 29 |
2017 Junho | 15 | 11 | 26 |
2017 Maio | 23 | 14 | 37 |
2017 Abril | 11 | 3 | 14 |
2017 Maro | 22 | 38 | 60 |
2017 Fevereiro | 26 | 6 | 32 |
2017 Janeiro | 24 | 5 | 29 |
2016 Dezembro | 10 | 9 | 19 |
2016 Novembro | 13 | 7 | 20 |
2016 Outubro | 20 | 6 | 26 |
2016 Setembro | 20 | 4 | 24 |
2016 Agosto | 8 | 1 | 9 |
2016 Julho | 5 | 3 | 8 |
2016 Junho | 3 | 0 | 3 |
2016 Maio | 2 | 3 | 5 |
2016 Abril | 17 | 2 | 19 |
2016 Maro | 29 | 16 | 45 |
2016 Fevereiro | 49 | 25 | 74 |
2016 Janeiro | 35 | 23 | 58 |
2015 Dezembro | 37 | 18 | 55 |
2015 Novembro | 36 | 18 | 54 |
2015 Outubro | 36 | 15 | 51 |
2015 Setembro | 39 | 16 | 55 |
2015 Agosto | 46 | 26 | 72 |
2015 Julho | 21 | 17 | 38 |
2015 Junho | 17 | 5 | 22 |
2015 Maio | 20 | 5 | 25 |
2015 Abril | 37 | 23 | 60 |
2015 Maro | 13 | 19 | 32 |
2015 Fevereiro | 10 | 9 | 19 |
2015 Janeiro | 13 | 7 | 20 |
2014 Dezembro | 25 | 14 | 39 |
2014 Novembro | 17 | 16 | 33 |
2014 Outubro | 22 | 13 | 35 |
2014 Setembro | 15 | 20 | 35 |
2014 Agosto | 21 | 13 | 34 |
2014 Julho | 21 | 9 | 30 |
2014 Junho | 20 | 14 | 34 |
2014 Maio | 28 | 13 | 41 |
2014 Abril | 22 | 11 | 33 |
2014 Maro | 26 | 13 | 39 |
2014 Fevereiro | 29 | 10 | 39 |
2014 Janeiro | 33 | 11 | 44 |
2013 Dezembro | 39 | 15 | 54 |
2013 Novembro | 30 | 11 | 41 |
2013 Outubro | 31 | 5 | 36 |
2013 Setembro | 28 | 11 | 39 |
2013 Agosto | 32 | 13 | 45 |
2013 Julho | 56 | 20 | 76 |
2013 Junho | 26 | 12 | 38 |
2013 Maio | 46 | 10 | 56 |
2013 Abril | 68 | 28 | 96 |
2013 Maro | 49 | 26 | 75 |
2013 Fevereiro | 48 | 34 | 82 |
2013 Janeiro | 32 | 24 | 56 |