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&#40;lower 95&#37; confidence bound 91&#46;4&#37;&#41;&#46; Patients assigned to BAT&#44; compared with control group patients&#44; experienced improvements in the distance walked in 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min &#40;59&#46;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m vs&#46; 1&#46;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>13&#46;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;004&#41;&#44; quality&#8208;of&#8208;life score &#40;&#8211;17&#46;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;8 points vs&#46; 2&#46;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#46;1 points&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span> &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;001&#41;&#44; and NYHA functional class ranking &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;002 for change in distribution&#41;&#46; BAT significantly reduced N&#8208;terminal pro&#8211;brain natriuretic peptide &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;02&#41; and was associated with a trend toward fewer days hospitalized for HF &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;08&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions&#58;</span> BAT is safe and improves functional status&#44; quality of life&#44; exercise capacity&#44; N&#8208;terminal pro&#8211;brain natriuretic peptide&#44; and possibly the burden of heart failure hospitalizations in patients with GDMT&#8208;treated NYHA functional class <span class="elsevierStyleSmallCaps">III</span> HF&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Coment&#225;rio</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A insufici&#234;ncia card&#237;aca cr&#243;nica &#40;IC&#41; representa um problema crescente de sa&#250;de p&#250;blica que afeta 1&#8208;2&#37; da popula&#231;&#227;o adulta nos pa&#237;ses desenvolvidos &#40;aumenta para &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#37; nas pessoas com idade superior a 70 anos&#41;&#44; associando&#8208;se n&#227;o s&#243; a elevados custos&#44; relacionados com limita&#231;&#245;es no desempenho da atividade profissional&#44; hospitaliza&#231;&#245;es recorrentes e utiliza&#231;&#227;o dos recursos cl&#237;nicos&#44; mas tamb&#233;m a elevada mortalidade e compromisso da qualidade de vida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Apesar da evolu&#231;&#227;o favor&#225;vel dos resultados obtidos com as op&#231;&#245;es farmacol&#243;gicas e de dispositivos implant&#225;veis no tratamento da IC com fun&#231;&#227;o sist&#243;lica diminu&#237;da&#44; e do cumprimento da sua implementa&#231;&#227;o nas recomenda&#231;&#245;es internacionais&#44; 25&#8208;35&#37; dos doentes mant&#234;m&#8208;se muito sintom&#225;ticos&#44; com limita&#231;&#245;es importantes da sua capacidade funcional&#44; apresentando um impacto negativo na qualidade de vida com taxas significativas de hospitaliza&#231;&#245;es e mortalidade<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Este contexto epidemiol&#243;gico constitui um desafio para a investiga&#231;&#227;o no sentido da melhor compreens&#227;o dos mecanismos subjacentes &#224; etiologia e din&#226;mica da hist&#243;ria natural da IC&#44; mas tamb&#233;m &#224; possibilidade de novas abordagens terap&#234;uticas&#44; complementares &#224;s estrat&#233;gias atualmente dispon&#237;veis&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A fisiopatologia da IC &#233; caracterizada por sinais cardiovasculares de aumento da atividade simp&#225;tica e diminui&#231;&#227;o da atividade parassimp&#225;tica&#44; com repercuss&#245;es adversas a n&#237;vel card&#237;aco&#44; vascular e renal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Este desequil&#237;brio do sistema nervoso aut&#243;nomo &#40;SNA&#41; e a disfun&#231;&#227;o do barorreflexo a que se associa s&#227;o considerados marcadores independentes de pior progn&#243;stico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> e representam hoje um interessante alvo terap&#234;utico na IC numa perspetiva de modula&#231;&#227;o da ativa&#231;&#227;o auton&#243;mica&#44; por forma a corrigir a