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Comentário a «Resultados a um ano após substituição valvular aórtica transfemoral percutânea ou cirúrgica. Resultados do estudo italiano OBSERVANT»
Comment on “1‐year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement. Results from the Italian OBSERVANT study”
Lino Patrício
Membro do Corpo Redatorial da Revista Portuguesa de Cardiologia
Lido
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Cx: circumflex artery; LAD: left anterior descending artery; RCA: right coronary artery.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Ibrahim Halil Altiparmak, Aydemir Kocarslan, Muslihittin Emre Erkus, Remzi Yilmaz, Ozgur Gunebakmaz, Recep Demirbag" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Ibrahim Halil" "apellidos" => "Altiparmak" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Aydemir" "apellidos" => "Kocarslan" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Muslihittin Emre" "apellidos" => "Erkus" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Remzi" "apellidos" => "Yilmaz" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Ozgur" "apellidos" => "Gunebakmaz" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "Recep" "apellidos" => "Demirbag" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "en" "Traduccion" => array:1 [ "en" => array:9 [ "pii" => "S2174204915002639" "doi" => "10.1016/j.repce.2015.11.010" "estado" => "S300" "subdocumento" => "" "abierto" => array:3 [ "ES" => true "ES2" => true "LATM" => true ] "gratuito" => true "lecturas" => array:1 [ "total" => 0 ] "idiomaDefecto" => "en" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S2174204915002639?idApp=UINPBA00004E" ] ] "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0870255115002498?idApp=UINPBA00004E" "url" => "/08702551/0000003400000011/v1_201511060141/S0870255115002498/v1_201511060141/en/main.assets" ] "pt" => array:13 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Artigo Recomendado do Mês</span>" "titulo" => "Comentário a «Resultados a um ano após substituição valvular aórtica transfemoral percutânea ou cirúrgica. 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The propensity score method was applied to select 2 groups with similar baseline characteristics. All outcomes were adjudicated through a linkage with administrative databases. The primary endpoints of this analysis were death from any cause and major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Results:</span> The unadjusted enrolled population (N<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7,618) included 5,707 SAVR patients and 1,911 TAVR patients. The matched population had a total of 1,300 patients (650 per group). The propensity score method generated a low‐intermediate risk population (mean logistic EuroSCORE 1:10.2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9.2%<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7.1%, SAVR vs. transfemoral TAVR; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.104). At 1 year, the rate of death from any cause was 13.6% in the surgical group and 13.8% in the transcatheter group (hazard ratio [HR]: 0,99%; 95% confidence interval [CI]: 0.72 to 1.35; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.936). Similarly, there were no significant differences in the rates of MACCE, which were 17.6% in the surgical group and 18.2% in the transcatheter group (HR: 1.03; 95% CI: 0.78 to 1.36; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.83). The cumulative incidence of cerebrovascular events, and rehospitalization due to cardiac reasons and acute heart failure was similar in both groups at 1 year.