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Comentário a «Intervenção coronária percutânea com próteses vasculares bioabsorvíveis eluidoras de everolimus na prática clínica de rotina: resultados precoces e a médio prazo do Registo Europeu Multicêntrico GOST‐EU»
Comment on “Percutaneous coronary intervention with everolimus‐eluting bioabsorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST‐EU registry”
Henrique Cyrne Carvalho
Membro do Corpo Redatorial da Revista, Portuguesa de Cardiologia
Lido
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To fill this gap, we report on the early and midterm clinical outcomes of PCI with everolimus‐eluting BVS from the large multicentre GHOST‐EU registry.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Methods and results:</span> Between November 2011 and January 2014, 1,189 patients underwent percutaneous coronary intervention with one or more BVS (Absorb BVS; Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) at 10 European centres. The primary outcome of interest was target lesion failure (TLF), defined as the combination of cardiac death, target vessel myocardial infarction, or clinically driven target lesion revascularisation (TLR). A total of 1,731 Absorb BVS were implanted at a mean of 12.3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3.4 atm. Technical success was achieved in 99.7% of cases. TLF was recorded in 67 of 1,189 patients at a median of 109 (interquartile range 8‐227) days after implantation. The cumulative incidence of TLF was 2.2% at 30 days and 4.4% at six months. The annualised rate of TLF was 10.1%. At six months, the rate of cardiac death was 1.0%, target vessel myocardial infarction was 2.0%, TLR was 2.5%, and target vessel revascularisation was 4.0%. Diabetes mellitus was the only independent predictor of TLF (hazard ratio 2.41, 95% confidence interval: 1.28‐4.53; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.006). The cumulative incidence of definite/probable scaffold thrombosis was 1.5% at 30 days and 2.1% at six months, with 16 of 23 cases occurring within 30 days.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions:</span> “Real‐world” outcomes of BVS showed acceptable rates of TLF at six months, although the rates of early and midterm scaffold thrombosis, mostly clustered within 30 days, were not negligible.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Comentário</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A rápida evolução relativa à intervenção coronária percutânea processou‐se de acordo com inovações que progressivamente vieram a garantir maior eficácia e, indiscutivelmente, maior segurança.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Após a angioplastia por balão, primeira grande revolução e evolução no tratamento da doença cardíaca isquémica, houve necessidade de encontrar solução para o tratamento rápido e eficaz da disseção condicionante do fluxo que resultava do barotrauma induzido pelo balão. Nesse contexto surgem os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> autoexpansíveis e, posteriormente, os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> expansíveis por balão. Esta foi a segunda grande revolução na cardiologia de intervenção para o tratamento da doença coronária. Além de resolverem as condições de interrupção aguda do fluxo já referidas, estas próteses mostram diminuir o processo de reestenose quando comparada com a angioplastia por balão. Este facto permitiu que lesões de complexidade anatómica crescente fossem tratadas, resultando deste facto um novo acréscimo cumulativo do processo de reestenose. Era por isso necessário encontrar soluções que procurassem resolver este problema de importância crescente, determinado pelo enorme número de lesões que passaram a ser tratadas em cada doente. É neste ambiente que surgem os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> metálicos eluidores de substâncias antiproliferativas, que tinham como objetivo controlar o processo proliferativo que determinava o fenómeno de reestenose. Estes <span class="elsevierStyleItalic">stents</span>, constituídos por três elementos – plataforma metálica, polímero, onde são eluídos os fármacos antiproliferativos, e fármaco antiproliferativo – constituíram a terceira grande revolução na cardiologia de intervenção no tratamento da doença cardíaca isquémica. Era a partir desse momento possível tratar maior número de doentes com grande eficácia, permitindo que muitos dos doentes anteriormente candidatos a cirurgia de revascularização