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Comment on “1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement. Results from the Italian OBSERVANT study”
Comentário a «Resultados a um ano após substituição valvular aórtica transfemoral percutânea ou cirúrgica. Resultados do estudo italiano OBSERVANT»
Lino Patrício
Membro do Corpo Redatorial da Revista Portuguesa de Cardiologia
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Cx: circumflex artery; LAD: left anterior descending artery; RCA: right coronary artery.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Ibrahim Halil Altiparmak, Aydemir Kocarslan, Muslihittin Emre Erkus, Remzi Yilmaz, Ozgur Gunebakmaz, Recep Demirbag" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Ibrahim Halil" "apellidos" => "Altiparmak" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Aydemir" "apellidos" => "Kocarslan" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Muslihittin Emre" "apellidos" => "Erkus" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Remzi" "apellidos" => "Yilmaz" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Ozgur" "apellidos" => "Gunebakmaz" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "Recep" "apellidos" => "Demirbag" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "en" "Traduccion" => array:1 [ "en" => array:9 [ "pii" => "S0870255115002498" "doi" => "10.1016/j.repc.2015.03.027" "estado" => "S300" "subdocumento" => "" "abierto" => array:3 [ "ES" => true "ES2" => true "LATM" => true ] "gratuito" => true "lecturas" => array:1 [ "total" => 0 ] "idiomaDefecto" => "en" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0870255115002498?idApp=UINPBA00004E" ] ] "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S2174204915002639?idApp=UINPBA00004E" "url" => "/21742049/0000003400000011/v2_201703180236/S2174204915002639/v2_201703180236/en/main.assets" ] "en" => array:13 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Recommended Article of the Month</span>" "titulo" => "Comment on “1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement. 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The propensity score method was applied to select 2 groups with similar baseline characteristics. All outcomes were adjudicated through a linkage with administrative databases. The primary endpoints of this analysis were death from any cause and major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) at 1 year.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Results:</span> The unadjusted enrolled population (N<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7,618) included 5,707 SAVR patients and 1,911 TAVR patients. The matched population had a total of 1,300 patients (650 per group). The propensity score method generated a low-intermediate risk population (mean logistic EuroSCORE 1:10.2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9.2%<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7.1%, SAVR vs. transfemoral TAVR; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.104). At 1 year, the rate of death from any cause was 13.6% in the surgical group and 13.8% in the transcatheter group (hazard ratio [HR]: 0,99%; 95% confidence interval [CI]: 0.72 to 1.35; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.936). Similarly, there were no significant differences in the rates of MACCE, which were 17.6% in the surgical group and 18.2% in the transcatheter group (HR: 1.03; 95% CI: 0.78 to 1.36; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.83). The cumulative incidence of cerebrovascular events, and rehospitalization due to cardiac reasons and acute heart failure was similar in both groups at 1 year.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions:</span> The results suggest that SAVR and transfemoral TAVR have comparable mortality, MACCE, and rates of rehospitalization due to cardiac reasons at 1 year. The data need to be confirmed in longer term and dedicated ongoing randomized trials.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Comment</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Neste artigo do JACC, Tamburino et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> publicam um estudo comparando os resultados do seguimento ao ano, entre a substituição valvular aórtica cirúrgica (VAC) e percutânea (VAP), com base no registo <span class="elsevierStyleItalic">Observational Study of Effectiveness of SAVR-TAVR Procedures for Severe Aortic Stenosis Treatment</span> (OBSERVANT), realizado em Itália. O registo incluiu 7618 doentes com estenose aórtica, dos quais foram excluídos 2500 doentes por apresentarem: procedimentos combinados, aorta de porcelana, VAP não transfemorais ou por violação do protocolo. Assim, foram sujeitos para análise de <span class="elsevierStyleItalic">propensity score</span> 4077 doentes com VAC e 1391 sujeitos a VAP, de forma a identificar os doentes com as mesmas características de pré-substituição aórtica. Foram identificados, em cada grupo, 650 doentes com as mesmas características