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Comment on “Percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting bioabsorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST-EU registry”
Comentário a «Intervenção coronária percutânea com próteses vasculares bioabsorvíveis eluidoras de everolimus na prática clínica de rotina: resultados precoces e a médio prazo do Registo Europeu Multicêntrico GOST-EU»
Henrique Cyrne Carvalho
Membro do Corpo Redatorial da Revista, Portuguesa de Cardiologia
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(d) curved multiplanar reformatted cardiac computed tomographic image showing the course of the coronary artery fistula anterior to the right ventricular outflow tract; (e) multiplanar reformatted cardiac computed tomographic image showing the presence of a non-calcified bicuspid aortic valve; (f) curved multiplanar reformatted cardiac computed tomographic image showing the presence of a concomitant aortopathy. 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To fill this gap, we report on the early and midterm clinical outcomes of PCI with everolimus-eluting BVS from the large multicentre GHOST-EU registry.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Methods and results:</span> Between November 2011 and January 2014, 1,189 patients underwent percutaneous coronary intervention with one or more BVS (Absorb BVS; Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) at 10 European centres. The primary outcome of interest was target lesion failure (TLF), defined as the combination of cardiac death, target vessel myocardial infarction, or clinically driven target lesion revascularisation (TLR). A total of 1,731 Absorb BVS were implanted at a mean of 12.3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3.4 atm. Technical success was achieved in 99.7% of cases. TLF was recorded in 67 of 1,189 patients at a median of 109 (interquartile range 8-227) days after implantation. The cumulative incidence of TLF was 2.2% at 30 days and 4.4% at six months. The annualised rate of TLF was 10.1%. At six months, the rate of cardiac death was 1.0%, target vessel myocardial infarction was 2.0%, TLR was 2.5%, and target vessel revascularisation was 4.0%. Diabetes mellitus was the only independent predictor of TLF (hazard ratio 2.41, 95% confidence interval: 1.28-4.53; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.006). The cumulative incidence of definite/probable scaffold thrombosis was 1.5% at 30 days and 2.1% at six months, with 16 of 23 cases occurring within 30 days.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusions:</span> “Real-world” outcomes of BVS showed acceptable rates of TLF at six months, although the rates of early and midterm scaffold thrombosis, mostly clustered within 30 days, were not negligible.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Comment</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A rápida evolução relativa à intervenção coronária percutânea processou-se de acordo com inovações que progressivamente vieram a garantir maior eficácia e, indiscutivelmente, maior segurança.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Após a angioplastia por balão, primeira grande revolução e evolução no tratamento da doença cardíaca isquémica, houve necessidade de encontrar solução para o tratamento rápido e eficaz da disseção condicionante do fluxo que resultava do barotrauma induzido pelo balão. Nesse contexto surgem os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> autoexpansíveis e, posteriormente, os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> expansíveis por balão. Esta foi a segunda grande revolução na cardiologia de intervenção para o tratamento da doença coronária. Além de resolverem as condições de interrupção aguda do fluxo já referidas, estas próteses mostram diminuir o processo de reestenose quando comparada com a angioplastia por balão. Este facto permitiu que lesões de complexidade anatómica crescente fossem tratadas, resultando deste facto um novo acréscimo cumulativo do processo de reestenose. Era por isso necessário encontrar soluções que procurassem resolver este problema de importância crescente, determinado pelo enorme número de lesões que passaram a ser tratadas em cada doente. É neste ambiente que surgem os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> metálicos eluidores de substâncias antiproliferativas, que tinham como objetivo controlar o processo proliferativo que determinava o fenómeno de reestenose. Estes <span class="elsevierStyleItalic">stents</span>, constituídos