disfun&#231;&#227;o do sistema obtendo benef&#237;cios cl&#237;nicos desej&#225;veis &#40;com n&#237;veis de seguran&#231;a adequados&#41;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma das alternativas recentemente propostas nesta nova modalidade de tratamento &#233; a terap&#234;utica de ativa&#231;&#227;o do barorreflexo &#40;TAB&#41;&#44; que permite uma forma de modula&#231;&#227;o cont&#237;nua do SNA com recurso a um sistema de eletroestimula&#231;&#227;o atrav&#233;s dum dispositivo semelhante a um <span class="elsevierStyleItalic">pacemaker</span>&#44; com o gerador implantado em loca infraclavicular e o el&#233;trodo &#40;desenhado para o efeito&#41; colocado sobre o seio carot&#237;deo &#40;&#225;rea rica em barorrecetores&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">Figura 1</a>&#41;&#46; Atrav&#233;s da estimula&#231;&#227;o dos barorrecetores carot&#237;deos obt&#233;m&#8208;se redu&#231;&#227;o do fluxo simp&#225;tico central e aumento da atividade parassimp&#225;tica&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No presente artigo&#44; s&#227;o apresentados os resultados dum estudo cl&#237;nico multinacional &#40;Europa&#44; Canad&#225; e Estados Unidos da Am&#233;rica&#41;&#44; prospetivo&#44; randomizado&#44; controlado&#44; para avaliar os efeitos da TAB em doentes com IC em fase avan&#231;ada&#46; Foi selecionada uma popula&#231;&#227;o em classe III da NYHA &#40;isqu&#233;micos e n&#227;o isqu&#233;micos&#41;&#44; com fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o do ventr&#237;culo esquerdo &#40;FEVE&#41; &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>35&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Para a inclus&#227;o no estudo&#44; os doentes deveriam estar sob terap&#234;utica cr&#243;nica est&#225;vel&#44; seguindo as recomenda&#231;&#245;es internacionais&#44; sendo exclu&#237;das situa&#231;&#245;es de instabilidade cl&#237;nica &#40;ou classe IV da NYHA&#41;&#46; Apenas os casos com caracter&#237;sticas anat&#243;micas vasculares adequadas para a implanta&#231;&#227;o foram considerados para participar&#46; Doentes com implanta&#231;&#227;o de cardioversor&#8208;desfibrilhador &#40;CDI&#41; nos 90 dias pr&#233;vios ou sistema de ressincroniza&#231;&#227;o card&#237;aca &#40;TRC&#41; nos seis meses anteriores foram tamb&#233;m exclu&#237;dos&#46; A popula&#231;&#227;o foi randomizada para terap&#234;utica otimizada &#40;grupo controlo&#41; ou terap&#234;utica otimizada <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> TAB&#46; Ap&#243;s a implanta&#231;&#227;o do dispositivo seguiu&#8208;se a programa&#231;&#227;o por etapas &#40;<span class="elsevierStyleItalic">up&#8208;titrated</span>&#41; da intensidade de estimula&#231;&#227;o por forma a n&#227;o obter efeitos indesej&#225;veis&#44; nomeadamente diminui&#231;&#227;o excessiva da frequ&#234;ncia card&#237;aca ou da press&#227;o arterial &#40;PA&#41;&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foram consideradas as seguintes vari&#225;veis&#58; classe funcional NYHA&#44; qualidade de vida &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire</span>&#41;&#44; teste de marcha &#40;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#41;&#44; dimens&#245;es e FEVE por ecocardiografia e p&#233;ptido natriur&#233;tico cerebral &#40;NT&#8208;proBNP&#41;&#44; bem como a taxa de eventos adversos relacionada com o sistema e procedimento&#46; Foram inclu&#237;dos 146 doentes &#40;70 no grupo controlo e 76 no grupo com TAB&#41;&#46; A m&#233;dia de idades era de 65 anos&#44; com FEVE de 25&#37;&#44; fibrilha&#231;&#227;o auricular em cerca de 45&#37; dos casos&#44; NT&#8208;proBNP<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg&#47;ml e CDI em &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85&#37; ou TRC em &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#37; dos doentes&#46; Uma amostra bem representativa da pr&#225;tica cl&#237;nica no mundo real&#33;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ao longo dos seis meses de seguimento&#44; 97&#44;2&#37; da popula&#231;&#227;o esteve livre de eventos adversos relacionados com o sistema e procedimento &#40;hematoma&#44; bradicardia&#44; hipotens&#227;o&#44; pneumot&#243;rax ou cervicalgia&#41;&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Um aspeto interessante refere&#8208;se ao facto de nos 93&#37; dos doentes com dispositivos previamente implantados &#40;CDI ou TRC&#41; n&#227;o ter ocorrido intera&#231;&#227;o com o desempenho de qualquer dos equipamentos&#46; Al&#233;m disso&#44; a TAB foi bem tolerada &#40;os doentes eram normotensos e n&#227;o houve descida significativa da PA&#41; e o limiar de estimula&#231;&#227;o&#44; depois duma subida inicial&#44; manteve&#8208;se est&#225;vel depois dos tr&#234;s meses&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Comparando os dois grupos&#44; os resultados mostraram benef&#237;cios estatisticamente significativos para a TAB no que respeita &#224; classe funcional NYHA&#44; qualidade de vida&#44; teste de exerc&#237;cio&#44; NT&#8208;pro&#8208;BNP &#40;desceu no grupo TAB e aumentou no grupo controlo&#41;&#46; A FEVE melhorou &#40;estatisticamente n&#227;o significativo&#41; no grupo TAB e teve uma ligeira redu&#231;&#227;o no grupo controlo&#46; Finalmente&#44; a compara&#231;&#227;o entre grupos na taxa de hospitaliza&#231;&#227;o por IC aos seis meses mostrou uma tend&#234;ncia para a diminui&#231;&#227;o &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;08&#41;&#44; com menos dias de internamento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41;&#44; verificando&#8208;se uma diminui&#231;&#227;o significativa dos internamentos na compara&#231;&#227;o pr&#233; <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> p&#243;s&#8208;TAB&#44; que n&#227;o se registou no grupo controlo&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os dados obtidos s&#227;o estimulantes e abrem uma nova perspetiva no tratamento de doentes com IC grave e FEVE reduzida&#46; Na realidade&#44; os benef&#237;cios obtidos &#40;embora n&#227;o analisando a mortalidade e sem dimens&#227;o para <span class="elsevierStyleItalic">end&#8208;points</span> de evolu&#231;&#227;o cl&#237;nica&#41;&#44; com um perfil de seguran&#231;a semelhante aos de outros dispositivos implant&#225;veis&#44; deixam antever a justifica&#231;&#227;o para estudos de maior dimens&#227;o focados em objetivos cl&#237;nicos <span class="elsevierStyleItalic">&#40;hard&#8208;points&#41;</span>&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As limita&#231;&#245;es desta publica&#231;&#227;o envolvem o facto de n&#227;o haver um grupo <span class="elsevierStyleItalic">sham</span> &#40;submetido a implanta&#231;&#227;o&#44; mas com dispositivo <span class="elsevierStyleItalic">off</span>&#41; &#8211; que n&#227;o explicaria a diferen&#231;a significativa no padr&#227;o de evolu&#231;&#227;o do NT&#8208;proBNP &#8211; e da amostra n&#227;o ter sido seguida por mais de seis meses&#44; nem ter sido dimensionada para avalia&#231;&#227;o do impacto no progn&#243;stico&#46; De qualquer modo&#44; a popula&#231;&#227;o &#233; bem representativa dos doentes que acompanhamos na pr&#225;tica cl&#237;nica hospitalar e encontrava&#8208;se sob tratamento otimizado de acordo com o estado da arte&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esperemos que esta etapa inovadora na abordagem da IC venha a ser consolidada em estudos de maior escala&#44; por forma a podermos complementar com sucesso o tratamento de doentes com IC grave e disfun&#231;&#227;o sist&#243;lica ventricular&#46;</p></span></span>"
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Artigo Recomendado do Mês
Comentário a «Terapêutica de ativação do barorreflexo no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção diminuída»
Comment on “Baroreflex Activation Therapy for the Treatment of Heart Failure With a Reduced Ejection Fraction”
Mário Oliveira
Membro do Corpo Redatorial da Revista Portuguesa de Cardiologia