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions:</span> The results suggest that SAVR and transfemoral TAVR have comparable mortality, MACCE, and rates of rehospitalization due to cardiac reasons at 1 year. The data need to be confirmed in longer term and dedicated ongoing randomized trials.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Comentário</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Neste artigo do JACC, Tamburino et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> publicam um estudo comparando os resultados do seguimento ao ano, entre a substituição valvular aórtica cirúrgica (VAC) e percutânea (VAP), com base no registo <span class="elsevierStyleItalic">Observational Study of Effectiveness of SAVR‐TAVR Procedures for Severe Aortic Stenosis Treatment</span> (OBSERVANT), realizado em Itália. O registo incluiu 7618 doentes com estenose aórtica, dos quais foram excluídos 2500 doentes por apresentarem: procedimentos combinados, aorta de porcelana, VAP não transfemorais ou por violação do protocolo. Assim, foram sujeitos para análise de <span class="elsevierStyleItalic">propensity score</span> 4077 doentes com VAC e 1391 sujeitos a VAP, de forma a identificar os doentes com as mesmas características de pré‐substituição aórtica. Foram identificados, em cada grupo, 650 doentes com as mesmas características clínicas. A idade média dos doentes foi de 80 anos, 60% do sexo feminino e com <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> II logístico de 5,1% no grupo VAC e 4,9% no grupo VAP. Os <span class="elsevierStyleItalic">end‐points</span> primários foram morte e eventos <span class="elsevierStyleItalic">major</span> cardíacos e cerebrovasculares (MACCE) ao ano. Os MACCE foram definidos como morte, AVC, enfarte do miocárdio, angioplastia ou cirurgia coronária. Os resultados neste grupo de doentes foram interessantes: mortalidade aos 30 dias de 3,8% para VAC e 3,2% para VAP, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,546); maior estadia hospitalar no grupo VAC, 12,6 dias contra 8,8 dias no grupo VAP, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001); maior gradiente transprotésico no grupo cirúrgico, 13,6 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 10,3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). A incidência de insuficiência aórtica, considerada maior ou igual a dois, foi superior no grupo VAP (9,8 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2%, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001), bem como a implantação de <span class="elsevierStyleItalic">pacemaker</span> definitivo (15,5 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 3,6%, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). Não se verificaram diferenças quanto à incidência de AVC e de enfarte do miocárdio entre os dois grupos, que foram respetivamente: 8,2 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 1,3% e 0,8 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 0,5%.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A terapêutica da estenose aórtica, com substituição por VAP em doentes inoperáveis ou de alto risco cirúrgico, como alternativa à cirurgia é aceite desde o estudo PARTNER<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, e começa a consolidar‐se na prática clínica. No estudo que recomendamos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, a comparação dos resultados, ao ano, entre doentes com estenose valvular aórtica de risco intermédio tratados com cirurgia e com substituição VAP, vêm confirmar os resultados dos <span class="elsevierStyleItalic">U.S. Corevalve studies</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>, onde pela primeira vez na história da cardiologia de intervenção uma terapêutica percutânea mostrou ser superior à cirurgia quanto à mortalidade. De referir, no entanto, que os resultados no registo OBSERVANT quanto à