A história do desenvolvimento dos sVRT tem mais de uma década e é já bastante longa (Tabela 2)10. O primeiro sVRT implantado em humanos foi o Igaki-Tamai (Igaki Medical Planning Company, Quioto, Japão), em 2000, baseando-se no ácido poli-L-láctico (PLLA) que utilizava uma libertação complexa por técnica térmica com contraste do balão aquecido até 80°C12. O primeiro sVRT metálico utilizado em humanos em 2007 foi construído com 93% de magnésio (Biotronik, Berlim, Alemanha)13. Finalmente, em 2008, o primeiro sVRT farmacológico na linha dos DES foi o stent PLLA com everolimus (Abbott Vascular, Santa Clara, Estados Unidos), apresentando hastes com 150 microns14.

Atualmente o dispositivo eluidor de everolimus baseado no PLLA é o único suporte vascular restaurativo transitório disponível para uso clínico.

O estudo ABSORB coorte A incluiu 30 doentes, com uma taxa de eventos major aos quatro anos de apenas 3,4%, evidenciando que o conceito é aplicável e produz os resultados esperados. Os dados relativos à durabilidade e segurança são muito prometedores, sem qualquer morte cardíaca, mas trata-se de uma amostra selecionada e pequena22–24.

Seguiu-se o ensaio ABSORB coorte B, no qual se utilizou a geração 1.1 com alterações na geometria das hastes e com maior suporte radial que a versão inicial 1.0 do dispositivo. O estudo incluiu 101 doentes com doença estável ou angor instável, com lesões de novo em qualquer artéria nativa, em vasos com diâmetro de referência de 3,0mm, estenoses de 50-99%, tratáveis com um sVRT 3,0x18mm e utilizou múltiplas técnicas invasivas de imagem. Apresentou uma taxa hierárquica de eventos major de 6,8% e de revascularização do vaso alvo de 5,9% aos dois anos. Concluiu-se que a eficácia e segurança estão mantidas em artérias quer de calibre igual ou inferior a 2,5mm quer de calibre superior, não se observando qualquer morte ou trombose do sVRT7,22,25–30.

No ABSORB coorte B encontrava-se predefinido um subgrupo, o B2, com imagiologia intracoronária aos 12 e 36 meses. Nestes 56 doentes foi evidente uma recuperação encorajadora da vasomotricidade endotélio-dependente, semelhante à observada em coronárias nativas. Os parâmetros de endotelização e de remodelação negativa (quer constritiva quer elástica) não foram piores que com os stents metálicos, o que foi corroborado também em diversas publicações25,31,32. Confirmou-se a absorção das hastes que, ainda assim, permaneceram identificáveis por ecografia (IVUS) e por coerência ótica (OCT) intracoronários. Aos 24 meses de seguimento destacou-se particularmente o remodeling expansivo significativo (aumento da área da artéria de 14,8 para 17,5mm2 em grandes vasos e 12,7 para 13,1mm2 em pequenos vasos) que compensa o efeito negativo da hiperplasia da íntima (0,25mm2 em qualquer artéria coronária)15,26,30.

É considerado pouco relevante que o sVRT ABSORB tenha sido implantado, nestes estudos, em vasos com estimativa visual de 3,0mm de diâmetro e lesões inferiores a 14mm. Tal deveu-se ao facto de, então, haver apenas uma plataforma disponível (3,0x18mm) e da necessidade de assegurar a segurança dos múltiplos métodos de estudo intracoronários como o IVUS, o OCT e a palpografia. De resto, no estudo de fase III em curso – ABSORB II – tais critérios angiográficos são muito mais compreensivos (vasos com referência quantitativa digital de 2,25-3,8mm, lesões até 48mm)38.

A utilização deste dispositivo reveste-se de aspetos técnicos distintos da implantação de stents, designadamente a importância da determinação muito precisa do diâmetro luminal mínimo – proximal e distal – necessários à boa ancoragem do dispositivo, a restrição na sobredilatação pelo risco de fratura das hastes e a informação complementar – mas discrepante – das várias técnicas de imagiologia intracoronária33–37.

No contexto descrito foi estimulada a troca de impressões recorrendo à discussão de casos clínicos modelo que pudessem ser alvo de uma reflexão individual para expor as diversas expetativas e potenciais limitações dos sVRT. Esta reflexão foi realizada considerando um cenário em que o custo do dispositivo fosse tal que não influenciasse a escolha.

A opinião do grupo é que a introdução dos sVRT deve ser realizada preferencialmente nas indicações recomendadas e monitorizada.

A declaração de posição reflete a análise realizada e contribui com um conjunto de orientações potenciais para o uso racional de sVRT, agrupadas em três categorias (Tabela 3): a) consensuais e apropriadas – doentes jovens, diabéticos, lesões na descendente anterior potencialmente passíveis de cirurgia coronária à distância, lesões longas e doença difusa; b) menos consensuais mas possíveis – lesões com pequenos colaterais e síndromas coronários agudos estabilizados; c) inapropriadas – lesões do tronco comum, lesões tortuosas e calcificação grave.

Estas linhas orientadoras estão limitadas pela constante evolução do estado da arte e devem ser revistas rapidamente, à medida que surja evolução tecnológica ou evidência científica adicional, preferencialmente no âmbito de uma sociedade científica especializada.

As sociedades científicas devem promover e/ou suportar cientificamente linhas de investigação nacional, tais como registos multicêntricos e ensaios clínicos bem desenhados, utilizando métodos de avaliação imagiológica e/ou funcional adequados. Sob o ponto de vista económico não há informação publicada, pelo que a avaliação nacional de tecnologias de saúde e o estudo do custo incremental são especialmente pertinentes.

Os autores declaram que para esta investigação não se realizaram experiências em seres humanos e/ou animais.

Os autores declaram que não aparecem dados de pacientes neste artigo.

Os autores declaram que não aparecem dados de pacientes neste artigo.