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The primary composite outcome was myocardial infarction&#44; other acute coronary syndromes&#44; stroke&#44; heart failure&#44; or death from cardiovascular causes&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RESULTS&#46; At 1 year&#44; the mean systolic blood pressure was 121&#46;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg in the intensive treatment group and 136&#46;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg in the standard&#8208;treatment group&#46; The intervention was stopped early after a median follow&#8208;up of 3&#46;26 years owing to a significantly lower rate of the primary composite outcome in the intensive&#8208;treatment group than in the standard&#8208;treatment group &#40;1&#46;65&#37; per year vs&#46; 2&#46;19&#37; per year&#59; hazard ratio with intensive treatment&#44; 0&#46;75&#59; 95&#37; confidence interval &#91;<span class="elsevierStyleSmallCaps">CI</span>&#93;&#44; 0&#46;64 to 0&#46;89&#59; P<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;001&#41;&#46; All&#8208;cause mortality was also significantly lower in the intensive treatment group &#40;hazard ratio&#44; 0&#46;73&#59; 95&#37; CI&#44; 0&#46;60 to 0&#46;90&#59; P<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;003&#41;&#46; Rates of serious adverse events of hypotension&#44; syncope&#44; electrolyte abnormalities&#44; and acute kidney injury or failure&#44; but not of injurious falls&#44; were higher in the intensive treatment group than in the standard&#8208;treatment group&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">CONCLUSIONS&#46; Among patients at high risk for cardiovascular events but without diabetes&#44; targeting a systolic blood pressure of less than 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg&#44; as compared with less than 140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg&#44; resulted in lower rates of fatal and nonfatal major cardiovascular events and death from any cause&#44; 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Por esta raz&#227;o&#44; pareceu&#8208;nos que a sele&#231;&#227;o do ensaio SPRINT para Artigo Recomendado do M&#234;s poderia ser particularmente &#250;til&#44; dado at&#233; o impacto extraordin&#225;rio que teve na comunidade cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O estudo SPRINT foi um ensaio cl&#237;nico aleatorizado e controlado que comparou &#8211; em 9361 doentes&#44; com idade igual ou superior a 50 anos&#44; e com tens&#227;o arterial sist&#243;lica &#40;TAS&#41; entre 130&#8208;180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#44; e um risco cardiovascular &#40;CV&#41; aumentado &#40;mas excluindo doentes com diabetes <span class="elsevierStyleItalic">mellitus</span> ou acidente vascular cerebral pr&#233;vio&#41; &#8211; dois esquemas de terap&#234;utica anti&#8208;hipertensiva&#58; um intensivo &#40;TAS alvo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41; 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tendo havido diversas sugest&#245;es que estes resultados deveriam entrar imediatamente nas Normas de Orienta&#231;&#227;o Cl&#237;nica do tratamento da hipertens&#227;o arterial&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mas ser&#225;&#44; de facto&#44; assim&#63;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma primeira reflex&#227;o sobre estes resultados alerta que&#44; apresentados de outra maneira&#44; eles s&#227;o de facto muito modestos&#58; de 1000 doentes tratados durante 2&#44;3 anos&#44; quando baixamos a TAS de 140 para 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#44; uma m&#233;dia de 16 pessoas beneficia&#44; 22 ser&#227;o lesadas e 962 ficar&#227;o na mesma&#46; Ou seja&#44; durante um per&#237;odo de 2&#44;3 anos&#44; 98&#37; dos doentes n&#227;o t&#234;m qualquer benef&#237;cio&#33; Esta situa&#231;&#227;o &#233; explicada pela dimens&#227;o do efeito&#58; como o estudo estava desenhado para detetar diferen&#231;as muito pequenas &#8211; 20&#37; numa taxa basal de 2&#44;2&#37; &#8211; o significado estat&#237;stico&#44; ainda que presente&#44; pode n&#227;o ter significado cl&#237;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma segunda reflex&#227;o incide sobre a iatrogenia&#58; se olharmos para os n&#250;meros globais&#44; verificamos que eventos adversos graves ocorreram mais frequentemente no grupo de terap&#234;utica intensiva do que no grupo de controlo &#40;4&#44;7 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2&#44;5&#37;&#41;&#46; Este fen&#243;meno &#233; absolutamente l&#243;gico&#44; j&#225; que para atingir os valores tensionais alvo &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41;&#44; os doentes do grupo intensivo tiveram que fazer um f&#225;rmaco extra&#44; a