mortalidade ao ano, no grupo VAP de 13,1% com um <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> médio de 9,5%, não são comparáveis ao estudo pivotal americano da <span class="elsevierStyleItalic">Corevalve</span>, com uma mortalidade de 14,2%, mas com um <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> médio de 17,6%. Esta diferença pode dever‐se ao facto do estudo italiano ser um registo, com critérios de seleção clínica definidos localmente por cada <span class="elsevierStyleItalic">Heart Team</span> e onde, provavelmente, foram incluídos centros com menos experiência em VAP que no estudo randomizado referido. O acumular de experiência na VAP e a seleção dos doentes é crítica para o sucesso, como ficou demonstrado recentemente na análise publicada do registo alemão GARY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, onde o número e a gravidade das complicações tendem a reduzir‐se significativamente ao longo dos anos. A reafirmação dos bons resultados da VAP no registo OBSERVANT a um ano em doentes de risco intermédio vem colocar esta terapêutica como alternativa à cirurgia, mesmo nesses doentes. O argumento, frequentemente referido, destas análises terem um curto seguimento, pode, desde já, ser rebatido com a consistência e manutenção desses resultados ao longo dos anos, como ficou patente na recente publicação do estudo PARTNER aos cinco anos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> em doentes de alto risco (mortalidade grupo VAC: 62,4%; e 67,8% no grupo VAP), bem como a ausência de falência e deterioração dos folhetos valvulares neste tipo de próteses percutâneas.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por último, não gostaria de deixar de referir, as escolhas e decisões dos <span class="elsevierStyleItalic">Heart Teams</span> italianos, pois neste registo foram identificados 650 doentes VAP com um <span class="elsevierStyleItalic">score</span> de risco cirúrgico baixo, <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> II de 4,9%, o que faz entender que, numa percentagem elevada de doentes idosos com estenose valvular aórtica, em Itália, a decisão foi pela VAP. Essa realidade estará, porventura, ainda longe da realidade alemã, patente na última publicação do registo GARY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> com 1594 doentes, de 88 centros, desde 2011‐2013. Em 2011, foram tratados 30% dos doentes com estenose aórtica com VAP, e em 2013 35%, para um igual número total de doentes tratados. Teremos que referir que essa realidade está longe da realidade portuguesa, mas em sentido contrário.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teremos que esperar a publicação dos resultados da VAP em doentes de risco intermédio, nos estudos SURTAVI e PARTNER II. No entanto, a evidência, até ao momento, é muito encorajadora no papel das VAP, como alternativa ao tratamento cirúrgico nesse tipo de doentes.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara não haver conflito de interesses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Comentário" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflito de interesses" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografia" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">1‐year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement. Results from the Italian OBSERVANT Study. Corrado Tamburino, Marco Barbanti, Paola D’Errigo, Marco Ranucci, Francesco Onorati, Remo Daniel Covello, Francesco Santini, Stefano Rosato, Gennaro Santoro, Danilo Fusco, Claudio Grossi, Fulvia Seccareccia. J Am Coll Cardiol. 2015;66:804‐12</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografia" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "1‐year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement: results from the Italian OBSERVANT Study" "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "colaboracion" => "for the OBSERVANT Research Group" "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "C. Tamburino" 1 => "M. Barbanti" 2 => "P. 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| Ano/Mês | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Novembro | 7 | 4 | 11 |