por três elementos – plataforma metálica, polímero, onde são eluídos os fármacos antiproliferativos, e fármaco antiproliferativo – constituíram a terceira grande revolução na cardiologia de intervenção no tratamento da doença cardíaca isquémica. Era a partir desse momento possível tratar maior número de doentes com grande eficácia, permitindo que muitos dos doentes anteriormente candidatos a cirurgia de revascularização miocárdica pudessem ser tratados de forma adequada por intervenção percutânea. No entanto, a eficácia associada à antiproliferação determinava tempos de reendotelização mais prolongados, o que por si condicionava a necessidade de uma terapêutica antiagregante também mais prolongada para evitar o processo de trombose dependente do tempo mais longo da exposição da malha metálica à corrente sanguínea. O próprio polímero, necessário à eluição do fármaco antiproliferativo, também se viria a demonstrar estar associado ao processo inflamatório que conduzia ao atraso na reendotelização do <span class="elsevierStyleItalic">stent</span>. O passo seguinte foi o de utilizar polímeros bioabsorvíveis que diminuíssem o processo a que anteriormente nos referimos. No entanto, persistia um problema: estavam a ser implantadas próteses definitivas para tratar um processo que por si só era temporário, determinando condições fisiopatológicas que condicionavam novos processos e novas «doenças»: os processos de reestenose e de trombose da prótese intracoronária.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">É neste ambiente que surge a quarta revolução no tratamento da doença cardíaca isquémica por via percutânea: o desenvolvimento de próteses intracoronárias eluidoras de fármacos com polímero e plataforma completamente bioabsorvíveis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Da informação científica já disponível relativamente a estas próteses e, particularmente a da ABBOTT VASCULAR (ABSORB BVS, constituída por um polímero bioabsorvível) que é a que já apresenta mais evidência científica, ressaltam dois elementos base: são próteses eficazes e associadas a baixa taxa de complicações trombóticas.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Após uma primeira fase em que foram testadas no modelo animal com enorme sucesso, passou-se para a sua utilização em humanos, com lesões de baixa complexidade anatómica. Estão neste momento a decorrer estudos de larga escala, procurando encontrar esses mesmos resultados na população em geral e em subgrupos de doentes associados a perfis de maior complexidade anatómica e clínica. Até este ponto, esses resultados têm sido encorajadores. O conceito de que estas próteses não sirvam apenas como um elemento de contenção da placa – <span class="elsevierStyleItalic">scaffolding</span> –, mas possam também ser um elemento de regeneração funcional da placa e da fisiologia normal do segmento arterial coronário, está progressivamente a ganhar consistência. Por outro lado, tem sido observado em estudos morfológicos intracoronários, que a cicatrização após absorção completa da prótese se faça, ao contrário do que acontece com os <span class="elsevierStyleItalic">stents</span> metálicos, com alargamento luminal e alargamento da área do segmento tratado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2–5</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Registo em análise procura a informação relativa à utilização destas próteses temporárias em condições de tratamento de doentes do «mundo real», em ambiente diferente do utilizado nos estudos que permitiram a sua certificação. Dos resultados desta avaliação que envolveu mais de 1000 doentes, o maior registo publicado sobre estas próteses, destacam-se duas conclusões essenciais: o BVS apresenta taxas aceitáveis de TLF aos seis meses e taxas não desprezíveis de trombose, que ocorre sobretudo nos primeiros 30 dias, e se aproximam das identificadas nos DES de primeira geração. Apesar de não serem números alarmantes, não são negligenciáveis e podem justificar algum cuidado na utilização de BVS em populações não selecionadas.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este registo identifica também os fatores preditivos de <span class="elsevierStyleItalic">target lesion failure</span> (TLF) e investiga o impacto da curva de aprendizagem no resultado clínico.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Será interessante avaliar o comportamento desta população ao fim de tempos de <span class="elsevierStyleItalic">follow-up</span> mais prolongados. Teremos que aguardar por esses resultados e continuar a ser criteriosos na seleção dos doentes e exigentes tecnicamente na sua utilização.