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functional class <span class="elsevierStyleSmallCaps">III</span> HF and ejection fractions &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>35&#37; on chronic stable guideline&#8208;directed medical therapy &#40;GDMT&#41; were enrolled at 45 centers in the United States&#44; Canada&#44; and Europe&#46; They were randomly assigned to receive ongoing GDMT alone &#40;control group&#41; or ongoing GDMT plus BAT &#40;treatment group&#41; for 6 months&#46; The primary safety end point was system&#8208; and procedure&#8208;related major adverse neurological and cardiovascular events&#46; The primary efficacy end points were changes in NYHA functional class&#44; quality&#8208;of&#8208;life score&#44; and 6&#8208;minute hall walk distance&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Results&#58;</span> One hundred forty&#8208;six patients were randomized&#44; 70 to control and 76 to treatment&#46; The major adverse neurological and cardiovascular event&#8211;free rate was 97&#46;2&#37; &#40;lower 95&#37; confidence bound 91&#46;4&#37;&#41;&#46; Patients assigned to BAT&#44; compared with control group patients&#44; experienced improvements in the distance walked in 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min &#40;59&#46;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m vs&#46; 1&#46;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>13&#46;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;004&#41;&#44; quality&#8208;of&#8208;life score &#40;&#8211;17&#46;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;8 points vs&#46; 2&#46;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#46;1 points&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span> &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;001&#41;&#44; and NYHA functional class ranking &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;002 for change in distribution&#41;&#46; BAT significantly reduced N&#8208;terminal pro&#8211;brain natriuretic peptide &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;02&#41; and was associated with a trend toward fewer days hospitalized for HF &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;08&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions&#58;</span> BAT is safe and improves functional status&#44; quality of life&#44; exercise capacity&#44; N&#8208;terminal pro&#8211;brain natriuretic peptide&#44; and possibly the burden of heart failure hospitalizations in patients with GDMT&#8208;treated NYHA functional class <span class="elsevierStyleSmallCaps">III</span> HF&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Coment&#225;rio</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A insufici&#234;ncia card&#237;aca cr&#243;nica &#40;IC&#41; representa um problema crescente de sa&#250;de p&#250;blica que afeta 1&#8208;2&#37; da popula&#231;&#227;o adulta nos pa&#237;ses desenvolvidos &#40;aumenta para &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#37; nas pessoas com idade superior a 70 anos&#41;&#44; associando&#8208;se n&#227;o s&#243; a elevados custos&#44; relacionados com limita&#231;&#245;es no desempenho da atividade profissional&#44; hospitaliza&#231;&#245;es recorrentes e utiliza&#231;&#227;o dos recursos cl&#237;nicos&#44; mas tamb&#233;m a elevada mortalidade e compromisso da qualidade de vida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Apesar da evolu&#231;&#227;o favor&#225;vel dos resultados obtidos com as op&#231;&#245;es farmacol&#243;gicas e de dispositivos implant&#225;veis no tratamento da IC com fun&#231;&#227;o sist&#243;lica diminu&#237;da&#44; e do cumprimento da sua implementa&#231;&#227;o nas recomenda&#231;&#245;es internacionais&#44; 25&#8208;35&#37; dos doentes mant&#234;m&#8208;se muito sintom&#225;ticos&#44; com limita&#231;&#245;es importantes da sua capacidade funcional&#44; apresentando um impacto negativo na qualidade de vida com taxas significativas de hospitaliza&#231;&#245;es e mortalidade<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Este contexto epidemiol&#243;gico constitui um desafio para a investiga&#231;&#227;o no sentido da melhor compreens&#227;o dos mecanismos subjacentes &#224; etiologia e din&#226;mica da hist&#243;ria natural da IC&#44; mas tamb&#233;m &#224; possibilidade de novas abordagens terap&#234;uticas&#44; complementares &#224;s estrat&#233;gias atualmente dispon&#237;veis&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A fisiopatologia da IC &#233; caracterizada por sinais cardiovasculares de aumento da atividade simp&#225;tica