juntar aos quase dois que em m&#233;dia j&#225; faziam anteriormente&#46; Um importante dado &#233; que menos de metade dos doentes do grupo de tratamento intensivo atingiu uma press&#227;o sist&#243;lica inferior ao alvo pr&#233;&#8208;determinado &#40;o que nos d&#225; uma pista do que poder&#225; acontecer na pr&#225;tica cl&#237;nica&#8230;&#41;&#46; Para sublinhar os problemas deste estudo&#44; numa publica&#231;&#227;o ulterior para an&#225;lise do subgrupo de doentes com mais de 75 anos e sem diabetes&#44; os autores sugerem n&#227;o haver iatrogenia aumentada no grupo intensivo&#44; baseando&#8208;se na taxa global de efeitos adversos &#40;48&#44;4 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 48&#44;3&#37;&#41;&#44; ainda que cada uma das taxas absolutas dos efeitos adversos individuais fosse sempre mais alta<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#33;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este tipo de estudos&#44; em que se sugerem generaliza&#231;&#245;es abusivas&#44; s&#227;o perigosos e podem induzir mais iatrogenia do que benef&#237;cio&#44; pelo que os resultados do ensaio SPRINT devem&#44; na nossa opini&#227;o&#44; ser ignorados na pr&#225;tica cl&#237;nica de doentes idosos hipertensos&#46; Temos de ter enorme cuidado em generalizar resultados positivos provenientes de uma percentagem pequena de doentes de alto risco&#44; a doentes de baixo risco &#40;em que nem sequer est&#227;o provados os benef&#237;cios de tratamento agressivo da TA&#41;&#46; Esta &#233; uma situa&#231;&#227;o em que se ter&#225; de falar com os doentes e apresentar o previs&#237;vel impacto de modo compreens&#237;vel&#44; definindo a abordagem em base individual&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflito de interesses&#46;</p></span></span>"
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Artigo Recomendado do Mês
Comentário a: «The SPRINT Research Group. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood‐Pressure Control»
Comment on: “The SPRINT Research Group. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood‐Pressure Control”
António Vaz Carneiro
Membro do Corpo Redatorial da Revista Portuguesa de Cardiologia, Portugal
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The primary composite outcome was myocardial infarction&#44; other acute coronary syndromes&#44; stroke&#44; heart failure&#44; or death from cardiovascular causes&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RESULTS&#46; At 1 year&#44; the mean systolic blood pressure was 121&#46;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg in the intensive treatment group and 136&#46;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg in the standard&#8208;treatment group&#46; The intervention was stopped early after a median follow&#8208;up of 3&#46;26 years owing to a significantly lower rate of the primary composite outcome in the intensive&#8208;treatment group than in the standard&#8208;treatment group &#40;1&#46;65&#37; per year vs&#46; 2&#46;19&#37; per year&#59; hazard ratio with intensive treatment&#44; 0&#46;75&#59; 95&#37; confidence interval &#91;<span class="elsevierStyleSmallCaps">CI</span>&#93;&#44; 0&#46;64 to 0&#46;89&#59; P<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;001&#41;&#46; All&#8208;cause mortality was also significantly lower in the intensive treatment group &#40;hazard ratio&#44; 0&#46;73&#59; 95&#37; CI&#44; 0&#46;60 to 0&#46;90&#59; P<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;003&#41;&#46; Rates of serious adverse events of hypotension&#44; syncope&#44; electrolyte abnormalities&#44; and acute kidney injury or failure&#44; but not of injurious falls&#44; were higher in the intensive treatment group than in the standard&#8208;treatment group&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">CONCLUSIONS&#46; Among patients at high risk for cardiovascular events but without diabetes&#44; targeting a systolic blood pressure of less than 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg&#44; as compared with less than 140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg&#44; resulted in lower rates of fatal and nonfatal major cardiovascular events and death from any cause&#44; 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Por esta raz&#227;o&#44; pareceu&#8208;nos que a sele&#231;&#227;o do ensaio SPRINT para Artigo Recomendado do M&#234;s poderia ser particularmente &#250;til&#44; dado at&#233; o impacto extraordin&#225;rio que teve na comunidade cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O estudo SPRINT foi um ensaio cl&#237;nico aleatorizado e controlado que comparou &#8211; em 9361 doentes&#44; com idade igual ou superior a 50 anos&#44; e com tens&#227;o arterial sist&#243;lica &#40;TAS&#41; entre 