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Abstract" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Comment" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "References" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting bioabsorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST-EU registry. Davide Capodanno, Tommaso Gori, Holger Nef, Azeem Latib, Julinda Mehilli, Maciej Lesiak, Giuseppe Caramanno, Christoph Naber, Carlo Di Mario, Antonio Colombo, Piera Capranzano, Jens Wiebe, Aleksander Araszkiewicz, Salvatore Geraci, Stelios Pyxaras, Alessio Mattesini, Toru Naganuma, Thomas Münzel, Corrado Tamburino. EuroIntervention 2014;10-online publish-ahead-of-print July 2014. doi: 10.4244/EIJY14M07_11</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "References" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Five-year follow-up of the ABSORB bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold system: multimodality imaging assessment" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "H.M. García-García" 1 => "C. 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| 2023 December | 14 | 25 | 39 |
| 2023 November | 26 | 23 | 49 |
| 2023 October | 16 | 18 | 34 |
| 2023 September | 17 | 21 | 38 |
| 2023 August | 22 | 18 | 40 |
| 2023 July | 17 | 5 | 22 |
| 2023 June | 16 | 11 | 27 |
| 2023 May | 29 | 29 | 58 |
| 2023 April | 8 | 5 | 13 |
| 2023 March | 18 | 20 | 38 |
| 2023 February | 19 | 20 | 39 |
| 2023 January | 34 | 13 | 47 |
| 2022 December | 22 | 21 | 43 |
| 2022 November | 32 | 23 | 55 |
| 2022 October | 22 | 12 | 34 |
| 2022 September | 19 | 25 | 44 |
| 2022 August | 24 | 27 | 51 |
| 2022 July | 32 | 34 | 66 |
| 2022 June | 17 | 17 | 34 |
| 2022 May | 14 | 31 | 45 |
| 2022 April | 25 | 22 | 47 |
| 2022 March | 15 | 21 | 36 |
| 2022 February | 18 | 26 | 44 |
| 2022 January | 21 | 28 | 49 |
| 2021 December | 14 | 30 | 44 |
| 2021 November | 30 | 27 | 57 |
| 2021 October | 23 | 37 | 60 |
| 2021 September | 10 | 34 | 44 |
| 2021 August | 25 | 28 | 53 |
| 2021 July | 13 | 27 | 40 |
| 2021 June | 27 | 12 | 39 |
| 2021 May | 27 | 23 | 50 |
| 2021 April | 23 | 29 | 52 |
| 2021 March | 29 | 7 | 36 |
| 2021 February | 44 | 12 | 56 |
| 2021 January | 20 | 9 | 29 |
| 2020 December | 46 | 11 | 57 |
| 2020 November | 19 | 10 | 29 |
| 2020 October | 15 | 2 | 17 |
| 2020 September | 53 | 6 | 59 |
| 2020 August | 13 | 7 | 20 |
| 2020 July | 51 | 3 | 54 |
| 2020 June | 35 | 11 | 46 |
| 2020 May | 28 | 5 | 33 |
| 2020 April | 46 | 6 | 52 |
| 2020 March | 42 | 5 | 47 |
| 2020 February | 40 | 17 | 57 |
| 2020 January | 36 | 9 | 45 |
| 2019 December | 19 | 4 | 23 |
| 2019 November | 37 | 5 | 42 |
| 2019 October | 44 | 7 | 51 |
| 2019 September | 7 | 5 | 12 |
| 2019 August | 35 | 11 | 46 |
| 2019 July | 34 | 11 | 45 |
| 2019 June | 16 | 7 | 23 |
| 2019 May | 44 | 4 | 48 |
| 2019 April | 21 | 16 | 37 |
| 2019 March | 50 | 6 | 56 |
| 2019 February | 53 | 10 | 63 |
| 2019 January | 42 | 6 | 48 |
| 2018 December | 28 | 12 | 40 |
| 2018 November | 28 | 5 | 33 |
| 2018 October | 57 | 26 | 83 |
| 2018 September | 29 | 11 | 40 |
| 2018 August | 25 | 5 | 30 |
| 2018 July | 14 | 2 | 16 |
| 2018 June | 29 | 3 | 32 |
| 2018 May | 35 | 5 | 40 |
| 2018 April | 37 | 6 | 43 |
| 2018 March | 53 | 8 | 61 |
| 2018 February | 31 | 6 | 37 |
| 2018 January | 26 | 4 | 30 |
| 2017 December | 46 | 6 | 52 |
| 2017 November | 27 | 8 | 35 |
| 2017 October | 42 | 12 | 54 |
| 2017 September | 33 | 7 | 40 |
| 2017 August | 37 | 14 | 51 |
| 2017 July | 29 | 10 | 39 |
| 2017 June | 33 | 14 | 47 |
| 2017 May | 37 | 8 | 45 |
| 2017 April | 21 | 3 | 24 |
| 2017 March | 30 | 42 | 72 |
| 2017 February | 24 | 7 | 31 |
| 2017 January | 27 | 1 | 28 |
| 2016 December | 29 | 11 | 40 |
| 2016 November | 16 | 5 | 21 |
| 2016 October | 12 | 10 | 22 |
| 2016 September | 23 | 5 | 28 |
| 2016 August | 5 | 1 | 6 |
| 2016 July | 8 | 3 | 11 |
| 2016 June | 15 | 3 | 18 |
| 2016 May | 16 | 3 | 19 |
| 2016 April | 22 | 25 | 47 |
| 2016 March | 35 | 19 | 54 |
| 2016 February | 31 | 37 | 68 |
| 2016 January | 32 | 20 | 52 |
| 2015 December | 59 | 21 | 80 |
| 2015 November | 27 | 19 | 46 |
| 2015 October | 34 | 14 | 48 |
| 2015 September | 45 | 17 | 62 |
| 2015 August | 32 | 11 | 43 |
| 2015 July | 22 | 10 | 32 |
| 2015 June | 15 | 0 | 15 |
| 2015 May | 26 | 9 | 35 |
| 2015 April | 31 | 13 | 44 |
| 2015 March | 16 | 7 | 23 |
| 2015 February | 30 | 12 | 42 |
| 2015 January | 43 | 19 | 62 |
| 2014 December | 24 | 10 | 34 |
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