miocárdica pudessem ser tratados de forma adequada por intervenção percutânea. No entanto, a eficácia associada à antiproliferação determinava tempos de reendotelização mais prolongados, o que por si condicionava a necessidade de uma terapêutica antiagregante também mais prolongada para evitar o processo de trombose dependente do tempo mais longo da exposição da malha metálica à corrente sanguínea. O próprio polímero, necessário à eluição do fármaco antiproliferativo, também se viria a demonstrar estar associado ao processo inflamatório que conduzia ao atraso na reendotelização do <span class="elsevierStyleItalic">stent</span>. O passo seguinte foi o de utilizar polímeros bioabsorvíveis que diminuíssem o processo a que anteriormente nos referimos. No entanto, persistia um problema: estavam a ser implantadas próteses definitivas para tratar um processo que por si só era temporário, determinando condições fisiopatológicas que condicionavam novos processos e novas «doenças»: os processos de reestenose e de trombose da prótese intracoronária.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">É neste ambiente que surge a quarta revolução no tratamento da doença cardíaca isquémica por via percutânea: o desenvolvimento de próteses intracoronárias eluidoras de fármacos com polímero e plataforma completamente bioabsorvíveis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Da informação científica já disponível relativamente a estas próteses e, particularmente a da ABBOTT VASCULAR (ABSORB BVS, constituída por um polímero bioabsorvível) que é a que já apresenta mais evidência científica, ressaltam dois elementos base: são próteses eficazes e associadas a baixa taxa de complicações trombóticas.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Após uma primeira fase em que foram testadas no modelo animal com enorme sucesso, passou‐se para a sua utilização em humanos, com lesões de baixa complexidade anatómica. Estão neste momento a decorrer estudos de larga escala, procurando encontrar esses mesmos resultados na população em geral e em subgrupos de doentes associados a perfis de maior complexidade anatómica e clínica. Até este ponto, esses resultados têm sido encorajadores. O conceito de que estas próteses não sirvam apenas como um elemento de contenção da placa – <span class="elsevierStyleItalic">scaffolding</span> –, mas possam também ser um elemento de regeneração funcional da placa e da fisiologia normal do segmento arterial coronário, está progressivamente a ganhar consistência. Por outro lado, tem sido observado em estudos morfológicos intracoronários, que a cicatrização após absorção completa da prótese se faça, ao contrário do que acontece com os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> metálicos, com alargamento luminal e alargamento da área do segmento tratado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2–5</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Registo em análise procura a informação relativa à utilização destas próteses temporárias em condições de tratamento de doentes do «mundo real», em ambiente diferente do utilizado nos estudos que permitiram a sua certificação. Dos resultados desta avaliação que envolveu mais de 1000 doentes, o maior registo publicado sobre estas próteses, destacam‐se duas conclusões essenciais: o BVS apresenta taxas aceitáveis de TLF aos seis meses e taxas não desprezíveis de trombose, que ocorre sobretudo nos primeiros 30 dias, e se aproximam das identificadas nos DES de primeira geração. Apesar de não serem números alarmantes, não são negligenciáveis e podem justificar algum cuidado na utilização de BVS em populações não selecionadas.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este registo identifica também os fatores preditivos de <span class="elsevierStyleItalic">target lesion failure</span> (TLF) e investiga o impacto da curva de aprendizagem no resultado clínico.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Será interessante avaliar o comportamento desta população ao fim de tempos de <span class="elsevierStyleItalic">follow‐up</span> mais prolongados. Teremos que aguardar por esses resultados e continuar a ser criteriosos na seleção dos doentes e exigentes tecnicamente na sua utilização.