clínicas. A idade média dos doentes foi de 80 anos, 60% do sexo feminino e com <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> II logístico de 5,1% no grupo VAC e 4,9% no grupo VAP. Os <span class="elsevierStyleItalic">end-points</span> primários foram morte e eventos <span class="elsevierStyleItalic">major</span> cardíacos e cerebrovasculares (MACCE) ao ano. Os MACCE foram definidos como morte, AVC, enfarte do miocárdio, angioplastia ou cirurgia coronária. Os resultados neste grupo de doentes foram interessantes: mortalidade aos 30 dias de 3,8% para VAC e 3,2% para VAP, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,546); maior estadia hospitalar no grupo VAC, 12,6 dias contra 8,8 dias no grupo VAP, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001); maior gradiente transprotésico no grupo cirúrgico, 13,6 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 10,3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg, (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). A incidência de insuficiência aórtica, considerada maior ou igual a dois, foi superior no grupo VAP (9,8 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 2%, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001), bem como a implantação de <span class="elsevierStyleItalic">pacemaker</span> definitivo (15,5 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 3,6%, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). Não se verificaram diferenças quanto à incidência de AVC e de enfarte do miocárdio entre os dois grupos, que foram respetivamente: 8,2 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 1,3% e 0,8 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 0,5%.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A terapêutica da estenose aórtica, com substituição por VAP em doentes inoperáveis ou de alto risco cirúrgico, como alternativa à cirurgia é aceite desde o estudo PARTNER<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, e começa a consolidar-se na prática clínica. No estudo que recomendamos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, a comparação dos resultados, ao ano, entre doentes com estenose valvular aórtica de risco intermédio tratados com cirurgia e com substituição VAP, vêm confirmar os resultados dos <span class="elsevierStyleItalic">U.S. Corevalve studies</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>, onde pela primeira vez na história da cardiologia de intervenção uma terapêutica percutânea mostrou ser superior à cirurgia quanto à mortalidade. De referir, no entanto, que os resultados no registo OBSERVANT quanto à mortalidade ao ano, no grupo VAP de 13,1% com um <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> médio de 9,5%, não são comparáveis ao estudo pivotal americano da <span class="elsevierStyleItalic">Corevalve</span>, com uma mortalidade de 14,2%, mas com um <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> médio de 17,6%. Esta diferença pode dever-se ao facto do estudo italiano ser um registo, com critérios de seleção clínica definidos localmente por cada <span class="elsevierStyleItalic">Heart Team</span> e onde, provavelmente, foram incluídos centros com menos experiência em VAP que no estudo randomizado referido. O acumular de experiência na VAP e a seleção dos doentes é crítica para o sucesso, como ficou demonstrado recentemente na análise publicada do registo alemão GARY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, onde o número e a gravidade das complicações tendem a reduzir-se significativamente ao longo dos anos. A reafirmação dos bons resultados da VAP no registo OBSERVANT a um ano em doentes de risco intermédio vem colocar esta terapêutica como alternativa à cirurgia, mesmo nesses doentes. O argumento, frequentemente referido, destas análises terem um curto seguimento, pode, desde já, ser rebatido com a consistência e manutenção desses resultados ao longo dos anos, como ficou patente na recente publicação do estudo PARTNER aos cinco anos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> em doentes de alto risco (mortalidade grupo VAC: 62,4%; e 67,8% no grupo VAP), bem como a ausência de falência e deterioração dos folhetos valvulares neste tipo de próteses percutâneas.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por último, não gostaria de deixar de referir, as escolhas e decisões dos <span class="elsevierStyleItalic">Heart Teams</span> italianos, pois neste registo foram identificados 650 doentes VAP com um <span class="elsevierStyleItalic">score</span> de risco cirúrgico baixo, <span class="elsevierStyleItalic">EuroSCORE</span> II de 4,9%, o que faz entender que, numa percentagem elevada de doentes idosos com estenose valvular aórtica, em Itália, a decisão foi pela VAP. Essa realidade estará, porventura, ainda longe da realidade alemã, patente na última publicação do registo GARY<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> com 1594 doentes, de 88 centros, desde 2011-2013. Em 2011, foram tratados 30% dos doentes com estenose aórtica com VAP, e em 2013 35%, para um igual número total de doentes tratados. Teremos que referir que essa realidade está longe da realidade portuguesa, mas em sentido contrário.