e diminui&#231;&#227;o da atividade parassimp&#225;tica&#44; com repercuss&#245;es adversas a n&#237;vel card&#237;aco&#44; vascular e renal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Este desequil&#237;brio do sistema nervoso aut&#243;nomo &#40;SNA&#41; e a disfun&#231;&#227;o do barorreflexo a que se associa s&#227;o considerados marcadores independentes de pior progn&#243;stico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> e representam hoje um interessante alvo terap&#234;utico na IC numa perspetiva de modula&#231;&#227;o da ativa&#231;&#227;o auton&#243;mica&#44; por forma a corrigir a disfun&#231;&#227;o do sistema obtendo benef&#237;cios cl&#237;nicos desej&#225;veis &#40;com n&#237;veis de seguran&#231;a adequados&#41;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma das alternativas recentemente propostas nesta nova modalidade de tratamento &#233; a terap&#234;utica de ativa&#231;&#227;o do barorreflexo &#40;TAB&#41;&#44; que permite uma forma de modula&#231;&#227;o cont&#237;nua do SNA com recurso a um sistema de eletroestimula&#231;&#227;o atrav&#233;s dum dispositivo semelhante a um <span class="elsevierStyleItalic">pacemaker</span>&#44; com o gerador implantado em loca infraclavicular e o el&#233;trodo &#40;desenhado para o efeito&#41; colocado sobre o seio carot&#237;deo &#40;&#225;rea rica em barorrecetores&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">Figura 1</a>&#41;&#46; Atrav&#233;s da estimula&#231;&#227;o dos barorrecetores carot&#237;deos obt&#233;m&#8208;se redu&#231;&#227;o do fluxo simp&#225;tico central e aumento da atividade parassimp&#225;tica&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No presente artigo&#44; s&#227;o apresentados os resultados dum estudo cl&#237;nico multinacional &#40;Europa&#44; Canad&#225; e Estados Unidos da Am&#233;rica&#41;&#44; prospetivo&#44; randomizado&#44; controlado&#44; para avaliar os efeitos da TAB em doentes com IC em fase avan&#231;ada&#46; Foi selecionada uma popula&#231;&#227;o em classe III da NYHA &#40;isqu&#233;micos e n&#227;o isqu&#233;micos&#41;&#44; com fra&#231;&#227;o de eje&#231;&#227;o do ventr&#237;culo esquerdo &#40;FEVE&#41; &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>35&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Para a inclus&#227;o no estudo&#44; os doentes deveriam estar sob terap&#234;utica cr&#243;nica est&#225;vel&#44; seguindo as recomenda&#231;&#245;es internacionais&#44; sendo exclu&#237;das situa&#231;&#245;es de instabilidade cl&#237;nica &#40;ou classe IV da NYHA&#41;&#46; Apenas os casos com caracter&#237;sticas anat&#243;micas vasculares adequadas para a implanta&#231;&#227;o foram considerados para participar&#46; Doentes com implanta&#231;&#227;o de cardioversor&#8208;desfibrilhador &#40;CDI&#41; nos 90 dias pr&#233;vios ou sistema de ressincroniza&#231;&#227;o card&#237;aca &#40;TRC&#41; nos seis meses anteriores foram tamb&#233;m exclu&#237;dos&#46; A popula&#231;&#227;o foi randomizada para terap&#234;utica otimizada &#40;grupo controlo&#41; ou terap&#234;utica otimizada <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> TAB&#46; Ap&#243;s a implanta&#231;&#227;o do dispositivo seguiu&#8208;se a programa&#231;&#227;o por etapas &#40;<span class="elsevierStyleItalic">up&#8208;titrated</span>&#41; da intensidade de estimula&#231;&#227;o por forma a n&#227;o obter efeitos indesej&#225;veis&#44; nomeadamente diminui&#231;&#227;o excessiva da frequ&#234;ncia card&#237;aca ou da press&#227;o arterial &#40;PA&#41;&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foram consideradas as seguintes vari&#225;veis&#58; classe funcional NYHA&#44; qualidade de vida &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire</span>&#41;&#44; teste de marcha &#40;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#41;&#44; dimens&#245;es e FEVE por ecocardiografia e p&#233;ptido natriur&#233;tico cerebral &#40;NT&#8208;proBNP&#41;&#44; bem como a taxa de eventos adversos relacionada com o sistema e procedimento&#46; Foram inclu&#237;dos 146 doentes &#40;70 no grupo controlo e 76 no grupo com TAB&#41;&#46; A m&#233;dia de idades era de 65 anos&#44; com FEVE de 25&#37;&#44; fibrilha&#231;&#227;o