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Comentário" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografia" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Percutaneous coronary intervention with everolimus‐eluting bioabsorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST‐EU registry. Davide Capodanno, Tommaso Gori, Holger Nef, Azeem Latib, Julinda Mehilli, Maciej Lesiak, Giuseppe Caramanno, Christoph Naber, Carlo Di Mario, Antonio Colombo, Piera Capranzano, Jens Wiebe, Aleksander Araszkiewicz, Salvatore Geraci, Stelios Pyxaras, Alessio Mattesini, Toru Naganuma, Thomas Münzel, Corrado Tamburino. EuroIntervention 2014;10‐online publish‐ahead‐of‐print July 2014. doi: 10.4244/EIJY14M07_11</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografia" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Five‐year follow‐up of the ABSORB bioresorbable everolimus‐eluting vascular scaffold system: multimodality imaging assessment" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "H.M. García-García" 1 => "C. 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| 2024 Novembro | 7 | 6 | 13 |
| 2024 Outubro | 36 | 41 | 77 |
| 2024 Setembro | 40 | 24 | 64 |
| 2024 Agosto | 42 | 27 | 69 |
| 2024 Julho | 34 | 27 | 61 |
| 2024 Junho | 25 | 19 | 44 |
| 2024 Maio | 23 | 17 | 40 |
| 2024 Abril | 22 | 24 | 46 |
| 2024 Maro | 29 | 26 | 55 |
| 2024 Fevereiro | 21 | 26 | 47 |
| 2024 Janeiro | 21 | 28 | 49 |
| 2023 Dezembro | 20 | 19 | 39 |
| 2023 Novembro | 19 | 17 | 36 |
| 2023 Outubro | 12 | 16 | 28 |
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| 2023 Junho | 19 | 8 | 27 |
| 2023 Maio | 27 | 13 | 40 |
| 2023 Abril | 13 | 2 | 15 |
| 2023 Maro | 16 | 15 | 31 |
| 2023 Fevereiro | 10 | 24 | 34 |
| 2023 Janeiro | 12 | 4 | 16 |
| 2022 Dezembro | 16 | 14 | 30 |
| 2022 Novembro | 27 | 22 | 49 |
| 2022 Outubro | 20 | 14 | 34 |
| 2022 Setembro | 18 | 25 | 43 |
| 2022 Agosto | 30 | 26 | 56 |
| 2022 Julho | 21 | 32 | 53 |
| 2022 Junho | 13 | 22 | 35 |
| 2022 Maio | 18 | 26 | 44 |
| 2022 Abril | 26 | 18 | 44 |
| 2022 Maro | 14 | 25 | 39 |
| 2022 Fevereiro | 15 | 24 | 39 |
| 2022 Janeiro | 21 | 22 | 43 |
| 2021 Dezembro | 14 | 19 | 33 |
| 2021 Novembro | 22 | 33 | 55 |
| 2021 Outubro | 30 | 41 | 71 |
| 2021 Setembro | 23 | 22 | 45 |
| 2021 Agosto | 25 | 20 | 45 |
| 2021 Julho | 18 | 20 | 38 |
| 2021 Junho | 17 | 27 | 44 |
| 2021 Maio | 16 | 20 | 36 |
| 2021 Abril | 30 | 25 | 55 |
| 2021 Maro | 39 | 28 | 67 |
| 2021 Fevereiro | 59 | 11 | 70 |
| 2021 Janeiro | 14 | 4 | 18 |
| 2020 Dezembro | 20 | 9 | 29 |
| 2020 Novembro | 25 | 8 | 33 |
| 2020 Outubro | 12 | 10 | 22 |
| 2020 Setembro | 30 | 9 | 39 |
| 2020 Agosto | 18 | 3 | 21 |
| 2020 Julho | 28 | 14 | 42 |
| 2020 Junho | 16 | 9 | 25 |
| 2020 Maio | 16 | 7 | 23 |
| 2020 Abril | 18 | 14 | 32 |
| 2020 Maro | 28 | 3 | 31 |
| 2020 Fevereiro | 91 | 29 | 120 |
| 2020 Janeiro | 23 | 8 | 31 |
| 2019 Dezembro | 15 | 1 | 16 |
| 2019 Novembro | 37 | 8 | 45 |
| 2019 Outubro | 22 | 2 | 24 |
| 2019 Setembro | 17 | 7 | 24 |
| 2019 Agosto | 22 | 14 | 36 |
| 2019 Julho | 30 | 12 | 42 |
| 2019 Junho | 26 | 8 | 34 |
| 2019 Maio | 22 | 4 | 26 |
| 2019 Abril | 16 | 10 | 26 |
| 2019 Maro | 68 | 13 | 81 |
| 2019 Fevereiro | 50 | 9 | 59 |
| 2019 Janeiro | 59 | 5 | 64 |
| 2018 Dezembro | 36 | 13 | 49 |
| 2018 Novembro | 34 | 3 | 37 |
| 2018 Outubro | 38 | 14 | 52 |
| 2018 Setembro | 16 | 11 | 27 |
| 2018 Agosto | 21 | 4 | 25 |
| 2018 Julho | 14 | 10 | 24 |
| 2018 Junho | 26 | 8 | 34 |
| 2018 Maio | 36 | 9 | 45 |
| 2018 Abril | 33 | 13 | 46 |
| 2018 Maro | 52 | 8 | 60 |
| 2018 Fevereiro | 25 | 6 | 31 |
| 2018 Janeiro | 29 | 3 | 32 |
| 2017 Dezembro | 49 | 18 | 67 |
| 2017 Novembro | 41 | 12 | 53 |
| 2017 Outubro | 32 | 14 | 46 |
| 2017 Setembro | 19 | 8 | 27 |
| 2017 Agosto | 44 | 14 | 58 |
| 2017 Julho | 25 | 15 | 40 |
| 2017 Junho | 35 | 12 | 47 |
| 2017 Maio | 34 | 11 | 45 |
| 2017 Abril | 17 | 4 | 21 |
| 2017 Maro | 18 | 14 | 32 |
| 2017 Fevereiro | 21 | 10 | 31 |
| 2017 Janeiro | 21 | 7 | 28 |
| 2016 Dezembro | 23 | 7 | 30 |
| 2016 Novembro | 16 | 10 | 26 |
| 2016 Outubro | 23 | 8 | 31 |
| 2016 Setembro | 15 | 6 | 21 |
| 2016 Agosto | 13 | 3 | 16 |
| 2016 Julho | 10 | 12 | 22 |
| 2016 Junho | 0 | 11 | 11 |
| 2016 Maio | 11 | 0 | 11 |
| 2016 Abril | 10 | 2 | 12 |
| 2016 Maro | 28 | 16 | 44 |
| 2016 Fevereiro | 49 | 23 | 72 |
| 2016 Janeiro | 32 | 19 | 51 |
| 2015 Dezembro | 28 | 11 | 39 |
| 2015 Novembro | 27 | 19 | 46 |
| 2015 Outubro | 29 | 14 | 43 |
| 2015 Setembro | 33 | 13 | 46 |
| 2015 Agosto | 40 | 11 | 51 |
| 2015 Julho | 26 | 10 | 36 |
| 2015 Junho | 24 | 3 | 27 |
| 2015 Maio | 23 | 7 | 30 |
| 2015 Abril | 29 | 14 | 43 |
| 2015 Maro | 29 | 12 | 41 |
| 2015 Fevereiro | 36 | 13 | 49 |
| 2015 Janeiro | 37 | 23 | 60 |
| 2014 Dezembro | 80 | 53 | 133 |
| 2014 Novembro | 29 | 22 | 51 |
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