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teremos que esperar a publicação dos resultados da VAP em doentes de risco intermédio, nos estudos SURTAVI e PARTNER II. No entanto, a evidência, até ao momento, é muito encorajadora no papel das VAP, como alternativa ao tratamento cirúrgico nesse tipo de doentes.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflict of interest</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O autor declara não haver conflito de interesses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Comment" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflict of interest" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "References" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement. Results from the Italian OBSERVANT Study. Corrado Tamburino, Marco Barbanti, Paola D’Errigo, Marco Ranucci, Francesco Onorati, Remo Daniel Covello, Francesco Santini, Stefano Rosato, Gennaro Santoro, Danilo Fusco, Claudio Grossi, Fulvia Seccareccia. J Am Coll Cardiol. 2015;66:804-12</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "References" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement: results from the Italian OBSERVANT Study" "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "colaboracion" => "for the OBSERVANT Research Group" "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "C. Tamburino" 1 => "M. Barbanti" 2 => "P. 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| Year/Month | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 November | 2 | 2 | 4 |
| 2024 October | 26 | 29 | 55 |
| 2024 September | 31 | 21 | 52 |
| 2024 August | 31 | 28 | 59 |
| 2024 July | 30 | 36 | 66 |
| 2024 June | 18 | 13 | 31 |
| 2024 May | 29 | 17 | 46 |
| 2024 April | 16 | 23 | 39 |
| 2024 March | 21 | 14 | 35 |
| 2024 February | 24 | 20 | 44 |
| 2024 January | 18 | 26 | 44 |
| 2023 December | 19 | 19 | 38 |
| 2023 November | 25 | 27 | 52 |
| 2023 October | 26 | 10 | 36 |
| 2023 September | 23 | 23 | 46 |
| 2023 August | 14 | 8 | 22 |
| 2023 July | 24 | 38 | 62 |
| 2023 June | 16 | 7 | 23 |
| 2023 May | 25 | 18 | 43 |
| 2023 April | 11 | 7 | 18 |
| 2023 March | 18 | 14 | 32 |
| 2023 February | 17 | 16 | 33 |
| 2023 January | 9 | 8 | 17 |
| 2022 December | 19 | 19 | 38 |
| 2022 November | 31 | 14 | 45 |
| 2022 October | 25 | 14 | 39 |
| 2022 September | 15 | 30 | 45 |
| 2022 August | 56 | 20 | 76 |
| 2022 July | 52 | 35 | 87 |
| 2022 June | 23 | 22 | 45 |
| 2022 May | 15 | 29 | 44 |
| 2022 April | 20 | 22 | 42 |
| 2022 March | 21 | 29 | 50 |
| 2022 February | 9 | 15 | 24 |
| 2022 January | 17 | 17 | 34 |
| 2021 December | 15 | 26 | 41 |
| 2021 November | 26 | 29 | 55 |
| 2021 October | 27 | 38 | 65 |
| 2021 September | 12 | 36 | 48 |
| 2021 August | 21 | 28 | 49 |
| 2021 July | 15 | 27 | 42 |
| 2021 June | 15 | 31 | 46 |
| 2021 May | 21 | 22 | 43 |
| 2021 April | 15 | 11 | 26 |
| 2021 March | 32 | 7 | 39 |
| 2021 February | 64 | 12 | 76 |
| 2021 January | 26 | 14 | 40 |
| 2020 December | 22 | 6 | 28 |
| 2020 November | 33 | 20 | 53 |
| 2020 October | 11 | 7 | 18 |
| 2020 September | 48 | 5 | 53 |
| 2020 August | 13 | 6 | 19 |
| 2020 July | 40 | 6 | 46 |
| 2020 June | 31 | 12 | 43 |
| 2020 May | 32 | 0 | 32 |
| 2020 April | 22 | 18 | 40 |
| 2020 March | 42 | 10 | 52 |
| 2020 February | 32 | 39 | 71 |
| 2020 January | 23 | 6 | 29 |
| 2019 December | 31 | 4 | 35 |
| 2019 November | 29 | 2 | 31 |
| 2019 October | 28 | 7 | 35 |
| 2019 September | 23 | 6 | 29 |
| 2019 August | 26 | 4 | 30 |
| 2019 July | 30 | 11 | 41 |
| 2019 June | 23 | 10 | 33 |
| 2019 May | 40 | 9 | 49 |
| 2019 April | 14 | 10 | 24 |
| 2019 March | 26 | 15 | 41 |
| 2019 February | 24 | 9 | 33 |
| 2019 January | 16 | 5 | 21 |
| 2018 December | 29 | 9 | 38 |
| 2018 November | 45 | 6 | 51 |
| 2018 October | 70 | 20 | 90 |
| 2018 September | 35 | 12 | 47 |
| 2018 August | 31 | 6 | 37 |
| 2018 July | 19 | 2 | 21 |
| 2018 June | 24 | 5 | 29 |
| 2018 May | 39 | 4 | 43 |
| 2018 April | 39 | 9 | 48 |
| 2018 March | 49 | 4 | 53 |
| 2018 February | 31 | 6 | 37 |
| 2018 January | 31 | 3 | 34 |
| 2017 December | 49 | 4 | 53 |
| 2017 November | 35 | 10 | 45 |
| 2017 October | 29 | 12 | 41 |
| 2017 September | 24 | 2 | 26 |
| 2017 August | 33 | 12 | 45 |
| 2017 July | 25 | 8 | 33 |
| 2017 June | 28 | 11 | 39 |
| 2017 May | 42 | 18 | 60 |
| 2017 April | 31 | 1 | 32 |
| 2017 March | 36 | 3 | 39 |
| 2017 February | 28 | 6 | 34 |
| 2017 January | 23 | 4 | 27 |
| 2016 December | 25 | 7 | 32 |
| 2016 November | 24 | 3 | 27 |
| 2016 October | 22 | 3 | 25 |
| 2016 September | 21 | 5 | 26 |
| 2016 August | 9 | 0 | 9 |
| 2016 July | 19 | 2 | 21 |
| 2016 June | 16 | 2 | 18 |
| 2016 May | 17 | 4 | 21 |
| 2016 April | 20 | 1 | 21 |
| 2016 March | 23 | 15 | 38 |
| 2016 February | 39 | 23 | 62 |
| 2016 January | 43 | 23 | 66 |
| 2015 December | 11 | 5 | 16 |
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