130&#8208;180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#44; e um risco cardiovascular &#40;CV&#41; aumentado &#40;mas excluindo doentes com diabetes <span class="elsevierStyleItalic">mellitus</span> ou acidente vascular cerebral pr&#233;vio&#41; &#8211; dois esquemas de terap&#234;utica anti&#8208;hipertensiva&#58; um intensivo &#40;TAS alvo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41; 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tendo havido diversas sugest&#245;es que estes resultados deveriam entrar imediatamente nas Normas de Orienta&#231;&#227;o Cl&#237;nica do tratamento da hipertens&#227;o arterial&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mas ser&#225;&#44; de facto&#44; assim&#63;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma primeira reflex&#227;o sobre estes resultados alerta que&#44; apresentados de outra maneira&#44; eles s&#227;o de facto muito modestos&#58; de 1000 doentes tratados durante 2&#44;3 anos&#44; quando baixamos a TAS de 140 para 120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#44; uma m&#233;dia de 16 pessoas beneficia&#44; 22 ser&#227;o lesadas e 962 ficar&#227;o na mesma&#46; Ou seja&#44; durante um per&#237;odo de 2&#44;3 anos&#44; 98&#37; dos doentes n&#227;o t&#234;m qualquer benef&#237;cio&#33; Esta situa&#231;&#227;o &#233; explicada pela dimens&#227;o do efeito&#58; como o estudo estava desenhado para detetar diferen&#231;as muito pequenas &#8211; 20&#37; numa taxa basal de 2&#44;2&#37; &#8211; o significado estat&#237;stico&#44; ainda que presente&#44; pode n&#227;o ter significado cl&#237;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma segunda reflex&#227;o incide sobre a iatrogenia&#58; se olharmos para os n&#250;meros globais&#44; verificamos que eventos adversos graves ocorreram mais frequentemente no grupo de terap&#234;utica intensiva do que no grupo de controlo &#40;4&#44;7 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2&#44;5&#37;&#41;&#46; Este fen&#243;meno &#233; absolutamente l&#243;gico&#44; j&#225; que para atingir os valores tensionais alvo &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#41;&#44; os doentes do grupo intensivo tiveram que fazer um f&#225;rmaco extra&#44; a juntar aos quase dois que em m&#233;dia j&#225; faziam anteriormente&#46; Um importante dado &#233; que menos de metade dos doentes do grupo de tratamento intensivo atingiu uma press&#227;o sist&#243;lica inferior ao alvo pr&#233;&#8208;determinado &#40;o que nos d&#225; uma pista do que poder&#225; acontecer na pr&#225;tica cl&#237;nica&#8230;&#41;&#46; Para sublinhar os problemas deste estudo&#44; numa publica&#231;&#227;o ulterior para an&#225;lise do subgrupo de doentes com mais de 75 anos e sem diabetes&#44; os autores sugerem n&#227;o haver iatrogenia aumentada no grupo intensivo&#44; baseando&#8208;se na taxa global de efeitos adversos &#40;48&#44;4 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 48&#44;3&#37;&#41;&#44; ainda que cada uma das taxas absolutas dos efeitos adversos individuais fosse sempre mais alta<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#33;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este tipo de estudos&#44; em que se sugerem generaliza&#231;&#245;es abusivas&#44; s&#227;o perigosos e podem induzir mais iatrogenia do que benef&#237;cio&#44; pelo que os resultados do ensaio SPRINT devem&#44; na nossa opini&#227;o&#44; ser ignorados na pr&#225;tica cl&#237;nica de doentes idosos hipertensos&#46; Temos de ter enorme cuidado em generalizar resultados positivos provenientes de uma percentagem pequena de doentes de alto risco&#44; a doentes de baixo risco &#40;em que nem sequer est&#227;o provados os benef&#237;cios de tratamento agressivo da TA&#41;&#46; Esta &#233; uma situa&#231;&#227;o em que se ter&#225; de falar com os doentes e apresentar o previs&#237;vel impacto de modo compreens&#237;vel&#44; definindo a abordagem em base individual&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflito de interesses&#46;</p></span></span>"
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Informação do artigo
ISSN: 08702551
Idioma original: Português
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2022 Fevereiro 26 29 55
2022 Janeiro 36 37 73
2021 Dezembro 32 34 66
2021 Novembro 38 39 77
2021 Outubro 33 41 74
2021 Setembro 38 26 64
2021 Agosto 41 36 77
2021 Julho 29 22 51
2021 Junho 22 23 45
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2021 Fevereiro 54 15 69
2021 Janeiro 40 14 54
2020 Dezembro 44 13 57
2020 Novembro 27 24 51
2020 Outubro 20 9 29
2020 Setembro 46 15 61
2020 Agosto 31 6 37
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2020 Abril 44 13 57
2020 Maro 48 13 61
2020 Fevereiro 110 31 141
2020 Janeiro 37 10 47
2019 Dezembro 37 12 49
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