| 2024 Outubro | 32 | 37 | 69 |
| 2024 Setembro | 52 | 28 | 80 |
| 2024 Agosto | 35 | 24 | 59 |
| 2024 Julho | 29 | 27 | 56 |
| 2024 Junho | 37 | 17 | 54 |
| 2024 Maio | 26 | 14 | 40 |
| 2024 Abril | 32 | 26 | 58 |
| 2024 Maro | 22 | 14 | 36 |
| 2024 Fevereiro | 22 | 18 | 40 |
| 2024 Janeiro | 30 | 24 | 54 |
| 2023 Dezembro | 17 | 21 | 38 |
| 2023 Novembro | 21 | 17 | 38 |
| 2023 Outubro | 17 | 11 | 28 |
| 2023 Setembro | 14 | 25 | 39 |
| 2023 Agosto | 19 | 21 | 40 |
| 2023 Julho | 18 | 11 | 29 |
| 2023 Junho | 19 | 10 | 29 |
| 2023 Maio | 27 | 21 | 48 |
| 2023 Abril | 14 | 1 | 15 |
| 2023 Maro | 17 | 20 | 37 |
| 2023 Fevereiro | 16 | 19 | 35 |
| 2023 Janeiro | 12 | 20 | 32 |
| 2022 Dezembro | 14 | 30 | 44 |
| 2022 Novembro | 23 | 30 | 53 |
| 2022 Outubro | 20 | 16 | 36 |
| 2022 Setembro | 23 | 49 | 72 |
| 2022 Agosto | 19 | 31 | 50 |
| 2022 Julho | 17 | 35 | 52 |
| 2022 Junho | 17 | 21 | 38 |
| 2022 Maio | 17 | 25 | 42 |
| 2022 Abril | 22 | 22 | 44 |
| 2022 Maro | 23 | 33 | 56 |
| 2022 Fevereiro | 17 | 9 | 26 |
| 2022 Janeiro | 20 | 21 | 41 |
| 2021 Dezembro | 25 | 24 | 49 |
| 2021 Novembro | 17 | 28 | 45 |
| 2021 Outubro | 25 | 35 | 60 |
| 2021 Setembro | 24 | 32 | 56 |
| 2021 Agosto | 22 | 25 | 47 |
| 2021 Julho | 25 | 25 | 50 |
| 2021 Junho | 14 | 9 | 23 |
| 2021 Maio | 13 | 28 | 41 |
| 2021 Abril | 27 | 29 | 56 |
| 2021 Maro | 43 | 13 | 56 |
| 2021 Fevereiro | 56 | 12 | 68 |
| 2021 Janeiro | 42 | 15 | 57 |
| 2020 Dezembro | 26 | 10 | 36 |
| 2020 Novembro | 21 | 13 | 34 |
| 2020 Outubro | 18 | 3 | 21 |
| 2020 Setembro | 39 | 11 | 50 |
| 2020 Agosto | 8 | 8 | 16 |
| 2020 Julho | 29 | 8 | 37 |
| 2020 Junho | 25 | 11 | 36 |
| 2020 Maio | 15 | 8 | 23 |
| 2020 Abril | 24 | 12 | 36 |
| 2020 Maro | 25 | 11 | 36 |
| 2020 Fevereiro | 28 | 36 | 64 |
| 2020 Janeiro | 23 | 7 | 30 |
| 2019 Dezembro | 7 | 5 | 12 |
| 2019 Novembro | 27 | 5 | 32 |
| 2019 Outubro | 45 | 2 | 47 |
| 2019 Setembro | 15 | 4 | 19 |
| 2019 Agosto | 17 | 5 | 22 |
| 2019 Julho | 24 | 10 | 34 |
| 2019 Junho | 26 | 9 | 35 |
| 2019 Maio | 26 | 8 | 34 |
| 2019 Abril | 17 | 12 | 29 |
| 2019 Maro | 17 | 9 | 26 |
| 2019 Fevereiro | 18 | 9 | 27 |
| 2019 Janeiro | 10 | 4 | 14 |
| 2018 Dezembro | 24 | 12 | 36 |
| 2018 Novembro | 70 | 4 | 74 |
| 2018 Outubro | 100 | 16 | 116 |
| 2018 Setembro | 26 | 10 | 36 |
| 2018 Agosto | 23 | 9 | 32 |
| 2018 Julho | 21 | 6 | 27 |
| 2018 Junho | 36 | 9 | 45 |
| 2018 Maio | 49 | 12 | 61 |
| 2018 Abril | 41 | 7 | 48 |
| 2018 Maro | 69 | 10 | 79 |
| 2018 Fevereiro | 27 | 6 | 33 |
| 2018 Janeiro | 38 | 6 | 44 |
| 2017 Dezembro | 57 | 21 | 78 |
| 2017 Novembro | 24 | 9 | 33 |
| 2017 Outubro | 30 | 12 | 42 |
| 2017 Setembro | 27 | 13 | 40 |
| 2017 Agosto | 36 | 16 | 52 |
| 2017 Julho | 20 | 5 | 25 |
| 2017 Junho | 36 | 15 | 51 |
| 2017 Maio | 33 | 13 | 46 |
| 2017 Abril | 10 | 13 | 23 |
| 2017 Maro | 13 | 25 | 38 |
| 2017 Fevereiro | 18 | 11 | 29 |
| 2017 Janeiro | 18 | 6 | 24 |
| 2016 Dezembro | 15 | 12 | 27 |
| 2016 Novembro | 14 | 11 | 25 |
| 2016 Outubro | 9 | 4 | 13 |
| 2016 Setembro | 15 | 8 | 23 |
| 2016 Agosto | 2 | 2 | 4 |
| 2016 Julho | 10 | 7 | 17 |
| 2016 Junho | 3 | 12 | 15 |
| 2016 Maio | 1 | 0 | 1 |
| 2016 Abril | 9 | 1 | 10 |
| 2016 Maro | 21 | 9 | 30 |
| 2016 Fevereiro | 36 | 8 | 44 |
| 2016 Janeiro | 30 | 16 | 46 |
| 2015 Dezembro | 57 | 33 | 90 |
| 2015 Novembro | 112 | 74 | 186 |
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