auricular em cerca de 45&#37; dos casos&#44; NT&#8208;proBNP<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg&#47;ml e CDI em &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85&#37; ou TRC em &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#37; dos doentes&#46; Uma amostra bem representativa da pr&#225;tica cl&#237;nica no mundo real&#33;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ao longo dos seis meses de seguimento&#44; 97&#44;2&#37; da popula&#231;&#227;o esteve livre de eventos adversos relacionados com o sistema e procedimento &#40;hematoma&#44; bradicardia&#44; hipotens&#227;o&#44; pneumot&#243;rax ou cervicalgia&#41;&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Um aspeto interessante refere&#8208;se ao facto de nos 93&#37; dos doentes com dispositivos previamente implantados &#40;CDI ou TRC&#41; n&#227;o ter ocorrido intera&#231;&#227;o com o desempenho de qualquer dos equipamentos&#46; Al&#233;m disso&#44; a TAB foi bem tolerada &#40;os doentes eram normotensos e n&#227;o houve descida significativa da PA&#41; e o limiar de estimula&#231;&#227;o&#44; depois duma subida inicial&#44; manteve&#8208;se est&#225;vel depois dos tr&#234;s meses&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Comparando os dois grupos&#44; os resultados mostraram benef&#237;cios estatisticamente significativos para a TAB no que respeita &#224; classe funcional NYHA&#44; qualidade de vida&#44; teste de exerc&#237;cio&#44; NT&#8208;pro&#8208;BNP &#40;desceu no grupo TAB e aumentou no grupo controlo&#41;&#46; A FEVE melhorou &#40;estatisticamente n&#227;o significativo&#41; no grupo TAB e teve uma ligeira redu&#231;&#227;o no grupo controlo&#46; Finalmente&#44; a compara&#231;&#227;o entre grupos na taxa de hospitaliza&#231;&#227;o por IC aos seis meses mostrou uma tend&#234;ncia para a diminui&#231;&#227;o &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;08&#41;&#44; com menos dias de internamento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41;&#44; verificando&#8208;se uma diminui&#231;&#227;o significativa dos internamentos na compara&#231;&#227;o pr&#233; <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> p&#243;s&#8208;TAB&#44; que n&#227;o se registou no grupo controlo&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os dados obtidos s&#227;o estimulantes e abrem uma nova perspetiva no tratamento de doentes com IC grave e FEVE reduzida&#46; Na realidade&#44; os benef&#237;cios obtidos &#40;embora n&#227;o analisando a mortalidade e sem dimens&#227;o para <span class="elsevierStyleItalic">end&#8208;points</span> de evolu&#231;&#227;o cl&#237;nica&#41;&#44; com um perfil de seguran&#231;a semelhante aos de outros dispositivos implant&#225;veis&#44; deixam antever a justifica&#231;&#227;o para estudos de maior dimens&#227;o focados em objetivos cl&#237;nicos <span class="elsevierStyleItalic">&#40;hard&#8208;points&#41;</span>&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As limita&#231;&#245;es desta publica&#231;&#227;o envolvem o facto de n&#227;o haver um grupo <span class="elsevierStyleItalic">sham</span> &#40;submetido a implanta&#231;&#227;o&#44; mas com dispositivo <span class="elsevierStyleItalic">off</span>&#41; &#8211; que n&#227;o explicaria a diferen&#231;a significativa no padr&#227;o de evolu&#231;&#227;o do NT&#8208;proBNP &#8211; e da amostra n&#227;o ter sido seguida por mais de seis meses&#44; nem ter sido dimensionada para avalia&#231;&#227;o do impacto no progn&#243;stico&#46; De qualquer modo&#44; a popula&#231;&#227;o &#233; bem representativa dos doentes que acompanhamos na pr&#225;tica cl&#237;nica hospitalar e encontrava&#8208;se sob tratamento otimizado de acordo com o estado da arte&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esperemos que esta etapa inovadora na abordagem da IC venha a ser consolidada em estudos de maior escala&#44; por forma a podermos complementar com sucesso o tratamento de doentes com IC grave e disfun&#231;&#227;o sist&#243;lica ventricular&#46;</p></span></span>"
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Informação do artigo
ISSN: 08702551
Idioma original: Português
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